Rządowy projekt ustawy o środkach ochrony roślin

wykonywania działalności gospodarczej,


jeżeli jest inny niż adres i miejsce


zamieszkania;


2) termin nabycia środków ochrony


roślin;


3) nazwę nabytych środków ochrony


roślin i ich ilość;


4) miejsce składowania nabytych


środków ochrony roślin.
e) wprowadzanie do obrotu i stosowanie środków ochrony N

roślin, dla których udzielono pozwolenia na handel
równoległy zgodnie z art. 52.

Art.29
Wymogi dotyczące zezwolenia na wprowadzanie do



obrotu

1. Bez uszczerbku dla art. 50 środek ochrony roślin N
uzyskuje zezwolenie wyłącznie wtedy, gdy zgodnie z
jednolitymi zasadami, o których mowa w ust. 6, spełnia
następujące wymogi:

a) substancje czynne, sejfnery i synergetyki środka zostały
zatwierdzone;

b) w przypadku gdy substancja czynna, sejfner lub
synergetyk występujące w tym środku pochodzą z innego
źródła lub z tego samego źródła, ale powstały w wyniku
innego procesu produkcyjnego lub w innym miejscu
produkcji:


213
(i) specyfikacja, zgodnie z art. 38, nie odbiega znacząco od
specyfikacji ujętej w rozporządzeniu zatwierdzającym tę
substancję, sejfner lub synergetyk; oraz

(ii) substancja czynna, sejfner lub synergetyk nie mają
większego szkodliwego wpływu w rozumieniu art. 4 ust. 2
i 3, wynikającego z obecności w nim zanieczyszczeń, niż
gdyby zostały wytworzone zgodnie z procesem
produkcyjnym określonym w dokumentacji przedłożonej w
celu wydania zatwierdzenia;

c) składniki obojętne środka nie są włączone do załącznika
III;

d) jego rodzaj formy użytkowej jest taki, że narażenie
użytkowników i inne zagrożenia są w jak największym
stopniu ograniczone bez narażenia na szwank działania
środka;

e) w świetle aktualnej wiedzy naukowej i technicznej
spełnia wymogi art. 4 ust. 3;

f) charakter i ilość substancji czynnych środka, sejfnerów i
synergetyków oraz, w stosownych przypadkach, wszelkich
zanieczyszczeń i składników obojętnych o znaczeniu
toksykologicznym, ekotoksykologicznym i

środowiskowym można określić za pomocą odpowiednich
metod;

g) pozostałości o znaczeniu toksykologicznym,
ekotoksykologicznym i środowiskowym wynikające z
dozwolonego stosowania środka można wyznaczyć za

214
pomocą odpowiednich metod, powszechnie stosowanych
we wszystkich państwach członkowskich, określających
właściwe granice oznaczalności w odpowiednich próbkach;
h) fizyczne i chemiczne właściwości środka zostały
określone i uznane za dopuszczalne do celów
odpowiedniego stosowania i składowania środka;

i) w przypadku roślin lub produktów roślinnych, które mają
być stosowane jako pasza lub żywność, w stosownych
przypadkach,
najwyższe
dopuszczalne
poziomy
pozostałości dla produktów rolnych, których dotyczy
zastosowanie określone w zezwoleniu, zostały ustalone lub
zmienione zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 396/2005.

2. Wnioskodawca wykazuje, że spełniono wymogi N
przewidziane w ust. 1 lit. a)–h).

3. Zgodność z wymogami przewidzianymi w ust. 1 lit. b) i N
e)–h) ustala się na podstawie oficjalnych lub oficjalnie
uznanych testów i analiz przeprowadzonych zgodnie z
warunkami rolnictwa, zdrowia roślin i środowiskowymi
istotnymi dla stosowania określonego środka ochrony
roślin i reprezentatywnymi dla warunków przeważających
w strefie, w której środek ma być stosowany.

4. W odniesieniu do ust. 1 lit. f), zharmonizowane metody N
mogą zostać przyjęte zgodnie z procedurą regulacyjną
połączoną z kontrolą, o której mowa w art. 79 ust. 4.

5. Zastosowanie ma art. 81.
N
6. Jednolite zasady dokonywania oceny środków ochrony N

215
roślin i udzielania zezwoleń na ich wprowadzanie do
obrotu obejmują wymogi określone w załączniku VI do
dyrektywy 91/414/EWG i zostają ustalone w
rozporządzeniach przyjętych zgodnie z procedurą doradczą,
o której mowa w art. 79 ust. 2, bez żadnych istotnych
zmian. Późniejsze zmiany do tych rozporządzeń
przyjmowane są zgodnie z art. 78 ust. 1 lit. c).
Zgodnie z tymi zasadami, w ocenie środków ochrony roślin
uwzględnia się interakcje między substancją czynną,
sejfnerami, synergikami i składnikami obojętnymi.
Art.30
Zezwolenia tymczasowe




1. W drodze odstępstwa od art. 29 ust. 1 lit. a) państwa N
członkowskie mogą udzielić tymczasowo – na okres
nieprzekraczający trzech lat – zezwolenia na wprowadzanie
do obrotu środków ochrony roślin zawierających
niezatwierdzoną jeszcze substancję czynną, pod warunkiem
że:

a) decyzja dotycząca zatwierdzenia nie mogła zostać
podjęta w terminie 30 miesięcy od daty stwierdzenia, że
wniosek spełnia kryteria formalne, przedłużonego o
dodatkowy okres określony zgodnie z art. 9 ust. 2, art. 11
ust. 3 lub art. 12 ust. 2 lub ust. 3; oraz

b) zgodnie z art. 9 dokumentacja dotycząca substancji
czynnej spełnia kryteria formalne w kontekście
planowanych zastosowań; oraz

c) państwo członkowskie stwierdza, że substancja czynna

216
może spełnić wymogi art. 4 ust. 2 i 3 oraz że można
oczekiwać, że środek ochrony roślin spełnia wymogi
określone w art. 29 ust. 1 lit. b)–h); oraz

d) ustanowiono
najwyższe dopuszczalne poziomy
pozostałości zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr
396/2005.

2. W takich przypadkach państwo członkowskie N
niezwłocznie informuje pozostałe państwa członkowskie
oraz Komisję o wyniku oceny dokumentacji i warunkach
wydania zezwolenia, podając co najmniej informacje
przewidziane w art. 57 ust. 1.

3. Przepisy ustanowione w ust. 1 i 2 mają zastosowanie do N
dnia 14 czerwca 2016 r. W razie konieczności termin ten
może zostać przedłużony zgodnie z procedurą regulacyjną
połączoną z kontrolą, o której mowa w art. 79 ust. 4.
Art.31
Treść zezwoleń




1. Zezwolenie określa rośliny lub produkty roślinne i N
obszary niezwiązane z rolnictwem (na przykład koleje,
tereny publiczne, magazyny), na które lub na których
środek ochrony roślin może być stosowany, oraz cele, do
jakich może być stosowany.

2. Zezwolenie określa wymogi związane z wprowadzaniem N
do obrotu oraz stosowaniem środka ochrony roślin.
Wymogi te obejmują przynajmniej warunki stosowania
niezbędne w celu zapewnienia zgodności z warunkami i
wymogami
przewidzianymi
w
rozporządzeniu

217