Rządowy projekt ustawy o zmianie ustawy o organizmach genetycznie zmodyfikowanych oraz niektórych innych ustaw

i udostępniana w odpowiedniej formie właściwemu
do obrotu, obejmuje również:
organowi jako część powiadomienia na mocy art. 6, 8
1)
identyfikację cechy lub sposobu użycia GMO,
i 9 lub na żądanie.
które
mogą wywoływać szkodliwe skutki,
oraz porównanie ich z cechami organizmu
niezmodyfikowanego i jego użyciem w podobnych
warunkach;
2)
ocenę potencjalnych skutków każdego
szkodliwego
oddziaływania,
dokonaną
z uwzględnieniem cechy środowiska, do którego
następuje uwolnienie GMO oraz sposobu jego
uwolnienia i oszacowanie prawdopodobieństwa
wystąpienia każdego z tych skutków;
3)
określenie
sposobów
przeciwdziałania
zagrożeniom i ich potencjalnym skutkom.
6. Ocena zagrożenia w odniesieniu do GMM
lub GMO zawierających geny markerowe kodujące
oporność na antybiotyki stosowane w leczeniu ludzi
lub
zwierząt,
obejmuje
również
zjawisko
antybiotykooporności,
w
celu
identyfikacji
i wycofania
z obrotu tych mikroorganizmów
lub organizmów, które mogą mieć niekorzystny
wpływ na zdrowie ludzi lub na środowisko.
7. Ocena zagrożenia oraz środki bezpieczeństwa
podlegają aktualizacji:
1)
co najmniej raz na 2 lata – z uwzględnieniem
postępu techniki i rozwoju wiedzy;
2)
niezwłocznie – w sytuacji gdy:
a)
zastosowane środki bezpieczeństwa nie są
już wystarczające do uniknięcia zagrożenia,
b)
istnieją przesłanki do zaliczenia danego
działania do wyższej kategorii zagrożenia
zamkniętego użycia GMM lub zamkniętego użycia
GMO,
c)
w świetle aktualnego stanu wiedzy i techniki
istnieją podstawy do stwierdzenia, że ocena
zagrożenia przestała być odpowiednia.
8. Ocenę zagrożenia oraz środki bezpieczeństwa
po dokonaniu aktualizacji, o której mowa w ust. 7
przekazuje się ministrowi właściwemu do spraw
środowiska.

9
9. Minister właściwy do spraw środowiska,
w porozumieniu z ministrem właściwym do spraw
rolnictwa oraz ministrem właściwym do spraw
zdrowia, określi, w drodze rozporządzenia,
wymagania dotyczące szczegółowych rodzajów
środków bezpieczeństwa stosowanych w zakładach
inżynierii
genetycznej przewidziane
dla poszczególnych kategorii zamkniętego użycia
GMM i zamkniętego użycia GMO, uwzględniając:
1)
cechy środowiska, na które mogą wpływać
GMM i GMO wykorzystywane podczas zamkniętego
użycia GMM i zamkniętego użycia GMO;
2)
działania zapewniające bezpieczeństwo pracy
z mikroorganizmami i organizmami;
3)
konieczność zapewnienia ochrony zdrowia
ludzi lub ochrony środowiska.”;

15)
po rozdziale 2 dodaje się rozdział 2a
w brzmieniu:

Art. 15d. 1. W zależności od stopnia zagrożenia
dla zdrowia ludzi i dla środowiska wyróżnia się cztery
kategorie zamkniętego użycia GMM:
1)
kategoria I – działania niepowodujące
zagrożeń lub powodujące znikome zagrożenia;
2)
kategoria II –
działania powodujące
niewielkie zagrożenia;
3)
kategoria III –
działania powodujące
umiarkowane zagrożenia;
4)
kategoria IV – działania powodujące duże
zagrożenia.
2. Zaliczenia zamkniętego użycia GMM do jednej
z kategorii dokonuje zgłaszający lub wnioskodawca
na podstawie oceny zagrożenia, z tym że do:
1)
I kategorii może zostać zaliczone zamknięte
użycie GMM spełniające następujące warunki:
a)
istnieje
znikome
prawdopodobieństwo,
że biorca lub organizm macierzysty wywoła choroby
w organizmie ludzkim, zwierzęcym lub roślinnym;
b)
wektor i insert są tego rodzaju,
że nie spowodują w GMM zmian mogących wywołać:

10
- choroby u ludzi, zwierząt lub roślin albo
- szkodliwe skutki dla środowiska;
c)
istnieje
znikome
prawdopodobieństwo,
że GMM wywoła:
- choroby u ludzi, zwierząt lub roślin, albo
- szkodliwe skutki dla środowiska.
d)
do zamkniętego użycia GMM wykorzystuje
się mikroorganizmy zaliczone do kategorii I
w klasyfikacji mikroorganizmów i organizmów
ze względu na stopień zagrożenia stwarzanego
przez te mikroorganizmy i organizmy dla zdrowia
ludzi i dla środowiska, określonej w rozporządzeniu
wydanym na podstawie art. 6a;

1. Z wyjątkiem zakresu, w jakim pkt 2 załącznika IV

5)
art. 6 otrzymuje brzmienie:

Art.5
pozwala na zastosowanie innych środków, T
Art. 1
9. Minister właściwy do spraw środowiska,

użytkownik stosuje ogólne zasady i odpowiednie
w porozumieniu z ministrem właściwym do spraw
środki ograniczające rozprzestrzenianie oraz inne
rolnictwa oraz ministrem właściwym do spraw
środki ochronne ustanowione w załączniku IV
zdrowia, określi, w drodze rozporządzenia,
odpowiadające klasie ograniczonego stosowania,
wymagania dotyczące szczegółowych rodzajów
tak aby narażenie miejsca pracy i środowiska
środków bezpieczeństwa stosowanych w zakładach
na działanie GMM było na najniższym praktycznie
inżynierii
genetycznej
przewidziane
możliwym poziomie i aby zapewniony był wysoki
dla poszczególnych kategorii zamkniętego użycia
poziom bezpieczeństwa.
GMM i zamkniętego użycia GMO, uwzględniając:
2. Ocena określona w art. 4 ust. 2 oraz stosowane
1)
cechy środowiska, na które mogą wpływać
środki ograniczające rozprzestrzenianie i inne środki
GMM i GMO wykorzystywane podczas zamkniętego
poddawane są przeglądowi okresowo, a niezwłocznie,
użycia GMM i zamkniętego użycia GMO;
jeśli:
2)
działania zapewniające bezpieczeństwo pracy
a) stosowane środki ograniczające rozprzestrzenianie
z mikroorganizmami i organizmami;
przestały być odpowiednie lub klasa przypisana
3)
konieczność zapewnienia ochrony zdrowia
do ograniczonego stosowania GMM przestała być
ludzi lub ochrony środowiska.”;
prawidłowa; lub


6)
po art. 6 dodaje się art. 6a i art. 6b

b) w świetle nowej wiedzy naukowej lub technicznej
w brzmieniu:
istnieje powód, aby podejrzewać, że ocena przestała
„Art. 6a. Minister właściwy do spraw środowiska,
być właściwa.
w porozumieniu z ministrem właściwym do spraw

nauki i szkolnictwa wyższego, ministrem właściwym
do spraw rolnictwa i ministrem właściwym do spraw
zdrowia, określi, w drodze rozporządzenia
klasyfikację mikroorganizmów i organizmów
wykorzystywanych podczas zamkniętego użycia
GMM i zamkniętego użycia GMO, mając na uwadze

11
stopień
zagrożenia
stwarzanego
przez mikroorganizmy i organizmy dla zdrowia ludzi
i dla środowiska.

15)
po rozdziale 2 dodaje się rozdział 2a
w brzmieniu:
Art. 15s. 1. Dokonujący zamkniętego użycia GMM
jest obowiązany do:
1)
przechowywania oceny zagrożenia w miejscu
wykonywania działalności gospodarczej lub w swojej
siedzibie i jej udostępniania na każde żądanie ministra
właściwego do spraw środowiska oraz podmiotów
prowadzących kontrolę, o których mowa w art. 11
ust. 1 pkt 2,
2)
przestrzegania
wymagań
dotyczących
rodzajów środków bezpieczeństwa oraz sposobu
postępowania z odpadami powstającymi podczas
zamkniętego
użycia
GMM,
przewidzianych
dla poszczególnych kategorii zamkniętego użycia
GMM,
3)
niezwłocznego poinformowania ministra
właściwego do spraw środowiska oraz podmioty,
o których mowa w art. 15p ust. 1 pkt 2 i 3 o:
a)
każdej zmianie warunków zamkniętego
użycia GMM, która może mieć wpływ na zwiększenie
zagrożenia dla zdrowia ludzi lub dla środowiska;
b)
zmianach danych, o których mowa w art. 15b
ust. 1 i 2, art. 15f ust. 1, art. 15g ust. 1, art. 15h ust. 1,
art. 15l ust. 3 oraz art. 15o ust. 3.
4)
podejmowania
działań
zapewniających
bezpieczeństwo
pracy
z
mikroorganizmami
i przestrzegania ogólnych zasad bezpieczeństwa,
w szczególności do:
a)
utrzymania miejsca dokonywania
zamkniętego użycia GMM na możliwie najniższym
poziomie narażenia na działanie wywoływane
przez GMM,
b)
stosowania technicznych środków kontroli
źródła zagrożenia i wprowadzenia obowiązku
stosowania przez osoby biorące udział w zamkniętym

12
użyciu GMM środków ochrony indywidualnej
i sprzętu dostosowanego do kategorii zamkniętego
użycia GMM,
c)
kontroli stanu urządzeń i zabezpieczeń
potwierdzonej protokołem kontroli,
d)
sprawdzania obecności GMM poza zakładem
inżynierii genetycznej, jeżeli są to mikroorganizmy
określone w przepisach wydanych na podstawie
art. 2221 §3 Kodeksu pracy – w przypadku
zamkniętego użycia GMM zaliczonych do II, III
lub IV kategorii,
e)
zapewnienia osobom biorącym
udział
w zamkniętym użyciu GMM, co najmniej raz
na 2 lata, uczestnictwa w szkoleniu w dziedzinie
bezpieczeństwa i higieny pracy, przeprowadzanym
w trybie określonym w przepisach wydanych
na podstawie art. 2375 i art. 23715 § 1 Kodeksu pracy,
f)
utworzenia wewnętrznych komisji do spraw
bezpieczeństwa biologicznego,
g)
wprowadzenia wewnętrznych regulaminów
bezpieczeństwa dla osób biorących udział
w zamkniętym użyciu GMM, określających:
-
sposób prowadzenia pisemnej dokumentacji
czynności wykonywanych podczas zamkniętego
użycia GMM,
-
tryb
postępowania
w
przypadku
rozprzestrzeniania się GMM, w tym rodzaj środków
dezynfekcyjnych i sposób ich stosowania,
-
rodzaj urządzeń do mycia i odkażania
udostępnionych tym osobom,
-
sposób oznakowania miejsc dokonywania
zamkniętego użycia GMM przy zastosowaniu znaków
zagrożenia biologicznego,
h)
zapewnienia przestrzegania zakazu jedzenia,
picia, palenia, stosowania kosmetyków,
przechowywania żywności i stosowania pipet
doustnych w miejscu dokonywania zamkniętego
użycia GMM,
i)
zapewnienia, w razie potrzeby, miejsca
do bezpiecznego magazynowania zakażonego sprzętu

13