Rządowy projekt ustawy o środkach ochrony roślin

Właściwe stosowanie obejmuje stosowanie zasad dobrej
praktyki ochrony roślin i spełnianie warunków
ustanowionych zgodnie z art. 31 i podanymi w etykietach.
Musi być ono również zgodne z przepisami dyrektywy
2009/128/WE, a w szczególności z ogólnymi zasadami
integrowanej ochrony roślin, o których mowa w art. 14 tej
dyrektywy oraz w załączniku III do niej, które będą
stosowane najpóźniej dnia 1 stycznia 2014 r.
Art.56
Informacje dotyczące potencjalnie szkodliwego lub



niedopuszczalnego wpływu

1. Posiadacz zezwolenia dla środka ochrony roślin N
natychmiast powiadamia państwa członkowskie, które
udzieliły zezwolenia, o wszelkich nowych informacjach
dotyczących tego środka ochrony roślin, substancji
czynnej, jej metabolitów, sejfnera, synergetyku lub
składnika obojętnego zawartych w środku ochrony roślin,
wskazujących na to, że ten środek ochrony roślin przestał
spełniać kryteria określone odpowiednio w art. 29 i 4.

W szczególności zgłaszane są informacje o potencjalnie
szkodliwym wpływie tego środka ochrony roślin lub
pozostałości substancji czynnej, jej metabolitów, sejfnera,
synergetyku lub składnika obojętnego w nim zawartych, na
zdrowie ludzi lub zwierząt lub na wody podziemne, lub o
ich potencjalnie niedopuszczalnym wpływie na rośliny lub
produkty roślinne lub na środowisko.

W tym celu posiadacz zezwolenia rejestruje i zgłasza

268
wszelkie podejrzane niepożądane reakcje u ludzi i zwierząt
oraz w środowisku związane ze stosowaniem środka
ochrony roślin.

Obowiązek powiadamiania obejmuje stosowne informacje
dotyczące decyzji lub ocen dokonywanych przez
organizacje międzynarodowe lub podmioty publiczne,
które wydają zezwolenia dla środków ochrony roślin lub
substancji czynnych w państwach trzecich.

2. Powiadomienie obejmuje ocenę tego, czy i w jaki sposób N
nowe informacje powodowałyby, że środek ochrony roślin
lub substancja czynna, jej metabolity, sejfner, synergetyk
lub składnik obojętny przestałby spełniać wymogi
określone odpowiednio w art. 29 i w art. 4 lub w art. 27.

3. Bez uszczerbku dla prawa państw członkowskich do N
przyjmowania przejściowych środków ochronnych,
państwo członkowskie, które jako pierwsze udzieliło
zezwolenia w każdej ze stref, ocenia otrzymane informacje
i informuje pozostałe państwa członkowskie należące do tej
samej strefy o wycofaniu lub zmianie zezwolenia zgodnie z
art. 44.

To państwo członkowskie informuje pozostałe państwa
członkowskie i Komisję, jeśli uzna, że warunki
zatwierdzenia substancji czynnej, sejfnera lub synergetyku
zawartych w tym środku ochrony roślin nie są już spełniane
lub – w przypadku składnika obojętnego – został on uznany
za niedopuszczalny, oraz proponuje wycofanie


269
zatwierdzenia lub zmianę jego warunków.

4. Posiadacz zezwolenia dla środka ochrony roślin zgłasza N
corocznie właściwym organom państw członkowskich,
które udzieliły zezwolenia dla jego środka ochrony roślin,
wszelkie dostępne informacje dotyczące braku oczekiwanej
skuteczności, wystąpienia odporności oraz każdego
nieoczekiwanego wpływu na rośliny, produkty roślinne lub
na środowisko.
Art.57
Obowiązek udostępniania informacji




1. Państwa członkowskie udostępniają publicznie w formie N/T
Art. 16
Art. 16. Minister właściwy do spraw
elektronicznej informacje na temat środków ochrony roślin,
rolnictwa udostępnia informacje, o których
które uzyskały zezwolenie lub zostały wycofane zgodnie z
mowa w art. 57 ust. 1 rozporządzenia nr
niniejszym rozporządzeniem, zawierające co najmniej:

1107/2009, na stronie internetowej
a) nazwisko lub nazwę posiadacza zezwolenia oraz numer
administrowanej przez urząd obsługujący
zezwolenia;

ministra właściwego do spraw rolnictwa.
b) nazwę handlową produktu;


c) rodzaj preparatu;

d) nazwę i ilość każdej substancji czynnej, sejfnera lub
synergetyku, które zawarte są w środku ochrony roślin;

e) klasyfikację, zwroty dotyczące zagrożenia i
bezpieczeństwa zgodnie z dyrektywą 1999/45/WE i
rozporządzeniem, o którym mowa w art. 65;

f) zastosowanie lub zastosowania, których dotyczy
zezwolenie;

g) przyczyny wycofania zezwolenia, jeżeli są one związane
z kwestiami bezpieczeństwa;


270
h) listę zastosowań małoobszarowych, o których mowa w
art. 51 ust. 8.

2. Informacje, o których mowa w ust. 1, są wyraźnie N
dostępne i aktualizowane co najmniej raz na trzy miesiące.

3. Zgodnie z procedurą regulacyjną, o której mowa w art. N
79 ust. 3, możliwe jest utworzenie systemu informacyjnego
dotyczącego zezwoleń w celu ułatwienia stosowania ust. 1 i
2 niniejszego artykułu.
Art.58
Wprowadzanie do obrotu i stosowanie adiuwantów




1. Wprowadzane do obrotu oraz stosowane mogą być tylko N
te adiuwanty, które uzyskały zezwolenie w danym państwie
członkowskim zgodnie z warunkami określonymi w
rozporządzeniu, o którym mowa w ust. 2.

2. Szczegółowe zasady dotyczące wydawania zezwoleń dla N
adiuwantów, w tym wymogi dotyczące danych,
powiadamianie, ocena i procedury podejmowania decyzji,
określone są w rozporządzeniu przyjmowanym zgodnie z
procedurą regulacyjną połączoną z kontrolą, o której mowa
w art. 79 ust. 4.

3. Zastosowanie ma art. 81 ust. 3.
N
Art.59
Ochrona danych




1. Sprawozdania z testów i badań podlegają ochronie N
danych na warunkach ustanowionych w niniejszym
artykule.

Ochrona danych ma zastosowanie do sprawozdań z testów i
badań, które dotyczą substancji czynnej, sejfnera lub

271
synergetyku, adiuwantów i środka ochrony roślin, o
których mowa w art. 8 ust. 2, gdy przedkładane są państwu
członkowskiemu przez wnioskodawcę ubiegającego się o
zezwolenie na mocy niniejszego rozporządzenia (zwanego
dalej "pierwszym wnioskodawcą"), pod warunkiem że te
sprawozdania z testów i badań:

a) są niezbędne do udzielenia zezwolenia lub zmiany
zezwolenia w celu dopuszczenia stosowania w odniesieniu
do innej uprawy; oraz

b) uzyskały certyfikat zgodności z zasadami dobrej
praktyki laboratoryjnej lub zasadami dobrej praktyki
doświadczalnej.

W przypadku gdy sprawozdanie objęte jest ochroną, nie
może być ono wykorzystywane przez państwo
członkowskie, które je otrzymało, na rzecz innych
wnioskodawców ubiegających się o zezwolenie dla
środków ochrony roślin, sejfnerów, synergetyków lub
adiuwantów, z wyjątkiem przypadków przewidzianych w
ust. 2 niniejszego artykułu, w art. 62 lub w art. 80.

Okres ochrony danych wynosi dziesięć lat od dnia
udzielenia pierwszego zezwolenia w tym państwie
członkowskim, z wyjątkiem przypadków przewidzianych w
ust. 2 niniejszego artykułu lub w art. 62. Okres ten zostaje
przedłużony do 13 lat w przypadku środków ochrony roślin
objętych art. 47.

Okresy te przedłuża się o trzy miesiące w przypadku

272