Rządowy projekt ustawy o działalności leczniczej
Rządowy projekt ustawy o działalności leczniczej
- Kadencja sejmu: 6
- Nr druku: 3489
- Data wpłynięcia: 2010-10-15
- Uchwalenie: Projekt uchwalony
- tytuł: o działalności leczniczej
- data uchwalenia: 2011-04-15
- adres publikacyjny: Dz.U. Nr 112, poz. 654
3489
4) zawrzeć umowę ubezpieczenia odpowiedzialności cywilnej w zakresie
określonym w art. 24 ust. 1.
Art. 18. 1. Lekarz wykonujący działalność leczniczą jako indywidualną praktykę
lekarską jest obowiązany spełniać następujące warunki:
1) posiadać prawo wykonywania zawodu;
2) nie może być:
a) zawieszony w prawie wykonywania zawodu ani ograniczony w wykonywaniu
określonych czynności medycznych na podstawie przepisów o zawodach
lekarza i lekarza dentysty lub przepisów o izbach lekarskich,
b) ukarany karą zawieszenia prawa wykonywania zawodu,
c) pozbawiony możliwości wykonywania zawodu z uwagi na prawomocne
orzeczenie przez sąd środka karnego w postaci zakazu wykonywania zawodu
albo zawieszony w wykonywaniu zawodu z uwagi na zastosowany środek
zapobiegawczy;
3) dysponować pomieszczeniem, w którym będą udzielane świadczenia zdrowotne,
wyposażonym w produkty lecznicze, wyroby medyczne, aparaturę i sprzęt medyczny
odpowiedni do rodzaju i zakresu udzielanych świadczeń zdrowotnych, oraz posiadać
opinię właściwego organu Państwowej Inspekcji Sanitarnej o spełnieniu warunków
wymaganych przy udzielaniu określonych świadczeń zdrowotnych, a także świadczeń
udzielanych w zakresie określonym w art. 30 ustawy z dnia 5 grudnia 1996 r. o
zawodach lekarza i lekarza dentysty (Dz. U. z 2008 r. Nr 136, poz. 857, z późn.
zm.4));
4) uzyskać wpis do ewidencji działalności gospodarczej;
5) zawrzeć umowę ubezpieczenia odpowiedzialności cywilnej w zakresie określonym
w art. 24 ust. 1.
2. Lekarz wykonujący działalność leczniczą jako indywidualną specjalistyczną
praktykę lekarską jest obowiązany spełniać następujące warunki:
1) określone w ust. 1;
2) posiadać specjalizację w dziedzinie medycyny odpowiadającej rodzajowi i
zakresowi wykonywanych świadczeń zdrowotnych.
4) Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2009 r. Nr 6, poz. 33, Nr 22, poz.
120, Nr 40, poz. 323, Nr 76, poz. 641 i Nr 219, poz. 1706 i 1708 oraz z 2010 r. Nr 81, poz. 531 i Nr 107, poz.
679.
10
3. Lekarz wykonujący indywidualną praktykę lekarską wyłącznie w miejscu
wezwania jest obowiązany:
1) spełniać warunki, o których mowa w ust. 1 pkt 1, 2, 4 i 5;
2) posiadać produkty lecznicze i sprzęt medyczny umożliwiające udzielanie
świadczeń zdrowotnych, w tym również w zakresie określonym w art. 30 ustawy z
dnia 5 grudnia 1996 r. o zawodach lekarza i lekarza dentysty;
3) posiadać adres siedziby indywidualnej praktyki lekarskiej wykonywanej w miejscu
wezwania oraz miejsca przyjmowania wezwań i miejsca przechowywania
dokumentacji medycznej oraz produktów leczniczych i sprzętu medycznego, o
których mowa w pkt 2.
4. Lekarz wykonujący indywidualną specjalistyczną praktykę lekarską wyłącznie w
miejscu wezwania jest obowiązany spełniać warunki, o których mowa w ust. 1 pkt 1,
2, 4 i 5, ust. 2 pkt 2 i ust. 3 pkt 2 i 3.
5. W ramach grupowej praktyki lekarskiej mogą być udzielane świadczenia
zdrowotne wyłącznie przez lekarzy będących wspólnikami albo partnerami spółki, o
której mowa w art. 5 ust. 2 pkt 1 lit. b, spełniających warunki, o których mowa
w ust. 1 albo 2.
Art. 19. 1. Pielęgniarka wykonująca zawód w ramach działalności leczniczej jako
indywidualną praktykę jest obowiązana spełniać następujące warunki:
1) posiadać prawo wykonywania zawodu;
2) posiadać co najmniej dwuletnie doświadczenie w wykonywaniu zawodu;
3) nie może być:
a) zawieszona w prawie wykonywania zawodu albo ograniczona w
wykonywaniu określonych czynności zawodowych na podstawie
przepisów o zawodach pielęgniarki i położnej lub przepisów o
samorządzie pielęgniarek i położnych,
b) pozbawiona możliwości wykonywania zawodu z uwagi na
zastosowany środek zapobiegawczy w postępowaniu karnym,
c) pozbawiona możliwości wykonywania zawodu z uwagi na
prawomocne orzeczenie przez sąd środka karnego w postaci zakazu
wykonywania zawodu albo zawieszona w wykonywaniu zawodu z
uwagi na zastosowany środek zapobiegawczy;
11
4) nie może mieć przerwy w wykonywaniu zawodu łącznie przez okres dłuższy
niż 5 lat w okresie ostatnich 6 lat poprzedzających wniosek o wpis;
5) dysponować pomieszczeniem, w którym będą udzielane świadczenia
zdrowotne wyposażonym w aparaturę i sprzęt medyczny, oraz posiadać opinię
właściwego organu Państwowej Inspekcji Sanitarnej o spełnieniu warunków
umożliwiających udzielanie określonych świadczeń zdrowotnych;
6) uzyskać wpis do ewidencji działalności gospodarczej;
7) zawrzeć umowę ubezpieczenia odpowiedzialności cywilnej w zakresie
określonym w art. 24 ust. 1.
2. Pielęgniarka wykonująca zawód w ramach działalności leczniczej jako
indywidualną specjalistyczną praktykę jest obowiązana:
1) spełniać warunki, o których mowa w ust. 1;
2) posiadać specjalizację w dziedzinie pielęgniarstwa lub położnictwa lub innej
dziedzinie mającej zastosowanie w ochronie zdrowia.
3. Pielęgniarka wykonująca zawód w ramach działalności leczniczej jako
indywidualną praktykę lub indywidualną specjalistyczną praktykę wyłącznie w
miejscu wezwania jest obowiązana:
1) spełniać warunki, o których mowa w ust. 1 pkt 1–4, 6 i 7, oraz, w przypadku
indywidualnej specjalistycznej praktyki, warunek, o którym mowa w ust. 2
pkt 2;
2) posiadać sprzęt medyczny umożliwiający udzielanie określonych świadczeń
zdrowotnych w miejscu zamieszkania lub pobytu pacjenta;
3) wskazać adres praktyki oraz adres miejsca przechowywania dokumentacji
medycznej.
4. W ramach grupowej praktyki mogą być udzielane świadczenia zdrowotne
wyłącznie przez pielęgniarki będące wspólnikami albo partnerami spółki, o której
mowa w art. 5 ust. 2 pkt 2 lit. b, spełniające warunki określone w ust. 1 pkt 1–5 i
7 oraz ust. 2 pkt 2.
Art. 20. 1. wiadczenia zdrowotne mogą być udzielane również w ramach
wolontariatu, na zasadach określonych w porozumieniu, o którym mowa w art.
44 ustawy z dnia 24 kwietnia 2003 r. o działalności pożytku publicznego i o
12
wolontariacie (Dz. U. Nr 96, poz. 873, z późn. zm.5)), zawartym z
wolontariuszem.
2. Do wolontariatu stosuje się przepisy działu III ustawy z dnia 24 kwietnia 2003 r.
o działalności pożytku publicznego i o wolontariacie.
3. Studenci zdobywający kwalifikacje do wykonywania zawodu medycznego oraz
uczestnicy studiów doktoranckich mogą brać udział w udzielaniu świadczeń
zdrowotnych w ramach kształcenia w podstawowej jednostce organizacyjnej
uczelni medycznej lub innej uczelni, w której prowadzone jest kształcenie w
kierunkach medycznych, pod bezpośrednim nadzorem osób wykonujących
zawód medyczny właściwy ze względu na treści kształcenia.
Art. 21. 1. Pomieszczenia i urządzenia podmiotu wykonującego działalność
leczniczą odpowiadają wymaganiom odpowiednim do rodzaju wykonywanej
działalności leczniczej.
2. Wymagania, o których mowa w ust. 1, dotyczą w szczególności warunków:
1) ogólnoprzestrzennych;
2) sanitarnych;
3) instalacyjnych.
3. Minister właściwy do spraw zdrowia, po zasięgnięciu opinii Naczelnej Rady
Lekarskiej, Naczelnej Rady Pielęgniarek i Położnych oraz Krajowej Rady
Diagnostów Laboratoryjnych, określi, w drodze rozporządzenia, szczegółowe
wymagania, jakim powinny odpowiadać pomieszczenia i urządzenia podmiotu
wykonującego działalność leczniczą, kierując się potrzebą zapewnienia
bezpieczeństwa zdrowotnego pacjentów, a także rodzajem wykonywanej
działalności i zakresem udzielanych świadczeń zdrowotnych.
4. Minister Sprawiedliwości określi, w drodze rozporządzenia, szczegółowe
wymagania, jakim powinny odpowiadać pomieszczenia i urządzenia podmiotu
wykonującego działalność leczniczą dla osób pozbawionych wolności, kierując
się potrzebą zapewnienia bezpieczeństwa zdrowotnego tych osób, a także
rodzajem prowadzonej działalności i zakresem udzielanych świadczeń
zdrowotnych.
5) Zmiany wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2004 r. Nr 64, poz. 593, Nr 116, poz. 1203 i Nr 210,
poz. 2135, z 2005 r. Nr 155, poz. 1298, Nr 169, poz. 1420, Nr 175, poz. 1462 i Nr 249, poz. 2104, z 2006 r. Nr
94, poz. 651, z 2008 r. Nr 209, poz. 1316, z 2009 r. Nr 19, poz. 100, Nr 22, poz. 120 i Nr 157, poz. 1241 oraz z
2010 r. Nr 28, poz. 146 i Nr 127, poz. 857.
13
5. Minister właściwy do spraw zdrowia może określić, w drodze rozporządzenia,
standardy postępowania medycznego w wybranych dziedzinach medycyny,
kierując się potrzebą zapewnienia odpowiedniej jakości świadczeń zdrowotnych.
Art. 22. Sprawy dotyczące sposobu i warunków udzielania świadczeń zdrowotnych
przez podmiot wykonujący działalność leczniczą, nieuregulowane w ustawie lub
statucie, określa regulamin organizacyjny ustalony przez kierownika.
Art. 23. 1. W regulaminie organizacyjnym podmiotu wykonującego działalność
leczniczą określa się w szczególności:
1) firmę podmiotu;
2) cele i zadania podmiotu;
3) strukturę organizacyjną przedsiębiorstwa podmiotu;
4) rodzaj działalności leczniczej oraz zakres udzielanych świadczeń
zdrowotnych;
5) miejsce udzielania świadczeń zdrowotnych;
6) przebieg procesu udzielania świadczeń zdrowotnych z zapewnieniem
właściwej dostępności i jakości tych świadczeń w jednostkach lub komórkach
organizacyjnych przedsiębiorstwa podmiotu;
7) organizację i zadania poszczególnych jednostek lub komórek organizacyjnych
przedsiębiorstwa podmiotu, oraz warunki współdziałania między tymi
jednostkami lub komórkami dla zapewnienia sprawnego i efektywnego
funkcjonowania podmiotu pod względem diagnostyczno–leczniczym,
pielęgnacyjnym, rehabilitacyjnym i administracyjno–gospodarczym;
8) warunki współdziałania z innymi podmiotami wykonującymi działalność
leczniczą w zakresie zapewnienia prawidłowości diagnostyki, leczenia,
pielęgnacji i rehabilitacji pacjentów oraz ciągłości przebiegu procesu
udzielania świadczeń zdrowotnych;
9) wysokość opłaty za udostępnienie dokumentacji medycznej ustalonej w
sposób określony w art. 28 ust. 4 ustawy z dnia 6 listopada 2008 r. o prawach
pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta;
10) organizację procesu udzielania świadczeń zdrowotnych w przypadku
pobierania opłat;
14
określonym w art. 24 ust. 1.
Art. 18. 1. Lekarz wykonujący działalność leczniczą jako indywidualną praktykę
lekarską jest obowiązany spełniać następujące warunki:
1) posiadać prawo wykonywania zawodu;
2) nie może być:
a) zawieszony w prawie wykonywania zawodu ani ograniczony w wykonywaniu
określonych czynności medycznych na podstawie przepisów o zawodach
lekarza i lekarza dentysty lub przepisów o izbach lekarskich,
b) ukarany karą zawieszenia prawa wykonywania zawodu,
c) pozbawiony możliwości wykonywania zawodu z uwagi na prawomocne
orzeczenie przez sąd środka karnego w postaci zakazu wykonywania zawodu
albo zawieszony w wykonywaniu zawodu z uwagi na zastosowany środek
zapobiegawczy;
3) dysponować pomieszczeniem, w którym będą udzielane świadczenia zdrowotne,
wyposażonym w produkty lecznicze, wyroby medyczne, aparaturę i sprzęt medyczny
odpowiedni do rodzaju i zakresu udzielanych świadczeń zdrowotnych, oraz posiadać
opinię właściwego organu Państwowej Inspekcji Sanitarnej o spełnieniu warunków
wymaganych przy udzielaniu określonych świadczeń zdrowotnych, a także świadczeń
udzielanych w zakresie określonym w art. 30 ustawy z dnia 5 grudnia 1996 r. o
zawodach lekarza i lekarza dentysty (Dz. U. z 2008 r. Nr 136, poz. 857, z późn.
zm.4));
4) uzyskać wpis do ewidencji działalności gospodarczej;
5) zawrzeć umowę ubezpieczenia odpowiedzialności cywilnej w zakresie określonym
w art. 24 ust. 1.
2. Lekarz wykonujący działalność leczniczą jako indywidualną specjalistyczną
praktykę lekarską jest obowiązany spełniać następujące warunki:
1) określone w ust. 1;
2) posiadać specjalizację w dziedzinie medycyny odpowiadającej rodzajowi i
zakresowi wykonywanych świadczeń zdrowotnych.
4) Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2009 r. Nr 6, poz. 33, Nr 22, poz.
120, Nr 40, poz. 323, Nr 76, poz. 641 i Nr 219, poz. 1706 i 1708 oraz z 2010 r. Nr 81, poz. 531 i Nr 107, poz.
679.
10
3. Lekarz wykonujący indywidualną praktykę lekarską wyłącznie w miejscu
wezwania jest obowiązany:
1) spełniać warunki, o których mowa w ust. 1 pkt 1, 2, 4 i 5;
2) posiadać produkty lecznicze i sprzęt medyczny umożliwiające udzielanie
świadczeń zdrowotnych, w tym również w zakresie określonym w art. 30 ustawy z
dnia 5 grudnia 1996 r. o zawodach lekarza i lekarza dentysty;
3) posiadać adres siedziby indywidualnej praktyki lekarskiej wykonywanej w miejscu
wezwania oraz miejsca przyjmowania wezwań i miejsca przechowywania
dokumentacji medycznej oraz produktów leczniczych i sprzętu medycznego, o
których mowa w pkt 2.
4. Lekarz wykonujący indywidualną specjalistyczną praktykę lekarską wyłącznie w
miejscu wezwania jest obowiązany spełniać warunki, o których mowa w ust. 1 pkt 1,
2, 4 i 5, ust. 2 pkt 2 i ust. 3 pkt 2 i 3.
5. W ramach grupowej praktyki lekarskiej mogą być udzielane świadczenia
zdrowotne wyłącznie przez lekarzy będących wspólnikami albo partnerami spółki, o
której mowa w art. 5 ust. 2 pkt 1 lit. b, spełniających warunki, o których mowa
w ust. 1 albo 2.
Art. 19. 1. Pielęgniarka wykonująca zawód w ramach działalności leczniczej jako
indywidualną praktykę jest obowiązana spełniać następujące warunki:
1) posiadać prawo wykonywania zawodu;
2) posiadać co najmniej dwuletnie doświadczenie w wykonywaniu zawodu;
3) nie może być:
a) zawieszona w prawie wykonywania zawodu albo ograniczona w
wykonywaniu określonych czynności zawodowych na podstawie
przepisów o zawodach pielęgniarki i położnej lub przepisów o
samorządzie pielęgniarek i położnych,
b) pozbawiona możliwości wykonywania zawodu z uwagi na
zastosowany środek zapobiegawczy w postępowaniu karnym,
c) pozbawiona możliwości wykonywania zawodu z uwagi na
prawomocne orzeczenie przez sąd środka karnego w postaci zakazu
wykonywania zawodu albo zawieszona w wykonywaniu zawodu z
uwagi na zastosowany środek zapobiegawczy;
11
4) nie może mieć przerwy w wykonywaniu zawodu łącznie przez okres dłuższy
niż 5 lat w okresie ostatnich 6 lat poprzedzających wniosek o wpis;
5) dysponować pomieszczeniem, w którym będą udzielane świadczenia
zdrowotne wyposażonym w aparaturę i sprzęt medyczny, oraz posiadać opinię
właściwego organu Państwowej Inspekcji Sanitarnej o spełnieniu warunków
umożliwiających udzielanie określonych świadczeń zdrowotnych;
6) uzyskać wpis do ewidencji działalności gospodarczej;
7) zawrzeć umowę ubezpieczenia odpowiedzialności cywilnej w zakresie
określonym w art. 24 ust. 1.
2. Pielęgniarka wykonująca zawód w ramach działalności leczniczej jako
indywidualną specjalistyczną praktykę jest obowiązana:
1) spełniać warunki, o których mowa w ust. 1;
2) posiadać specjalizację w dziedzinie pielęgniarstwa lub położnictwa lub innej
dziedzinie mającej zastosowanie w ochronie zdrowia.
3. Pielęgniarka wykonująca zawód w ramach działalności leczniczej jako
indywidualną praktykę lub indywidualną specjalistyczną praktykę wyłącznie w
miejscu wezwania jest obowiązana:
1) spełniać warunki, o których mowa w ust. 1 pkt 1–4, 6 i 7, oraz, w przypadku
indywidualnej specjalistycznej praktyki, warunek, o którym mowa w ust. 2
pkt 2;
2) posiadać sprzęt medyczny umożliwiający udzielanie określonych świadczeń
zdrowotnych w miejscu zamieszkania lub pobytu pacjenta;
3) wskazać adres praktyki oraz adres miejsca przechowywania dokumentacji
medycznej.
4. W ramach grupowej praktyki mogą być udzielane świadczenia zdrowotne
wyłącznie przez pielęgniarki będące wspólnikami albo partnerami spółki, o której
mowa w art. 5 ust. 2 pkt 2 lit. b, spełniające warunki określone w ust. 1 pkt 1–5 i
7 oraz ust. 2 pkt 2.
Art. 20. 1. wiadczenia zdrowotne mogą być udzielane również w ramach
wolontariatu, na zasadach określonych w porozumieniu, o którym mowa w art.
44 ustawy z dnia 24 kwietnia 2003 r. o działalności pożytku publicznego i o
12
wolontariacie (Dz. U. Nr 96, poz. 873, z późn. zm.5)), zawartym z
wolontariuszem.
2. Do wolontariatu stosuje się przepisy działu III ustawy z dnia 24 kwietnia 2003 r.
o działalności pożytku publicznego i o wolontariacie.
3. Studenci zdobywający kwalifikacje do wykonywania zawodu medycznego oraz
uczestnicy studiów doktoranckich mogą brać udział w udzielaniu świadczeń
zdrowotnych w ramach kształcenia w podstawowej jednostce organizacyjnej
uczelni medycznej lub innej uczelni, w której prowadzone jest kształcenie w
kierunkach medycznych, pod bezpośrednim nadzorem osób wykonujących
zawód medyczny właściwy ze względu na treści kształcenia.
Art. 21. 1. Pomieszczenia i urządzenia podmiotu wykonującego działalność
leczniczą odpowiadają wymaganiom odpowiednim do rodzaju wykonywanej
działalności leczniczej.
2. Wymagania, o których mowa w ust. 1, dotyczą w szczególności warunków:
1) ogólnoprzestrzennych;
2) sanitarnych;
3) instalacyjnych.
3. Minister właściwy do spraw zdrowia, po zasięgnięciu opinii Naczelnej Rady
Lekarskiej, Naczelnej Rady Pielęgniarek i Położnych oraz Krajowej Rady
Diagnostów Laboratoryjnych, określi, w drodze rozporządzenia, szczegółowe
wymagania, jakim powinny odpowiadać pomieszczenia i urządzenia podmiotu
wykonującego działalność leczniczą, kierując się potrzebą zapewnienia
bezpieczeństwa zdrowotnego pacjentów, a także rodzajem wykonywanej
działalności i zakresem udzielanych świadczeń zdrowotnych.
4. Minister Sprawiedliwości określi, w drodze rozporządzenia, szczegółowe
wymagania, jakim powinny odpowiadać pomieszczenia i urządzenia podmiotu
wykonującego działalność leczniczą dla osób pozbawionych wolności, kierując
się potrzebą zapewnienia bezpieczeństwa zdrowotnego tych osób, a także
rodzajem prowadzonej działalności i zakresem udzielanych świadczeń
zdrowotnych.
5) Zmiany wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2004 r. Nr 64, poz. 593, Nr 116, poz. 1203 i Nr 210,
poz. 2135, z 2005 r. Nr 155, poz. 1298, Nr 169, poz. 1420, Nr 175, poz. 1462 i Nr 249, poz. 2104, z 2006 r. Nr
94, poz. 651, z 2008 r. Nr 209, poz. 1316, z 2009 r. Nr 19, poz. 100, Nr 22, poz. 120 i Nr 157, poz. 1241 oraz z
2010 r. Nr 28, poz. 146 i Nr 127, poz. 857.
13
5. Minister właściwy do spraw zdrowia może określić, w drodze rozporządzenia,
standardy postępowania medycznego w wybranych dziedzinach medycyny,
kierując się potrzebą zapewnienia odpowiedniej jakości świadczeń zdrowotnych.
Art. 22. Sprawy dotyczące sposobu i warunków udzielania świadczeń zdrowotnych
przez podmiot wykonujący działalność leczniczą, nieuregulowane w ustawie lub
statucie, określa regulamin organizacyjny ustalony przez kierownika.
Art. 23. 1. W regulaminie organizacyjnym podmiotu wykonującego działalność
leczniczą określa się w szczególności:
1) firmę podmiotu;
2) cele i zadania podmiotu;
3) strukturę organizacyjną przedsiębiorstwa podmiotu;
4) rodzaj działalności leczniczej oraz zakres udzielanych świadczeń
zdrowotnych;
5) miejsce udzielania świadczeń zdrowotnych;
6) przebieg procesu udzielania świadczeń zdrowotnych z zapewnieniem
właściwej dostępności i jakości tych świadczeń w jednostkach lub komórkach
organizacyjnych przedsiębiorstwa podmiotu;
7) organizację i zadania poszczególnych jednostek lub komórek organizacyjnych
przedsiębiorstwa podmiotu, oraz warunki współdziałania między tymi
jednostkami lub komórkami dla zapewnienia sprawnego i efektywnego
funkcjonowania podmiotu pod względem diagnostyczno–leczniczym,
pielęgnacyjnym, rehabilitacyjnym i administracyjno–gospodarczym;
8) warunki współdziałania z innymi podmiotami wykonującymi działalność
leczniczą w zakresie zapewnienia prawidłowości diagnostyki, leczenia,
pielęgnacji i rehabilitacji pacjentów oraz ciągłości przebiegu procesu
udzielania świadczeń zdrowotnych;
9) wysokość opłaty za udostępnienie dokumentacji medycznej ustalonej w
sposób określony w art. 28 ust. 4 ustawy z dnia 6 listopada 2008 r. o prawach
pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta;
10) organizację procesu udzielania świadczeń zdrowotnych w przypadku
pobierania opłat;
14