Rządowy projekt ustawy o zmianie ustawy o organizmach genetycznie zmodyfikowanych oraz niektórych innych ustaw

UZASADNIENIE

Projekt rozporządzenia Ministra Środowiska w sprawie wzoru wniosku o wydanie zezwolenia
na wprowadzenie do obrotu jest wykonaniem upoważnienia ustawowego zawartego w art. 43
ust. 3 ustawy z dnia 22 czerwca 2001 r. o mikroorganizmach i organizmach genetycznie
zmodyfikowanych (Dz. U. z 2007 r. Nr 36, poz. 233 oraz z 2009 r. Nr 18, poz. 97)
Rozporządzenie określa wzór wniosku o wydanie zezwolenia na wprowadzenie do obrotu.
Wzór wniosku zostanie stanowi załącznik do rozporządzenia. Wniosek ten jest dokumentem,
który należy przedłożyć ministrowi właściwemu do spraw środowiska przed wprowadzeniem
do obrotu organizmu genetycznie zmodyfikowanego. Złożenie tego wniosku wszczyna
postępowanie administracyjne prowadzące do wydania stosownej decyzji przez ministra
właściwego do spraw środowiska.
Zakres informacji, który zostanie zawarty we wzorze wniosku jest bardzo szczegółowy.
Wynika to z faktu, iż naczelną zasadą, jaką minister właściwy do spraw środowiska będzie
kierował się przed pojęciem decyzji w sprawie wprowadzenia do obrotu organizmu
genetycznie zmodyfikowanego jest zasada przezorności oraz konieczność wykonania
należytej analizy ryzyka dla zdrowia ludzi i zwierząt albo bezpieczeństwo środowiska przed
wprowadzeniem do obrotu. Tak szczegółowe informacje pozwolą na dokładną analizę
wniosku i samego organizmu genetycznie zmodyfikowanego. Zakres informacji będzie
odpowiadał również wymaganiom przewidzianym w innych państwach członkowskich.
Wzór niniejszego wniosku został oparty na wytycznych wynikających z załączników do
dyrektywy 2001/18/WE z dnia 12 marca 2001 r. w sprawie zamierzonego uwalniania do
środowiska organizmów zmodyfikowanych genetycznie i uchylającej dyrektywę Rady
90/220/EWG (Dz. Urz. WE L 106 z 17.04.2001, str. 1, z późn. zm.).

Przewiduje się, że projektowane rozporządzenie wejdzie w życie po upływie 14 dni od dnia
ogłoszenia, zgodnie z art. 4 ust. 1 ustawy z dnia 20 lipca 2000 r. o ogłaszaniu aktów
normatywnych i niektórych innych aktów prawnych (Dz. U. z 2007 r. Nr 68, poz. 449).
Projekt rozporządzenia jest zgodny z prawem Unii Europejskiej.
Projekt rozporządzenia nie podlega notyfikacji w rozumieniu przepisów rozporządzenia Rady
Ministrów z dnia 23 grudnia 2002 r. w sprawie sposobu funkcjonowania krajowego systemu
notyfikacji norm i aktów prawnych (Dz. U. Nr 239, poz. 2039 oraz z 2004 r. Nr 65, poz. 597).
11


Zgodnie z art. 5 ustawy z dnia 7 lipca 2005 r. o działalności lobbingowej w procesie
stanowienia prawa (Dz. U. Nr 169, poz. 1414, z późn. zm.) projekt rozporządzenia zostanie
zamieszczony na stronie internetowej Biuletynu Informacji Publicznej Ministerstwa
Środowiska. Ponadto projekt rozporządzenia zostanie zamieszczony na stronie internetowej
Ministerstwa Środowiska.





12


OCENA SKUTKÓW REGULACJI (OSR)


1. Podmioty, na które będzie oddziaływał akt normatywny
Projektowane rozporządzenie będzie oddziaływać na podmioty, które będą się starały
o uzyskanie
zezwolenia na wprowadzenie do obrotu organizmów
genetycznie
zmodyfikowanych.

2. Wpływ aktu normatywnego na sektor finansów publicznych, w tym na budżet
państwa i budżety jednostek samorządu terytorialnego
Wejście w życie projektowanego rozporządzenia nie wpłynie na sektor finansów publicznych,
w tym budżet państwa i budżety jednostek samorządu terytorialnego.

3. Wpływ aktu normatywnego na rynek pracy
Wejście w życie projektowanego rozporządzenia nie wpłynie na rynek pracy.

4. Wpływ aktu normatywnego na konkurencyjność gospodarki i przedsiębiorczość,
w tym na funkcjonowanie przedsiębiorstw
Wejście w życie projektowanego rozporządzenia nie wpłynie na konkurencyjność gospodarki
i przedsiębiorczość, w tym na funkcjonowanie przedsiębiorstw.

5. Wpływ aktu normatywnego na sytuację i rozwój regionalny
Rozporządzenie nie będzie miało wpływu na sytuację i rozwój regionalny.

6. Konsultacje publiczne
W zakresie konsultacji społecznych projekt rozporządzenia zostanie wysłany do
następujących podmiotów:
1. Marszałków województw;
2. Instytutu Biofizyki i Biochemii PAN;
3. Instytutu Genetyki i Hodowli Zwierząt PAN;
4. Instytutu Hodowli i Aklimatyzacji Roślin;
5. Instytutu Chemii Bioorganicznej PAN;
13


6. Wydziału II Nauk Biologicznych PAN;
7. Wydziału V Nauk Rolniczych i Leśnych PAN;
8. Komitetu ds. Biotechnologii PAN;
9. Instytutu Biotechnologii i Antybiotyków;
10. Greenpeace Polska;
11. Koalicji „Polska wolna od GMO”;
12. Polskiej Konfederacji Pracodawców Prywatnych LEWIATAN;
13. Ogólnopolskiego Porozumienia Związków Zawodowych;
14. Konfederacji Pracodawców Polskich;
15. Pracodawców Rzeczypospolitej Polskiej;
16. Komisji Krajowej NSZZ „Solidarność”;
17. Związku Pracodawców Innowacyjnych Firm Farmaceutycznych INFARMA.
































38-04-dg
14