Rządowy projekt ustawy o zmianie ustawy o organizmach genetycznie zmodyfikowanych oraz niektórych innych ustaw

(ii) wykorzystywanie technicznych środków kontroli

u źródła i uzupełnianie ich tam, gdzie to
Art. 15b. 1. Wniosek o wydanie zezwolenia
niezbędne, odpowiednią odzieżą ochrony
na prowadzenie zakładu inżynierii genetycznej,
indywidualnej i wyposażeniem ochronnym;
w którym ma być prowadzone zamknięte użycie
(iii) odpowiednie testowanie i utrzymywanie środków
GMM, zawiera:
i wyposażenia kontrolnego;
1)
imię i nazwisko oraz adres i miejsce
(iv) tam gdzie to konieczne, przeprowadzanie testów
zamieszkania albo nazwę oraz adres i siedzibę
na obecność organizmów żywych na zewnątrz
wnioskodawcy, a w przypadku gdy wnioskodawcą
podstawowego fizycznego zamknięcia;
jest osoba fizyczna
prowadząca działalność
(v) zapewnianie właściwego szkolenia personelu;
gospodarczą, zamiast adresu i miejsca zamieszkania
(vi) w miarę potrzeb powoływanie komitetów
tej osoby – adres i miejsce wykonywania działalności,
i podkomitetów bezpieczeństwa;
jeżeli są inne niż adres i miejsce zamieszkania
(vii) tworzenie i wprowadzanie w życie lokalnych
tej osoby;
kodeksów praktyki mającej na celu
2)
adres zakładu inżynierii genetycznej;
bezpieczeństwo
personelu,
zgodnie
3)
imię i nazwisko osoby, która będzie kierować
z wymaganiami;
zakładem inżynierii genetycznej, oraz informacje
(viii) w stosownych przypadkach umieszczanie
o jej kwalifikacjach zawodowych;
znaków o zagrożeniu biologicznym;
4)
imię i nazwisko osoby, która będzie
(ix) zapewnianie personelowi urządzeń do mycia
odpowiedzialna za bezpieczeństwo zamkniętego
i odkażania;
użycia GMM, oraz informacje o jej kwalifikacjach
(x) przechowywanie odpowiedniej dokumentacji;
zawodowych;
(xi) zabranianie jedzenia, picia, palenia, stosowania
5)
opis
zakładu
inżynierii
genetycznej,
kosmetyków lub składowania żywności
w tym urządzeń, które będą wykorzystywane podczas
do spożycia w miejscu pracy;
zamkniętego użycia GMM;
(xii) zabranianie stosowania pipet doustnych;
6)
informacje o czynnościach planowanych
(xiii) w stosownych przypadkach, zapewnianie
podczas zamkniętego użycia GMM;
standardowych procedur działania na piśmie
7)
określenie
kategorii
planowanego
w celu zapewnienia bezpieczeństwa;
zamkniętego użycia GMM;
(xiv) posiadanie skutecznych środków odkażających
8)
informacje o wprowadzonych środkach
i określonych procedur dezynfekcji dostępnych
bezpieczeństwa, które będą stosowane podczas
w przypadku rozprzestrzenienia się GMM;
zamkniętego użycia GMM;
(xv) zapewnianie, w stosownych przypadkach,
9)
informacje o rodzaju i postaci odpadów
bezpiecznych sposobów przechowywania
powstających podczas zamkniętego użycia GMM
skażonego
sprzętu
laboratoryjnego
oraz o sposobie postępowania z tymi odpadami, w
i materiałów.
tym miejscu ich przeznaczenia.
2. Tytuły tabel objaśniają:
2. W przypadku gdy w zakładzie inżynierii
Tabela I A przedstawia minimalne wymagania
genetycznej planuje się prowadzić zamknięte użycie
dla czynności laboratoryjnych.
GMM z wykorzystaniem zwierząt, do wniosku
Tabela I B przedstawia uzupełnienia i zmiany
o wydanie zezwolenia na prowadzenie zakładu
do tabeli I A dla czynności wykonywanych
inżynierii genetycznej, w którym ma być prowadzone

54
w szklarniach/pomieszczeniach do wzrostu
zamknięte użycie GMM, dołącza się oświadczenie
z wykorzystaniem GMM.
o wpisaniu tego zakładu do wykazu jednostek
Tabela I C przedstawia uzupełnienia i zmiany
hodowlanych, prowadzonego przez ministra
do tabeli I A dla czynności ze zwierzętami
właściwego do spraw nauki na podstawie przepisów
obejmujących wykorzystanie GMM.
o doświadczeniach na zwierzętach.
Tabela II przedstawia minimalne wymagania
Art. 15c. 1. Minister właściwy do spraw środowiska
dla czynności innych niż laboratoryjne.
wydaje zezwolenie na prowadzenie zakładu inżynierii
W niektórych szczególnych przypadkach niezbędne
genetycznej, w którym ma być prowadzone zamknięte
może być zastosowanie kombinacji środków
użycie GMM, po uzyskaniu opinii właściwych
z tabeli I A i z tabeli II na tym samym
ze względu na położenie tego zakładu:
poziomie.
1)
państwowego wojewódzkiego inspektora
W niektórych przypadkach użytkownicy mogą,
sanitarnego – w zakresie warunków higieny pracy;
w porozumieniu z właściwymi organami,
2)
okręgowego inspektora pracy – w zakresie
nie stosować
wymagań dla określonego
spełniania wymagań bezpieczeństwa i higieny pracy
poziomu zamknięcia lub połączyć wymagania
przez obiekty, pomieszczenia, stanowiska i procesy
dwóch różnych poziomów.
pracy.
Określenie "fakultatywny" użyte w tych tabelach
2. Minister właściwy do spraw środowiska występuje
oznacza, że użytkownik może zastosować
o opinię w terminie 5 dni od dnia otrzymania wniosku
te środki
w określonych przypadkach,
o wydanie zezwolenia na prowadzenie zakładu
w zależności od wyniku oceny, o której mowa
inżynierii genetycznej, w którym ma być prowadzone
w art. 4 ust. 2.
zamknięte użycie GMM, przedkładając kopię
3. Przy wprowadzaniu w życie niniejszego załącznika
wniosku.
państwa członkowskie mogą dodatkowo zawrzeć
3. Organy, o których mowa w ust. 1, wydają opinię
w następujących tabelach ogólne zasady opisane
w terminie 15 dni od dnia otrzymania kopii wniosku
w pkt 1 i 2 w celu uzyskania większej przejrzystości
o wydanie zezwolenia na prowadzenie zakładu
wymagań.
inżynierii genetycznej, w którym ma być prowadzone

zamknięte
użycie
GMM,
po
uprzednim

przeprowadzeniu kontroli.

Art. 15n. Minister właściwy do spraw środowiska,
Tabela I A
w porozumieniu z ministrem właściwym do spraw

Środki ograniczające rozprzestrzenianie i inne środki
nauki, ministrem właściwym do spraw rolnictwa
ochronne dla czynności laboratoryjnych
oraz ministrem właściwym do spraw zdrowia, określi,

w drodze rozporządzenia, wzór:


Poziomy zamknięcia
1)
wniosku o wydanie zezwolenia
Specyfikacje 1
2
3
4
na prowadzenie zakładu inżynierii genetycznej,
1
Pomieszc Niewymagan Niew
Wym
Wyma
w którym ma być prowadzone zamknięte użycie
zenie
a
yma-
agana gana
GMM,
laborator
gana
2)
zgłoszenia prowadzenia zamkniętego użycia
yjne:
GMM zaliczonych do I lub II kategorii,
izolacja1
3)
wniosku o wydanie zgody na zamknięte
2
Laborato
Niewymagan Niew
Wym
Wyma

55
rium:
e
yma-
agane gane
użycie GMM zaliczonych do II, III i IV kategorii
dostosow
gane
- mając na względzie ujednolicenie formy składanych
ane do
zgłoszeń oraz wniosków.
fumigacji

Wyposażenie

3
Powierzc Wymaga
Wymaga
Wym
Wyma
hnie
ne (stół) ne (stół) agane gane
odporne
(stół, (stół,
na wodę,
podło podłog
kwasy,
ga)
a, sufit,
zasady,
ściany)
rozpuszc
zalniki,
środki
dezynfek
ujące,
środki
odkażają
ce oraz
łatwe do
czyszcze
nia
4
Wejście Niewyma Niewyma Fakult Wyma
do
gane
-gane
atyw-
gane
laborator
ne
ium
przez
śluzę
powietrz
ną2
5
Podciśni Niewyma Niewyma Wym Wyma
enie w
gane
-gane
agane gane
stosunku
z
do
wyjąt
ciśnienia
kiem3
bezpośre
dniego
otoczenia
6
Powietrz
Niewyma Niewyma Wym
Wyma
e
gane
-gane
agane gane
pobieran
(HEP
(HEPA
e i
A)4 _- )5 - dla

56
odprowa
powie powietr
dzane z
trze
za
laborator
odpro
dostarc
ium
wa-
zanego
powinno
dzane
i
być
, z
pobiera
filtrowan
wyjąt nego
e metodą
kiem3
HEPA
7
Stanowis Niewyma Fakultaty
Wym
Wyma
ko
gane
w-
agane gane
bezpiecz
ne
eństwa
mikrobio
logiczne
go
8
Autokla
Na
W
W
W
w
miejscu
budynku
pomie laborat
sz-
orium
czeni
=
u6
obustro
nny

System pracy

9
Ogranicz
Niewyma-
Wym
Wym
Wyma
ony
gany
agany agany gany
dostęp
10 Znak o
Niewyma-
Wym
Wym
Wyma
zagrożen gany
agany agany gany
iu
biologicz
nym na
drzwiach
11 Szczegól
Niewyma-
Wym
Wym
Wyma
ne środki gane
agana agane gane
w celu
mini
zapob zapobi
kontroli
maliz
iega-
eganie
rozprzest
a-cja
nie
rzeniania
się
aerozoli
13 Prysznic Niewyma-
Niew
Fakult Wyma
gany
yma-
atyw-
gany

57
gany
ny
14 Odzież
Odpowiedni
Odpo
Odpo
Całko
ochronna a
odzież wied- wied- wita
ochronna
nia
nia
zmiana
odzie
odzie
odzież
ż
ż
y i
ochro
ochro
obuwia
nna
nna i przed
(fakul wejście
tatyw
m i
nie)
wyjście
obuwi m
e
15 Rękawic
Niewyma-
Fakult Wym
Wyma
zki
gane
atyw-
agane gane
ne
18 Skuteczn Fakultatywn
Wym
Wym
Wyma
a
a
agana agana gana
kontrola
wektora
(np. dla
gryzoni i
owadów)

Odpady

19 Dezakty
Niewyma-
Niew
Fakult Wyma
wacja
gana
yma-
atyw-
gana
GMM w
gana
na
ściekach
pozostały
ch z
odpływu
w
zlewach
do mycia
rąk lub
kratek
ściekowy
ch i
prysznic
ów oraz
z
podobny

58