Rządowy projekt ustawy o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi

niekorzystnych sytuacji gospodarczych, które wiążą się z masowymi
zachorowaniami. Korzyści wynikające ze zmniejszenia listy chorób i zakaźnych,
których dotyczy zgłaszanie, w stosunku do listy obowiązującej dotychczas pozwalają
na objęcie nadzorem zakażeń i chorób zakaźnych stanowiących istotny problem
epidemiologiczny oraz stanowiących faktyczne zagrożenie dla zdrowia publicznego,
co zwiększa skuteczność nadzoru epidemiologicznego.

8. Wpływ na środowisko.
Regulacje zaproponowane w projekcie nie będą miały wpływu na środowisko.


02/26rch

23
Projekt
ROZPORZ DZENIE
MINISTRA ZDROWIA)

z dnia

w sprawie biologicznych czynników chorobotwórczych podlegaj cych zgłoszeniu
lub weryfikacji, wzorów formularzy zgłoszeń dodatnich wyników badań
laboratoryjnych w kierunku biologicznych czynników chorobotwórczych,
okoliczności dokonywania zgłoszeń oraz trybu ich przekazywania


Na podstawie art. 29 ust. 7 ustawy z dnia ……………… 2008 r. o zapobieganiu
oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi (Dz. U. Nr …, poz. …) zarządza
się, co następuje:


§ 1. Rozporządzenie określa:
1) biologiczne czynniki chorobotwórcze podlegające zgłoszeniu lub weryfikacji,
oraz okoliczności i sposób dokonywania zgłoszenia, stanowiące załącznik nr
1 do rozporządzenia;
2) sposób dokonywania zgłoszeń dodatnich wyników badań w kierunku
biologicznych czynników chorobotwórczych;
3)
wzory formularzy zgłoszeń dodatnich wyników badań w kierunku
biologicznych czynników chorobotwórczych:
a) wzór formularza zgłoszenia dodatniego wyniku badania laboratoryjnego
w kierunku biologicznych czynników chorobotwórczych, stanowiący
załącznik nr 2 do rozporządzenia,
b) wzór formularza zgłoszenia dodatniego wyniku badania laboratoryjnego
potwierdzającego zakażenie gruźlicą, stanowiący załącznik nr 3
do rozporządzenia,

1) Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej – zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2
rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 16 listopada 2007 r. w sprawie szczegółowego zakresu
działania Ministra Zdrowia (Dz. U. Nr 216, poz. 1607).

c) wzór formularza zgłoszenia dodatniego wyniku badania laboratoryjnego
potwierdzającego zakażenie wirusem ludzkiego upośledzenia odporności
(HIV), stanowiący załącznik nr 4 do rozporządzenia,
d) wzór formularza zgłoszenia dodatniego wyniku badania laboratoryjnego
potwierdzającego zakażenie kiłą lub rzeżączką, nierzeżączkowymi
zakażeniami dolnych odcinków narządów moczowo-płciowych i innymi
chlamydiozami oraz rzęsistkowicą, stanowiący załącznik nr 5 do
rozporządzenia;
4) sposób prowadzenia rejestru zgłoszeń dodatnich wyników badań w kierunku
biologicznych czynników chorobotwórczych, udostępniania danych nim
objętych oraz okres ich przechowywania;
5) tryb finansowania kosztów raz sposób dokumentowania dokonanych zgłoszeń
dodatnich wyników badań w kierunku biologicznych czynników
chorobotwórczych wraz z terminami ich rozliczeń.


§ 2. 1. Formularze zgłoszeń określone na podstawie § 1 pkt 3 kierownik laboratorium
wykonującego badania mikrobiologiczne, serologiczne i molekularne:
1) przesyła pocztą, w kopertach opatrzonych wyraźnym adresem zwrotnym
nadawcy lub
2) przesyła elektronicznie, jeżeli pozwalają na to techniczne możliwości nadawcy
i odbiorcy w formie przesyłek kodowanych lub
3) przekazuje bezpośrednio osobie upoważnionej do ich odbioru za pokwitowaniem
- w sposób zapewniający pełną ochronę przed ujawnieniem zawartych w formularzu
informacji.
2. Przy przesyłaniu lub przekazywaniu oraz przechowywaniu formularzy
zgłoszeń, o których mowa w § 1 pkt 3,stosuje się odpowiednio przepisy
art. 18 ust. 2 , ust. 3 pkt 3 i ust. 4f ustawy z dnia 30 sierpnia 1991 r. o zakładach opieki
zdrowotnej (Dz. U. z 2006 r. Nr 14, poz. 89) o udostępnianiu dokumentacji medycznej.

§ 3. Traci moc rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 17 października 2007 r.
w sprawie rodzaju biologicznych czynników chorobotwórczych podlegających
zgłoszeniu, wzorów formularzy zgłoszeń dodatnich wyników badań laboratoryjnych w

2
kierunku biologicznych czynników chorobotwórczych, okoliczności dokonywania
zgłoszeń oraz trybu ich przekazywania (Dz. U. Nr 203, poz. 1467).

§ 4. Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.

MINISTER ZDROWIA



3




Załączniki
do rozporządzenia Ministra Zdrowia
z dnia


Zał cznik nr 1


Biologiczne czynniki chorobotwórcze podlegaj ce zgłoszeniu lub weryfikacji, oraz
okoliczności i sposób dokonywania zgłoszenia

Lp. BIOLOGICZNY
TYP BADANIA
OKOLICZNO CI
CZYNNIK
LABORATORYJNEGO,
DOKONANIA
CHOROBOTWÓRCZY KTÓRE DAŁO DODATNI
ZGŁOSZENIA
WYNIK

1.
Bacillus anthracis
na obecność laseczki wąglika
każdorazowo w
(Laseczka wąglika)
- badanie
przypadku stwierdzenia
bakteriologiczne
w materiale klinicznym
- próba
biologiczna

2.
Bordetella pertussis
na obecność pałeczki krztuśca każdorazowo w
(pałeczka krztuśca)
- badanie
bakteriologiczne przypadku stwierdzenia
-
w materiale klinicznym
na obecność swoistych

przeciwciał
- badanie
serologiczne
3.
Chlamydia
na obecność chlamydii:
każdorazowo w
trachomatis
- wykrywanie
swoistych przypadku stwierdzenia
antygenów
w materiale klinicznym

4.
Clostridium
na obecność toksyny
każdorazowo w
botulinum
botulinowej:
przypadku stwierdzenia
(Laseczka jadu
- próba
biologiczna
w materiale klinicznym
kiełbasianego)
- badania
serologiczne

5.
Clostridium
na obecność laseczki zgorzeli
każdorazowo w
perfringens
gazowej
przypadku stwierdzenia
(Laseczka zgorzeli
- badania
w materiale klinicznym
gazowej)
bakteriologiczne

6.
Corynebacterium
na obecność maczugowców
każdorazowo w
diphteriae
błonicy
przypadku stwierdzenia
(maczugowiec błonicy)
- badania
w materiale klinicznym
bakteriologiczne

7.
Enterowirus typ 72
na obecność wirusa Polio
każdorazowo w
wywołuj cy
- badania
wirusologiczne przypadku stwierdzenia
nagminne porażenie
- badania molekularne
w materiale klinicznym
dziecięce

(wymaga weryfikacji typ
(wirus Polio)
wirusa)
8.
Enterococcus
na obecność enterokoków
każdorazowo w
faecalis lub faecium
- badanie bakteriologiczne +
przypadku

4