Witam,
Próbuję uzyskać od firmy zagranicznej dokumentację kosmetyków, które
chciałbym sprzedawać na terenie Polski.
Kontrahent zagraniczny odpisał mi coś takiego:

"We do not give mStar Formula to anyone who writes us a letter"


:-)

Fajnie się z nimi dogaduję...

Ale do rzeczy: dzwoniłem do Głownego Inspektoratu i pwiedziano mi, że
mam spełnić art 11 ustawy o kosmetykach.
W jaki sposób spełnić taki wymóg?


Art. 11.
1. Producent jest obowiązany udostępniać do celów kontroli, w miejscu
wskazanym stosownie do art. 8 ust. 4 pkt 3, udokumentowane informacje
obejmujące: 1) ilościowy i jakościowy skład kosmetyku, a w przypadku
kompozycji zapachowych i aromatycznych jej nazwę lub numer kompozycji
oraz imię i nazwisko lub nazwę oraz adres dostawcy poszczególnych
składników kosmetyku, 2) specyfikację fizykochemiczną i
mikrobiologiczną surowców i gotowego kosmetyku oraz kryteria kontroli
czystości mikrobiologicznej kosmetyku, 3) opis metody produkcji zgodnej
z dobrą praktyką produkcji, 4) ocenę wpływu kosmetyku na bezpieczeństwo
zdrowia ludzi, przygotowaną z uwzględnieniem charakterystyki
toksykologicznej składników, ich struktury chemicznej i stopnia
kontaktu z ciałem człowieka, a także nazwisko i adres osoby
odpowiedzialnej za tę ocenę; ocena ta uwzględnia cechy miejsc, w
których kosmetyk będzie stosowany lub grupę odbiorców, dla których jest
on przeznaczony, ze szczególnym uwzględnieniem kosmetyków
przeznaczonych wyłącznie do zewnętrznej higieny intymnej oraz dla
dzieci poniżej trzeciego roku życia, 5) istniejące dane o niepożądanych
skutkach dla zdrowia ludzi powstałych w następstwie stosowania
kosmetyku, 6) udokumentowane wyniki badań działania kosmetyku, jeżeli
jest to uzasadnione deklarowanym rodzajem działania kosmetyku,
7) dane dotyczące wszelkich testów na zwierzętach przeprowadzonych przez
producenta, jego przedstawicieli lub dostawców w czasie opracowywania
lub dokonywania oceny wpływu kosmetyku lub jego składnika na
bezpieczeństwo zdrowia ludzi; wymóg ten dotyczy również testów
przeprowadzanych w celu spełnienia wymogów państw niebędących członkami
Unii Europejskiej. 1a. Osoba, o której mowa w ust. 1 pkt 4, musi
posiadać wykształcenie wyższe w dziedzinie farmacji, medycyny lub
dziedzinach pokrewnych. 2. Ocena, o której mowa w ust. 1 pkt 4, jest
wykonywana zgodnie z zasadami Dobrej Praktyki Laboratoryjnej w
rozumieniu przepisów o substancjach chemicznych i ich mieszaninach, w
przypadku gdy stosowanie zasad Dobrej Praktyki Laboratoryjnej jest
uzasadnione. 2a. Producent zapewnia publiczny dostęp do informacji o
składzie kosmetyku, z podaniem danych ilościowych w odniesieniu do
substancji spełniających kryteria klasyfikacji dla którejkolwiek z klas
lub kategorii zagrożenia wymienionych w:
1) części 2 w pkt 2.1 - 2.4, 2.6, 2.7, 2.8 (Typ A i B), 2.9, 2.10,
2.12, 2.13 (kategoria 1 i 2), 2.14 (kategoria 1 i 2) oraz 2.15 (Typ
A-F), 2) części 3 w pkt 3.1 - 3.6, 3.7 (działanie szkodliwe na funkcje
płciowe i płodność lub na rozwój potomstwa), 3.8 (z wyjątkiem
substancji spełniających kryteria klasyfikacji ze względu na działanie
narkotyczne), 3.9 i 3.10, (C)Kancelaria Sejmu s. 9/11
2011-07-15
3) części 4 w pkt 4.1,
4) części 5 w pkt 5.1
- załącznika I do rozporządzenia (WE) nr 1272/2008, oraz do danych
wymienionych w ust. 1 pkt 5; informacje te muszą być łatwo dostępne za
pośrednictwem odpowiednich środków przekazu informacji, w szczególności
drogą pocztową, telefoniczną lub elektroniczną.
2b. Informacje, o których mowa w ust. 2a, konsumentom krajowym
udostępnia się w języku polskim, natomiast konsumentom z pozostałych
państw członkowskich w stosownym, jednym z oficjalnych języków Unii
Europejskiej. 3. (uchylony)

Dzieki za podpowiedzi

Agryppa