Rządowy projekt ustawy o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi

Druk nr 324

Warszawa, 7 marca 2008 r.
SEJM
RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ
VI kadencja
Prezes Rady Ministrów

RM 10-10-08



Pan

Bronisław Komorowski
Marszałek Sejmu
Rzeczypospolitej
Polskiej
Na podstawie art. 118 ust. 1 Konstytucji Rzeczypospolitej Polskiej z dnia
2 kwietnia 1997 r. przedstawiam Sejmowi Rzeczypospolitej Polskiej projekt
ustawy


- o zapobieganiu oraz zwalczaniu
zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi wraz
z projektami aktów wykonawczych.

W załączeniu przedstawiam także opinię dotyczącą zgodności
proponowanych regulacji z prawem Unii Europejskiej.
Ponadto uprzejmie informuję, że do prezentowania stanowiska Rządu
w tej sprawie w toku prac parlamentarnych został upoważniony Minister Zdrowia.


(-) Donald Tusk
Projekt

U S T A W A
z dnia


o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi)


Rozdział 1
Przepisy ogólne
Art. 1. Ustawa określa:
1) zasady i tryb zapobiegania oraz zwalczania zakażeń i chorób
zakaźnych u ludzi, w tym zasady i tryb rozpoznawania i mo-
nitorowania sytuacji epidemiologicznej oraz podejmowania
działań przeciwepidemicznych i zapobiegawczych w celu
unieszkodliwienia źródeł zakażenia, przecięcia dróg szerze-
nia się zakażeń i chorób zakaźnych oraz uodpornienia osób
podatnych na zakażenie;
2) zadania organów administracji publicznej w zakresie zapo-
biegania oraz zwalczania zakażeń i chorób zakaźnych u lu-
dzi;
3) uprawnienia i obowiązki świadczeniodawców oraz osób
przebywających na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej
w zakresie zapobiegania oraz zwalczania zakażeń i chorób
zakaźnych u ludzi.

Art. 2. Użyte w ustawie określenia oznaczają:
1) badanie sanitarno-epidemiologiczne – badanie, w którego
skład wchodzą badanie lekarskie, badania laboratoryjne oraz
dodatkowe badania i konsultacje specjalistyczne, wykonywa-
ne w ramach nadzoru epidemiologicznego w celu wykrycia
biologicznych czynników chorobotwórczych lub potwierdze-
nia rozpoznania choroby zakaźnej;
2) biologiczny czynnik chorobotwórczy – posiadające zdolność
wywoływania objawów chorobowych drobnoustroje komór-
kowe lub wytwarzane przez nie produkty, zewnętrzne i we-
wnętrzne pasożyty człowieka lub wytwarzane przez nie pro-
dukty, cząstki bezkomórkowe zdolne do replikacji lub prze-
noszenia materiału genetycznego, w tym zmodyfikowane ge-
netycznie hodowle komórkowe lub wytwarzane przez nie
produkty;
3) choroby zakaźne – choroby, które zostały wywołane przez
biologiczne czynniki chorobotwórcze, które ze względu na
charakter i sposób szerzenia się stanowią zagrożenie dla
zdrowia publicznego;
4) choroba szczególnie niebezpieczna i wysoce zakaźna – cho-
roba zakaźna łatwo rozprzestrzeniająca się, o wysokiej
śmiertelności, powodująca szczególne zagrożenie dla zdro-
wia publicznego i wymagająca specjalnych metod zwalcza-
nia, w tym cholera, dżuma, ospa prawdziwa, wirusowe go-
rączki krwotoczne;
5) czynnik alarmowy – biologiczny czynnik chorobotwórczy
o szczególnej zjadliwości lub oporności;
6) dekontaminacja – proces niszczenia biologicznych czynni-
ków chorobotwórczych przez mycie, dezynfekcję i steryliza-
cję;

2
7) dezynfekcja – proces redukcji ilości biologicznych czynników
chorobotwórczych przez zastosowanie metod fizycznych
i chemicznych;
8) dochodzenie epidemiologiczne – wykrywanie zachorowań,
czynnika etiologicznego oraz określanie przyczyn, źródeł, re-
zerwuarów i mechanizmów szerzenia się choroby zakaźnej
lub zakażenia;
9) epidemia – wystąpienie na danym obszarze zakażeń lub za-
chorowań na chorobę zakaźną w liczbie wyraźnie większej
niż we wcześniejszym okresie albo wystąpienie zakażeń lub
chorób zakaźnych dotychczas niewystępujących;
10) informacje – dane nieobejmujące danych osobowych w ro-
zumieniu przepisów o ochronie danych osobowych;
11) izolacja – odosobnienie osoby lub grupy osób chorych na
chorobę zakaźną albo osoby lub grupy osób podejrzanych
o chorobę zakaźną, w celu uniemożliwienia przeniesienia
biologicznego czynnika chorobotwórczego na inne osoby;
12) kwarantanna – odosobnienie osoby zdrowej, która była nara-
żona na zakażenie, w celu zapobieżenia szerzenia się cho-
rób szczególnie niebezpiecznych i wysoce zakaźnych;
13) łańcuch chłodniczy – środki techniczne i rozwiązania organi-
zacyjne służące utrzymaniu oraz monitorowaniu, zgodnych
z zaleceniami wytwórcy warunków przechowywania, trans-
portu i dystrybucji produktów immunologicznych w rozumie-
niu art. 2 pkt 30 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo
farmaceutyczne (Dz. U. z 2004 r. Nr 53, poz. 533, z późn.
zm.)) w celu zachowania ich trwałości i zapobieżenia
zmniejszeniu ich skuteczności;
14) nadzór epidemiologiczny – obserwację osoby zakażonej lub
podejrzanej o zakażenie, bez ograniczenia jej swobody
przemieszczania się, wykonywanie badań sanitarno-epide-

3
miologicznych u tej osoby w celu wykrycia biologicznych
czynników chorobotwórczych lub potwierdzenia rozpoznania
choroby zakaźnej oraz zebranie, analizę i interpretację in-
formacji o okolicznościach i skutkach zakażenia (nadzór in-
dywidualny), jak i stałe, systematyczne gromadzenie, analizę
oraz interpretację informacji o zachorowaniach lub innych
procesach zachodzących w sferze zdrowia publicznego, wy-
korzystywane w celu zapobiegania i zwalczania zakażeń lub
chorób zakaźnych (nadzór ogólny);
15) nadzór sentinel – wybiórczy nadzór epidemiologiczny, pro-
wadzony przez wybrany podmiot lub zespół podmiotów w za-
kresie ich podstawowej działalności;
16) niepożądany odczyn poszczepienny – niepożądany objaw
chorobowy pozostający w związku czasowym z wykonanym
szczepieniem ochronnym;
17) nosiciel – osobę bez objawów choroby zakaźnej, w której or-
ganizmie bytują biologiczne czynniki chorobotwórcze, stano-
wiącą potencjalne źródło zakażenia innych osób;
18) ośrodek referencyjny – podmiot lub wyodrębnioną w jego
strukturze jednostkę, wskazane przez ministra właściwego
do spraw zdrowia, które uzyskały akredytację w zakresie
przedmiotu referencyjności na podstawie przepisów ustawy
z dnia 30 sierpnia 2002 r. o systemie oceny zgodności
(Dz. U. z 2004 r. Nr 204, poz. 2087, z późn. zm.)) lub akre-
dytację wiatowej Organizacji Zdrowia lub Europejskiego
Centrum do Spraw Zapobiegania i Kontroli Chorób, realizują-
ce zadania z zakresu diagnostyki mikrobiologicznej lub kli-
nicznej, obejmujące weryfikację rozpoznań zakażeń i wyni-
ków badań laboratoryjnych;
19) ozdrowieniec – osobę, u której ustąpiły objawy choroby za-
kaźnej;

4