Rządowy projekt ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych

3) nie są członkami organów spółdzielni lub fundacji prowadzącej działalność, o
której mowa w pkt 1 i 2;
4) nie posiadają akcji lub udziałów w spółkach handlowych prowadzących
działalność, o której mowa w pkt 1 i 2, oraz udziałów w spółdzielniach
prowadzących działalność, o której mowa w pkt 1 i 2;
5) nie prowadzą działalności gospodarczą w zakresie, o którym mowa w pkt 1 i 2;
6) nie wykonują zajęć zarobkowych na podstawie umowy zlecenia, umowy o
dzieło lub innej umowy o podobnym charakterze zawartej z podmiotami, o
których mowa w pkt 1-3.

……………………………………………………………..
(Data i podpis osoby składającej deklarację)

Wyrażam zgodę na gromadzenie, przetwarzanie i udostępnianie moich danych
osobowych w celu identyfikacji konfliktu interesów zgodnie z ustawą z dnia 29
sierpnia 1997 r. o ochronie danych osobowych (Dz. U. z 2002 r. Nr 101, poz. 926, z
późn. zm.).

……………………………………………………………..
(Data i podpis osoby składającej deklarację)
Oświadczam, że określone w niniejszej deklaracji informacje są zgodne ze stanem
faktycznym, pod rygorem odpowiedzialności karnej za składanie fałszywych
oświadczeń z art. 233 § 1 w zw. z § 6 ustawy z dnia 6 czerwca 1997 r. – Kodeks
karny (Dz. U. Nr 88, poz. 553, z późn. zm.).

……………………………………………………………..
(Data i podpis osoby składającej deklarację)





 
Strona 3 z 6

UZASADNIENIE

Przedmiotowy projekt rozporządzenia stanowi wykonanie upoważnienia
ustawowego zawartego w art. 21 ust. 1 pkt 1 ustawy z dnia ……….. o refundacji
leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz
wyrobów medycznych (Dz. U. ……………………).
Powyższy przepis stanowi, iż minister właściwy do spraw zdrowia określi
w drodze rozporządzenia wzór deklaracji o braku konfliktu interesów składanej przez
członków Komisji Ekonomicznej.
Wzór przedmiotowej deklaracji zawiera m.in.:
1) dane osoby składającej oświadczenie oraz dane małżonka, zstępni i wstępni
w linii prostej oraz osoby, z
którymi członkowie Komisji pozostają
w stosunkach osobistych tego rodzaju, że mogłyby wywołać wątpliwości co do
ich bezstronności
2) oświadczenie o braku konfliktu interesów wiązany z wykonywanym zadaniem.
Zgodnie z przepisem art. 4 ust. 2 ustawy z dnia 20 lipca 2000 r. o ogłaszaniu
aktów normatywnych i niektórych innych ustaw (Dz. U. z 2007 r. Nr 68 poz. 449,
z późn. zm.) w uzasadnionych przypadkach akty normatywne mogą wchodzić
w życie w terminie krótszym niż czternaście dni, a jeżeli ważny interes państwa
wymaga natychmiastowego wejścia w życie aktu normatywnego i zasady
demokratycznego państwa prawnego nie stoją temu na przeszkodzie, dniem wejścia
w życie może być dzień ogłoszenia tego aktu w dzienniku urzędowym. Konieczność
wejścia w życie niniejszego rozporządzenia z dniem ogłoszenia spowodowane jest
tym, iż zgodnie z art. 70 ustawy z dnia………o refundacji leków, środków
spożywczych specjalnego przeznaczenia oraz wyrobów medycznych członkowie
obecnie działającego Zespołu do spraw Gospodarki Lekami, który będzie wykonywał
zadania Komisji Ekonomicznej do czasu jej powołania, mają złożyć oświadczenia
o
braku konfliktu interesów przed pierwszym posiedzeniem Zespołu. Zgodnie
z art. 73 ustawy z dnia………o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego
przeznaczenia oraz wyrobów medycznych, przepis ten ma wejść w życie z dniem
ogłoszenia ustawy. Ponadto przedmiotowy projekt z uwagi na zakres merytoryczny
nie narusza zasad demokratycznego państwa prawa.
 
Strona 4 z 6

Przedmiotowa materia nie była do tej pory uregulowana w żadnym akcie
prawnym.
Przedmiotowy projekt rozporządzenia nie zawiera przepisów technicznych
w rozumieniu przepisów rozporządzenia Rady Ministrów z dnia 23 grudnia 2002 r.
w sprawie sposobu funkcjonowania krajowego systemu notyfikacji norm i aktów
prawnych (Dz. U. Nr 239, poz. 2039 oraz z 2004 r. Nr 65, poz. 597) i w związku z tym
nie podlega notyfikacji.






































 
Strona 5 z 6
OCENA SKUTKÓW REGULACJI

1. Podmioty, na które oddziałuje regulacja
Projektowane rozporządzenie oddziałuje na członków Komisji Ekonomicznej
oraz Rady Przejrzystości.

2. Konsultacje społeczne
Projekt rozporządzenia zostanie skierowany, celem zajęcia stanowiska
odnośnie proponowanych w nim rozwiązań, do: Naczelnej Izby Lekarskiej,
Naczelnej Izby Aptekarskiej, Naczelnej Izby Pielęgniarek i Położnych, Polskiej
Izby Przemysłu Farmaceutycznego i Sprzętu Medycznego „POLFARMED”, Izby
Gospodarczej „Farmacja Polska", Izby Gospodarczej „Apteka Polska",
Polskiego Związku Pracodawców Przemysłu Farmaceutycznego, Związku
Pracodawców Innowacyjnych Firm Farmaceutycznych INFARMA,
Stowarzyszenia Techników i Magistrów Farmacji, Polskiego Związku
Producentów Leków bez Recepty PASMI, Polskiego Stowarzyszenia
Zagranicznych Producentów i Importerów Leków Weterynaryjnych,
Stowarzyszenia na Rzecz Dobrej Praktyki Badań Klinicznych w Polsce, Unii
Uzdrowisk Polskich, Federacji Związków Pracodawców Opieki Zdrowotnej,
Rzecznika Praw Pacjenta, Związku Pracodawców Hurtowni Farmaceutycznych.

Ponadto projekt rozporządzenia zostanie umieszczony na stronie internetowej
Ministerstwa Zdrowia w Biuletynie Informacji Publicznej, zgodnie z wymogami
ustawy z dnia 7 lipca 2005 r. o działalności lobbingowej w procesie stanowienia
prawa (Dz. U. Nr 169, poz. 1414 oraz z 2009 r. Nr 42, poz. 337).
Wyniki konsultacji społecznych zostaną omówione po ich zakończeniu.

3. Wpływ regulacji na sektor finansów publicznych, w tym na budżet państwa
i budżety jednostek samorządu terytorialnego
Projekt rozporządzenia nie będzie miał wpływu na sektor finansów publicznych,
w tym na budżet państwa i budżety jednostek samorządu terytorialnego.

4. Wpływ regulacji na rynek pracy
Projekt rozporządzenia nie będzie miał wpływu na rynek pracy.

5. Wpływ regulacji na konkurencyjność gospodarki i przedsiębiorczość, w tym
na funkcjonowanie przedsiębiorstw
Przedmiotowy projekt rozporządzenia nie wpłynie na konkurencyjność
gospodarki i przedsiębiorczość, w tym na funkcjonowanie przedsiębiorstw.

6. Wpływ regulacji na sytuację i rozwój regionalny
Przedmiotowy projekt rozporządzenia nie będzie miał wpływu na sytuację
i rozwój regionalny.

7. Wpływ regulacji na zdrowie ludzi.
Projektowane rozporządzenie nie będzie miało bezpośredniego wpływu na
zdrowie ludzi.

8. Zgodność regulacji z prawem Unii Europejskiej.
Projektowana regulacja nie jest objęta przepisami prawa Unii Europejskiej.
 
Strona 6 z 6
11/11rch 
Projekt


ROZPORZĄDZENIE
MINISTRA ZDROWIA1)
z dnia…………………………

w sprawie wysokości wynagrodzenia członków Komisji Ekonomicznej
działającej przy ministrze właściwym do spraw zdrowia


Na podstawie art. 21 ust. 1 pkt 2 ustawy z dnia …………………r. o refundacji
leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz
wyrobów medycznych (Dz. U. ………….) zarządza się, co następuje:

§ 1. Rozporządzenie określa wysokość wynagrodzenia przewodniczącego
i członków Komisji Ekonomicznej działającej przy ministrze właściwym do spraw
zdrowia, zwanej dalej „Komisją".

§ 2. 1. Członkom Komisji przysługuje wynagrodzenie za udział w każdym
posiedzeniu Komisji w wysokości:

1) dla przewodniczącego Komisji - 3000,00 zł;
2) dla pozostałych członków Komisji - 2500,00 zł.

2.
W przypadku nieobecności przewodniczącego Komisji na posiedzeniu
zastępującemu go członkowi Komisji przysługuje wynagrodzenie w wysokości
2700,00 zł. W tym przypadku nie przysługuje mu wynagrodzenie, o którym mowa
w ust. 1 pkt 2.

§ 3. Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem ogłoszenia.


MINISTER ZDROWIA




                                                            
1) Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej – zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2
rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 16 listopada 2007 r. w sprawie szczegółowego
zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. Nr 216, poz. 1607).