Rządowy projekt ustawy o zmianie ustawy o organizmach genetycznie zmodyfikowanych oraz niektórych innych ustaw

Druk nr 2394


Warszawa, 15 maja 2014 r.
SEJM

RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ
VII kadencja
Prezes Rady Ministrów

RM-10-40-14




Pani

Ewa Kopacz

Marszałek Sejmu

Rzeczypospolitej Polskiej



Szanowna Pani Marszałek
Na podstawie art. 118 ust. 1 Konstytucji Rzeczypospolitej Polskiej z dnia
2 kwietnia 1997 r. przedstawiam Sejmowi Rzeczypospolitej Polskiej projekt
ustawy

- o zmianie ustawy o organizmach
genetycznie zmodyfikowanych oraz
niektórych innych ustaw z projektami aktów
wykonawczych.

Projekt ma na celu wykonanie prawa Unii Europejskiej.
W załączeniu przedstawiam także opinię dotyczącą zgodności
proponowanych regulacji z prawem Unii Europejskiej.
Jednocześnie uprzejmie informuję, że do prezentowania stanowiska Rządu
w tej sprawie w toku prac parlamentarnych został upoważniony Minister
Środowiska.
Z poważaniem

(-) Donald Tusk
Projekt
U S T A W A
z dnia
o zmianie ustawy o organizmach genetycznie zmodyfikowanych oraz niektórych innych
ustaw), )
Art. 1. W ustawie z dnia 22 czerwca 2001 r. o organizmach genetycznie
zmodyfikowanych (Dz. U. z 2007 r. Nr 36, poz. 233 oraz z 2009 r. Nr 18, poz. 97)
wprowadza się następujące zmiany:
1)
tytuł ustawy otrzymuje brzmienie:
„o mikroorganizmach i organizmach genetycznie zmodyfikowanych”;
2) odnośnik nr 1 do ustawy otrzymuje brzmienie:

1) Niniejszą ustawą zmienia się ustawy: ustawę z dnia 14 marca 1985 r. o Państwowej Inspekcji Sanitarnej,
ustawę z dnia 20 lipca 1991 r. o Inspekcji Ochrony Środowiska, ustawę z dnia 4 września 1997 r. o działach
administracji rządowej, ustawę z dnia 15 grudnia 2000 r. o Inspekcji Handlowej, ustawę z dnia 27 kwietnia
2001 r. – Prawo ochrony środowiska, ustawę z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne, ustawę
z dnia 2 lipca 2004 r. o swobodzie działalności gospodarczej, ustawę z dnia 16 listopada 2006 r. o opłacie
skarbowej, ustawę z dnia 13 kwietnia 2007 r. o zapobieganiu szkodom w środowisku i ich naprawie, ustawę
z dnia 13 kwietnia 2007 r. o Państwowej Inspekcji Pracy oraz ustawę z dnia 3 października 2008 r.
o udostępnianiu informacji o środowisku i jego ochronie, udziale społeczeństwa w ochronie środowiska oraz
o ocenach oddziaływania na środowisko.
2) Niniejsza ustawa:
1) wykonuje postanowienia:
a) rozporządzenia (WE) nr 1946/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 15 lipca 2003 r.
w sprawie transgranicznego przemieszczania organizmów genetycznie zmodyfikowanych (Dz. Urz.
UE L 287 z 05.11.2003, str. 1; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 15, t. 7, str. 650),
b) rozporządzenia (WE) nr 1830/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r.
dotyczącego możliwości śledzenia i etykietowania organizmów zmodyfikowanych genetycznie oraz
możliwości śledzenia żywności i produktów paszowych wyprodukowanych z organizmów
zmodyfikowanych genetycznie i zmieniającego dyrektywę 2001/18/WE (Dz. Urz. UE L 268
z 18.10.2003, str. 24, z późn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 32, str. 455),
c) rozporządzenia Komisji (WE) nr 1981/2006 z dnia 22 grudnia 2006 r. ustalającego szczegółowe
zasady wykonania przepisów art. 32 rozporządzenia (WE) nr 1829/2003 Parlamentu Europejskiego
i Rady w odniesieniu do wspólnotowego laboratorium referencyjnego dla organizmów
zmodyfikowanych genetycznie (Dz. Urz. UE L 368 z 23.12.2006, str. 99, z późn. zm.);
2) uzupełnia wdrażanie postanowień:
a) dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2001/18/WE z dnia 12 marca 2001 r. w sprawie
zamierzonego uwalniania do środowiska organizmów zmodyfikowanych genetycznie i uchylającej
dyrektywę Rady 90/220/EWG (Dz. Urz. WE L 106 z 17.04.2001, str. 1, z późn. zm.; Dz. Urz. UE
Polskie wydanie specjalne, rozdz. 15, t. 6, str. 77),
b) dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2009/41/WE z dnia 6 maja 2009 r. w sprawie
ograniczonego stosowania mikroorganizmów zmodyfikowanych genetycznie (Dz. Urz. UE L 125
z 21.05.2009, str. 75).
– 2 –
„1) Przepisy niniejszej ustawy w zakresie swojej regulacji:
1)
wykonują postanowienia:
a)
rozporządzenia (WE) nr 1946/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia
15 lipca 2003 r. w sprawie transgranicznego przemieszczania organizmów
genetycznie zmodyfikowanych (Dz. Urz. UE L 287 z 05.11.2003, str. 1;
Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 15, t. 7, str. 650),
b)
rozporządzenia (WE) nr 1829/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia
22 września 2003 r. w sprawie genetycznie zmodyfikowanej żywności i paszy
(Dz. Urz. UE L 268 z 18.10.2003, str. 1, z późn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie
wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 32, str. 432),
c)
rozporządzenia (WE) nr 1830/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia
22 września 2003 r. dotyczącego możliwości śledzenia i etykietowania
organizmów zmodyfikowanych genetycznie oraz możliwości śledzenia
żywności i produktów paszowych wyprodukowanych z organizmów
zmodyfikowanych genetycznie i zmieniającego dyrektywę 2001/18/WE
(Dz. Urz. UE L 268 z 18.10.2003, str. 24, z późn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie
wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 32, str. 455),
d)
rozporządzenia Komisji (WE) nr 65/2004 z dnia 14 stycznia 2004 r.
ustanawiającego system ustanawiania oraz przypisywania niepowtarzalnych
identyfikatorów organizmom zmodyfikowanym genetycznie (Dz. Urz. UE
L 10 z 16.01.2004, str. 5; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13,
t. 33, str. 11),
e)
rozporządzenia Komisji (WE) nr 1981/2006 z dnia 22 grudnia 2006 r.
ustalającego szczegółowe zasady wykonania przepisów art. 32 rozporządzenia
(WE) nr 1829/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady w odniesieniu do
wspólnotowego laboratorium referencyjnego dla organizmów
zmodyfikowanych genetycznie (Dz. Urz. UE L 368 z 23.12.2006, str. 99,
z późn. zm.);
2)
wdrażają postanowienia:
a)
dyrektywy 2001/18/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 12 marca
2001 r. w sprawie zamierzonego uwalniania do środowiska organizmów
zmodyfikowanych genetycznie i uchylającej dyrektywę Rady 90/220/EWG
– 3 –
(Dz. Urz. WE L 106 z 17.04.2001, str. 1, z późn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie
wydanie specjalne, rozdz. 15, t. 6, str. 77),
b)
dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2009/41/WE z dnia 6 maja
2009 r. w sprawie ograniczonego stosowania mikroorganizmów
zmodyfikowanych genetycznie (Dz. Urz. UE L 125 z 21.05.2009, str. 75).”;
3)
art. 1–4 otrzymują brzmienie:
„Art. 1. Ustawa określa zasady:
1)
zamkniętego użycia mikroorganizmów genetycznie zmodyfikowanych;
2)
zamkniętego użycia organizmów genetycznie zmodyfikowanych;
3)
zamierzonego uwalniania organizmów genetycznie zmodyfikowanych do
środowiska;
4)
wprowadzania do obrotu produktów genetycznie zmodyfikowanych.
Art. 2. 1. Ustawy nie stosuje się do modyfikacji genetycznych organizmu
ludzkiego, w tym także w prenatalnej fazie jego rozwoju.
2. Przepisów ustawy nie stosuje się do magazynowania, hodowania, transportu,
niszczenia, usuwania lub wykorzystywania mikroorganizmów genetycznie
zmodyfikowanych, które zostały wprowadzone do obrotu na podstawie decyzji Komisji
Europejskiej w sprawie ich wprowadzenia do obrotu, w tym decyzji wydanej na
podstawie przepisów rozporządzenia (WE) nr 1829/2003 Parlamentu Europejskiego
i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie genetycznie zmodyfikowanej żywności
i paszy (Dz. Urz. UE L 268 z 18.10.2003, str. 1, z późn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie
wydanie specjalne rozdz. 13, t. 32, str. 432) albo na podstawie decyzji państwa
członkowskiego Unii Europejskiej wydanej zgodnie z przepisami wdrażającymi część C
dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2001/18/WE z dnia 12 marca 2001 r.
w sprawie zamierzonego uwalniania do środowiska organizmów zmodyfikowanych
genetycznie i uchylającej dyrektywę 90/220/EWG (Dz. Urz. WE L 106 z 17.04.2001,
str. 1, z późn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 15, t. 6, str. 77).
3. Do transportu mikroorganizmów genetycznie zmodyfikowanych stosuje się
odpowiednio rozdziały 1–2a, z wyłączeniem przepisów art. 6 ust. 7, 8 i 9, art. 6a, art. 6b,
art. 12, art. 13, art. 15a–15n, art. 15r, art. 15s i art. 15v.
Art. 3. Ilekroć w ustawie jest mowa o:
1)
awarii – rozumie się przez to takie niezamierzone uwolnienie mikroorganizmu
genetycznie zmodyfikowanego do środowiska podczas jego zamkniętego użycia,
– 4 –
które może stanowić natychmiastowe albo opóźnione zagrożenie dla zdrowia ludzi
lub dla środowiska;
2)
biorcy – rozumie się przez to mikroorganizm lub organizm, do którego wprowadza
się kwas nukleinowy;
3)
dawcy – rozumie się przez to mikroorganizm lub organizm, z którego pobiera się
kwas nukleinowy;
4)
fuzji protoplastów – rozumie się przez to proces prowadzący do połączenia się co
najmniej dwóch protoplastów w jeden protoplast mieszańcowy;
5)
hodowli komórkowej – rozumie się przez to hodowlę in vitro komórek
pochodzących z organizmów wielokomórkowych;
6)
insercie – rozumie się przez to fragment kwasu nukleinowego włączony do
genomu biorcy, odpowiedzialny za modyfikację genetyczną;
7)
koniugacji, transformacji lub transdukcji – rozumie się przez to naturalne procesy
przenoszenia kwasu nukleinowego w bakteriach;
8)
mikroiniekcji, makroiniekcji lub mikrokapsułkowaniu – rozumie się przez to
metody przenoszenia kwasu nukleinowego z jednego mikroorganizmu lub
organizmu do drugiego mikroorganizmu lub organizmu w celu uzyskania
modyfikacji genetycznych;
9)
mikroorganizmie – rozumie się przez to każdą jednostkę mikrobiologiczną,
komórkową lub niekomórkową, w tym wirusy i wiroidy, zdolną do replikacji lub
przenoszenia materiału genetycznego, łącznie z hodowlami komórek zwierzęcych
i roślinnych;
10) mikroorganizmie genetycznie zmodyfikowanym (GMM) – rozumie się przez to
mikroorganizm, w którym materiał genetyczny został zmieniony w sposób
niezachodzący w warunkach naturalnych wskutek krzyżowania lub naturalnej
rekombinacji, w szczególności przy zastosowaniu technik:
a)
rekombinacji kwasów nukleinowych obejmujących formowanie nowych
kombinacji materiału genetycznego przez włączenie cząsteczek kwasu
nukleinowego otrzymanego w dowolny sposób poza mikroorganizmem do
wirusa, plazmidu bakterii lub wektora oraz ich przenoszenie do biorcy,
w którym nie występują w warunkach naturalnych, ale w którym są zdolne do
ciągłego powielania,