Rządowy projekt ustawy o działalności leczniczej
Rządowy projekt ustawy o działalności leczniczej
- Kadencja sejmu: 6
- Nr druku: 3489
- Data wpłynięcia: 2010-10-15
- Uchwalenie: Projekt uchwalony
- tytuł: o działalności leczniczej
- data uchwalenia: 2011-04-15
- adres publikacyjny: Dz.U. Nr 112, poz. 654
3489
10. Zwrotu kosztów, o których mowa w ust. 3 pkt 8 i 11 lit. b, dokonuje
podmiot leczniczy, któremu dostarczono w celu przeszczepienia narząd, na
podstawie faktury wystawionej przez podmiot leczniczy, który dokonał
pobrania narządu.”,
h) w ust. 12 wprowadzenie do wyliczenia otrzymuje brzmienie:
„Zwrotu podmiotowi leczniczemu kosztów określonych w:”;
3) w art. 9 ust. 5 otrzymuje brzmienie:
„5. Komisję, o której mowa w ust. 4, powołuje i wyznacza jej przewodniczącego
kierownik podmiotu leczniczego lub osoba przez niego upoważniona.”;
4) w art. 15:
a) w ust. 2 pkt 7 otrzymuje brzmienie:
„7) nazwę i adres podmiotu leczniczego, w którym dokonano pobrania;”,
b) ust. 3 otrzymuje brzmienie:
„3. Dane, o których mowa w ust. 2, podmiot leczniczy, w którym dokonano
pobrania, przekazuje niezwłocznie do rejestru żywych dawców.”;
5) w art. 16 ust. 5 otrzymuje brzmienie:
„5. Dane, o których mowa w ust. 3 i 4, podmioty lecznicze i fundacje, o których
mowa w art. 16a ust. 1, lub banki tkanek i komórek przekazują niezwłocznie do
rejestru szpiku i krwi pępowinowej.”;
6) w art. 16a:
a) ust. 1 otrzymuje brzmienie:
„1. Czynności polegające na pozyskiwaniu potencjalnych dawców
allogenicznego szpiku i komórek krwiotwórczych krwi obwodowej mogą
wykonywać podmioty lecznicze albo fundacje, zwane dalej „ośrodkami
dawców szpiku”, po uzyskaniu pozwolenia ministra właściwego do spraw
zdrowia.”,
b) ust. 7 otrzymuje brzmienie:
„7. Ośrodek dawców szpiku zawiera pisemną umowę na pobieranie od
potencjalnych dawców szpiku lub komórek krwiotwórczych krwi obwodowej z
podmiotem leczniczym posiadającym pozwolenie na wykonywanie tych
czynności.”;
7) w art. 16c:
125
a) ust. 1 otrzymuje brzmienie:
„1. W podmiotach leczniczych dokonujących przeszczepień narządów lub
szpiku, komórek krwiotwórczych krwi obwodowej i krwi pępowinowej mogą
działać ośrodki kwalifikujące do przeszczepienia, zwane dalej „ośrodkami
kwalifikującymi”.”,
b) w ust. 2 pkt 1 otrzymuje brzmienie:
„1) rejestracja potencjalnych biorców zgłoszonych przez podmioty lecznicze
inne niż podmioty lecznicze, o których mowa w ust. 1, lub stacje dializ;”,
c) ust. 3 otrzymuje brzmienie:
„3. W ośrodku kwalifikującym, kierownik podmiotu leczniczego, o którym
mowa w ust. 1, wyznacza zespół złożony z lekarzy odpowiedzialnych za
kwalifikację potencjalnych biorców do przeszczepienia, zwany dalej
„zespołem”.”,
d) ust. 6 otrzymuje brzmienie:
„6. Pracami zespołu kieruje wyznaczony przez kierownika podmiotu
leczniczego, o którym mowa w ust. 1, lekarz specjalista z dziedziny
transplantologii klinicznej.”,
e) w ust. 7 pkt 1 otrzymuje brzmienie:
„1) ocena potencjalnych biorców zakwalifikowanych wstępnie przez podmioty
lecznicze inne niż podmioty lecznicze, o których mowa w ust. 1, lub stacje
dializ;”;
8) w art. 18:
a) w ust. 2 pkt 6 otrzymuje brzmienie:
„6) firmę i adres podmiotu leczniczego, w którym dokonano przeszczepienia;”,
b) ust. 3 otrzymuje brzmienie:
„3. Dane, o których mowa w ust. 2, przekazuje podmiot leczniczy, który
sprawuje aktualnie opiekę nad biorcą przeszczepu.”;
9) w art. 19 ust. 1 otrzymuje brzmienie:
„1. Dane osobowe dotyczące potencjalnego dawcy, dawcy, potencjalnego biorcy
i biorcy są objęte tajemnicą i podlegają ochronie przewidzianej w przepisach o
tajemnicy zawodowej i służbowej oraz w przepisach dotyczących dokumentacji
medycznej prowadzonej przez podmioty lecznicze.”;
126
10) w art. 22 ust. 2 otrzymuje brzmienie:
„2. Odznakę i legitymację potwierdzającą posiadanie tytułu Dawca Przeszczepu
wydaje podmiot leczniczy, który pobrał szpik lub inne regenerujące się komórki
lub tkanki.”;
11) w art. 36 ust. 1 otrzymuje brzmienie:
„1. Postępowanie dotyczące komórek, tkanek i narządów polegające na:
1) pobieraniu komórek, tkanek i narządów od żywych dawców – może być
prowadzone wyłącznie w podmiotach leczniczych;
2) pobieraniu narządów w celu przeszczepienia ze zwłok ludzkich – może być
prowadzone wyłącznie w podmiotach leczniczych;
3) pobieraniu komórek i tkanek ze zwłok ludzkich – może być prowadzone w
podmiotach leczniczych, zakładach medycyny sądowej, zakładach anatomii
patologicznej uczelni medycznych i uniwersytetów z wydziałem medycznym,
instytutach badawczych, o których mowa w art. 3 ustawy z dnia 30 kwietnia 2010
r. o instytutach badawczych, i zakładach pogrzebowych posiadających salę
sekcyjną;
4) przechowywaniu narządów – może być prowadzone wyłącznie w podmiotach
leczniczych wykonujących przeszczepienia;
5) przeszczepianiu – może być prowadzone wyłącznie w podmiotach
leczniczych.”;
12) w art. 37a:
a) ust. 1 otrzymuje brzmienie:
„1. Wywozu szpiku, komórek krwiotwórczych krwi obwodowej i krwi
pępowinowej z terytorium Rzeczypospolitej Polskiej i ich przywozu na
terytorium Rzeczypospolitej Polskiej dokonuje podmiot leczniczy wykonujący
pobranie lub przeszczepienie szpiku, komórek krwiotwórczych krwi
obwodowej i krwi pępowinowej za zgodą dyrektora Centrum Organizacyjno–
Koordynacyjnego do Spraw Transplantacji „Poltransplant”.”,
b) ust. 4 otrzymuje brzmienie:
„4. Wywozu narządów ze zwłok ludzkich z terytorium Rzeczypospolitej
Polskiej i przywozu tych narządów na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej
dokonuje podmiot leczniczy, wykonujący pobranie lub przeszczepienie
127
narządów ze zwłok ludzkich, za zgodą dyrektora Centrum Organizacyjno–
Koordynacyjnego do Spraw Transplantacji „Poltransplant”.”;
13) art. 37b otrzymuje brzmienie:
„Art. 37b. 1. Bank tkanek i komórek, podmiot leczniczy, o którym mowa w art.
36 ust. 1 pkt 1, 2 i 5, oraz medyczne laboratorium diagnostyczne, o którym mowa
w art. 37 ust. 1, oznaczają komórki, tkanki lub narządy w sposób umożliwiający
identyfikację ich dawcy za pomocą niepowtarzalnego oznakowania.
2. Identyfikacja, o której mowa w ust. 1, zapewnia możliwość określenia danych
dotyczących pobrania komórek, tkanek lub narządów, ich przyjęcia do banku
tkanek i komórek, podmiotu leczniczego, o którym mowa w art. 36 ust. 1 pkt 1, 2
i 5, lub medycznego laboratorium diagnostycznego, o którym mowa w art. 37 ust.
1, oraz ich testowania, przetwarzania, sterylizacji, przechowywania i
dystrybucji.”;
14) w art. 37c:
a) w ust. 1 wprowadzenie do wyliczenia otrzymuje brzmienie:
„Bank tkanek i komórek, podmiot leczniczy, o którym mowa w art. 36 ust. 1 pkt
1, 2 i 5, oraz medyczne laboratorium diagnostyczne, o którym mowa w art. 37
ust. 1, są obowiązane:”,
b) w ust. 3 wprowadzenie do wyliczenia otrzymuje brzmienie:
„3. Bank tkanek i komórek, podmiot leczniczy, o którym mowa w art. 36 ust. 1
pkt 1, 2 i 5, oraz medyczne laboratorium diagnostyczne, o którym mowa w art.
37 ust. 1, są obowiązane ponadto do zapewnienia monitorowania:”;
15) w art. 37d wprowadzenie do wyliczenia otrzymuje brzmienie:
„Bank tkanek i komórek, podmiot leczniczy, o którym mowa w art. 36 ust. 1 pkt
1, 2 i 5, oraz medyczne laboratorium diagnostyczne, o którym mowa w art. 37
ust. 1, są obowiązane:”.
Art. 166. W ustawie z dnia 27 lipca 2005 r. – Prawo o szkolnictwie wyższym (Dz. U.
Nr 164, poz. 1365, z późn. zm.58)) wprowadza się następujące zmiany:
1) w art. 13 ust. 3 otrzymuje brzmienie:
58) Zmiany wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2006 r. Nr 46, poz. 328, Nr 104, poz. 708 i 711, Nr
144, poz. 1043 i Nr 227, poz. 1658, z 2007 r. Nr 80, poz. 542, Nr 120, poz. 818, Nr 176, poz. 1238 i 1240 i Nr
180, poz. 1280, z 2008 r. Nr 70, poz. 416, z 2009 r. Nr 68, poz. 584, Nr 157, poz. 1241, Nr 161, poz. 1278 i Nr
202, poz. 1553 oraz z 2010 r. Nr 57, poz. 359, Nr 75, poz. 471, Nr 96, poz. 620 i Nr 127, poz. 857.
128
„3. Zadaniem uczelni medycznej lub podstawowej jednostki organizacyjnej
uczelni działającej w dziedzinie nauk medycznych albo weterynaryjnych może
być także uczestniczenie w sprawowaniu opieki medycznej albo weterynaryjnej
w zakresie i formach określonych w przepisach o działalności leczniczej i
przepisach o zakładach leczniczych dla zwierząt.”;
2) w art. 62 w ust. 1 pkt 10 otrzymuje brzmienie:
„10) podejmowanie uchwał w sprawach określonych w przepisach o działalności
leczniczej;”;
3) art. 87 otrzymuje brzmienie:
„Art. 87. Status szpitali klinicznych będących bazą dydaktyczną i naukowo–
badawczą uczelni medycznych lub innych uczelni prowadzących działalność
dydaktyczną i badawczą w dziedzinie nauk medycznych regulują przepisy o
działalności leczniczej. Uczelnie te mogą utworzyć podmiot leczniczy w formie
spółki kapitałowej.”;
4) w art. 90 uchyla się ust. 7;
5) w art. 112 ust. 1 i 2 otrzymują brzmienie:
„1. Nauczyciele akademiccy zatrudnieni w uczelni medycznej lub innej uczelni
prowadzącej działalność w dziedzinie nauk medycznych uczestniczą w
sprawowaniu opieki zdrowotnej poprzez wykonywanie zadań dydaktycznych i
badawczych w powiązaniu z udzielaniem świadczeń zdrowotnych w jednostkach
organizacyjnych niezbędnych do prowadzenia działalności dydaktycznej i
badawczej udostępnionych tym uczelniom na zasadach określonych w przepisach
o działalności leczniczej.
2. W udzielaniu świadczeń zdrowotnych, o których mowa w ust. 1, nauczyciele
akademiccy uczestniczą na podstawie odrębnej umowy zawartej z podmiotem
prowadzącym działalność leczniczą udostępniającym jednostkę, o której mowa w
ust. 1.”;
6) w art. 130 ust. 1 otrzymuje brzmienie:
„1.
Czas pracy nauczyciela akademickiego jest określony zakresem jego
obowiązków dydaktycznych, naukowych i organizacyjnych.”.
Art. 167. W ustawie z dnia 28 lipca 2005 r. o lecznictwie uzdrowiskowym,
uzdrowiskach i obszarach ochrony uzdrowiskowej oraz o gminach uzdrowiskowych
129
podmiot leczniczy, któremu dostarczono w celu przeszczepienia narząd, na
podstawie faktury wystawionej przez podmiot leczniczy, który dokonał
pobrania narządu.”,
h) w ust. 12 wprowadzenie do wyliczenia otrzymuje brzmienie:
„Zwrotu podmiotowi leczniczemu kosztów określonych w:”;
3) w art. 9 ust. 5 otrzymuje brzmienie:
„5. Komisję, o której mowa w ust. 4, powołuje i wyznacza jej przewodniczącego
kierownik podmiotu leczniczego lub osoba przez niego upoważniona.”;
4) w art. 15:
a) w ust. 2 pkt 7 otrzymuje brzmienie:
„7) nazwę i adres podmiotu leczniczego, w którym dokonano pobrania;”,
b) ust. 3 otrzymuje brzmienie:
„3. Dane, o których mowa w ust. 2, podmiot leczniczy, w którym dokonano
pobrania, przekazuje niezwłocznie do rejestru żywych dawców.”;
5) w art. 16 ust. 5 otrzymuje brzmienie:
„5. Dane, o których mowa w ust. 3 i 4, podmioty lecznicze i fundacje, o których
mowa w art. 16a ust. 1, lub banki tkanek i komórek przekazują niezwłocznie do
rejestru szpiku i krwi pępowinowej.”;
6) w art. 16a:
a) ust. 1 otrzymuje brzmienie:
„1. Czynności polegające na pozyskiwaniu potencjalnych dawców
allogenicznego szpiku i komórek krwiotwórczych krwi obwodowej mogą
wykonywać podmioty lecznicze albo fundacje, zwane dalej „ośrodkami
dawców szpiku”, po uzyskaniu pozwolenia ministra właściwego do spraw
zdrowia.”,
b) ust. 7 otrzymuje brzmienie:
„7. Ośrodek dawców szpiku zawiera pisemną umowę na pobieranie od
potencjalnych dawców szpiku lub komórek krwiotwórczych krwi obwodowej z
podmiotem leczniczym posiadającym pozwolenie na wykonywanie tych
czynności.”;
7) w art. 16c:
125
a) ust. 1 otrzymuje brzmienie:
„1. W podmiotach leczniczych dokonujących przeszczepień narządów lub
szpiku, komórek krwiotwórczych krwi obwodowej i krwi pępowinowej mogą
działać ośrodki kwalifikujące do przeszczepienia, zwane dalej „ośrodkami
kwalifikującymi”.”,
b) w ust. 2 pkt 1 otrzymuje brzmienie:
„1) rejestracja potencjalnych biorców zgłoszonych przez podmioty lecznicze
inne niż podmioty lecznicze, o których mowa w ust. 1, lub stacje dializ;”,
c) ust. 3 otrzymuje brzmienie:
„3. W ośrodku kwalifikującym, kierownik podmiotu leczniczego, o którym
mowa w ust. 1, wyznacza zespół złożony z lekarzy odpowiedzialnych za
kwalifikację potencjalnych biorców do przeszczepienia, zwany dalej
„zespołem”.”,
d) ust. 6 otrzymuje brzmienie:
„6. Pracami zespołu kieruje wyznaczony przez kierownika podmiotu
leczniczego, o którym mowa w ust. 1, lekarz specjalista z dziedziny
transplantologii klinicznej.”,
e) w ust. 7 pkt 1 otrzymuje brzmienie:
„1) ocena potencjalnych biorców zakwalifikowanych wstępnie przez podmioty
lecznicze inne niż podmioty lecznicze, o których mowa w ust. 1, lub stacje
dializ;”;
8) w art. 18:
a) w ust. 2 pkt 6 otrzymuje brzmienie:
„6) firmę i adres podmiotu leczniczego, w którym dokonano przeszczepienia;”,
b) ust. 3 otrzymuje brzmienie:
„3. Dane, o których mowa w ust. 2, przekazuje podmiot leczniczy, który
sprawuje aktualnie opiekę nad biorcą przeszczepu.”;
9) w art. 19 ust. 1 otrzymuje brzmienie:
„1. Dane osobowe dotyczące potencjalnego dawcy, dawcy, potencjalnego biorcy
i biorcy są objęte tajemnicą i podlegają ochronie przewidzianej w przepisach o
tajemnicy zawodowej i służbowej oraz w przepisach dotyczących dokumentacji
medycznej prowadzonej przez podmioty lecznicze.”;
126
10) w art. 22 ust. 2 otrzymuje brzmienie:
„2. Odznakę i legitymację potwierdzającą posiadanie tytułu Dawca Przeszczepu
wydaje podmiot leczniczy, który pobrał szpik lub inne regenerujące się komórki
lub tkanki.”;
11) w art. 36 ust. 1 otrzymuje brzmienie:
„1. Postępowanie dotyczące komórek, tkanek i narządów polegające na:
1) pobieraniu komórek, tkanek i narządów od żywych dawców – może być
prowadzone wyłącznie w podmiotach leczniczych;
2) pobieraniu narządów w celu przeszczepienia ze zwłok ludzkich – może być
prowadzone wyłącznie w podmiotach leczniczych;
3) pobieraniu komórek i tkanek ze zwłok ludzkich – może być prowadzone w
podmiotach leczniczych, zakładach medycyny sądowej, zakładach anatomii
patologicznej uczelni medycznych i uniwersytetów z wydziałem medycznym,
instytutach badawczych, o których mowa w art. 3 ustawy z dnia 30 kwietnia 2010
r. o instytutach badawczych, i zakładach pogrzebowych posiadających salę
sekcyjną;
4) przechowywaniu narządów – może być prowadzone wyłącznie w podmiotach
leczniczych wykonujących przeszczepienia;
5) przeszczepianiu – może być prowadzone wyłącznie w podmiotach
leczniczych.”;
12) w art. 37a:
a) ust. 1 otrzymuje brzmienie:
„1. Wywozu szpiku, komórek krwiotwórczych krwi obwodowej i krwi
pępowinowej z terytorium Rzeczypospolitej Polskiej i ich przywozu na
terytorium Rzeczypospolitej Polskiej dokonuje podmiot leczniczy wykonujący
pobranie lub przeszczepienie szpiku, komórek krwiotwórczych krwi
obwodowej i krwi pępowinowej za zgodą dyrektora Centrum Organizacyjno–
Koordynacyjnego do Spraw Transplantacji „Poltransplant”.”,
b) ust. 4 otrzymuje brzmienie:
„4. Wywozu narządów ze zwłok ludzkich z terytorium Rzeczypospolitej
Polskiej i przywozu tych narządów na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej
dokonuje podmiot leczniczy, wykonujący pobranie lub przeszczepienie
127
narządów ze zwłok ludzkich, za zgodą dyrektora Centrum Organizacyjno–
Koordynacyjnego do Spraw Transplantacji „Poltransplant”.”;
13) art. 37b otrzymuje brzmienie:
„Art. 37b. 1. Bank tkanek i komórek, podmiot leczniczy, o którym mowa w art.
36 ust. 1 pkt 1, 2 i 5, oraz medyczne laboratorium diagnostyczne, o którym mowa
w art. 37 ust. 1, oznaczają komórki, tkanki lub narządy w sposób umożliwiający
identyfikację ich dawcy za pomocą niepowtarzalnego oznakowania.
2. Identyfikacja, o której mowa w ust. 1, zapewnia możliwość określenia danych
dotyczących pobrania komórek, tkanek lub narządów, ich przyjęcia do banku
tkanek i komórek, podmiotu leczniczego, o którym mowa w art. 36 ust. 1 pkt 1, 2
i 5, lub medycznego laboratorium diagnostycznego, o którym mowa w art. 37 ust.
1, oraz ich testowania, przetwarzania, sterylizacji, przechowywania i
dystrybucji.”;
14) w art. 37c:
a) w ust. 1 wprowadzenie do wyliczenia otrzymuje brzmienie:
„Bank tkanek i komórek, podmiot leczniczy, o którym mowa w art. 36 ust. 1 pkt
1, 2 i 5, oraz medyczne laboratorium diagnostyczne, o którym mowa w art. 37
ust. 1, są obowiązane:”,
b) w ust. 3 wprowadzenie do wyliczenia otrzymuje brzmienie:
„3. Bank tkanek i komórek, podmiot leczniczy, o którym mowa w art. 36 ust. 1
pkt 1, 2 i 5, oraz medyczne laboratorium diagnostyczne, o którym mowa w art.
37 ust. 1, są obowiązane ponadto do zapewnienia monitorowania:”;
15) w art. 37d wprowadzenie do wyliczenia otrzymuje brzmienie:
„Bank tkanek i komórek, podmiot leczniczy, o którym mowa w art. 36 ust. 1 pkt
1, 2 i 5, oraz medyczne laboratorium diagnostyczne, o którym mowa w art. 37
ust. 1, są obowiązane:”.
Art. 166. W ustawie z dnia 27 lipca 2005 r. – Prawo o szkolnictwie wyższym (Dz. U.
Nr 164, poz. 1365, z późn. zm.58)) wprowadza się następujące zmiany:
1) w art. 13 ust. 3 otrzymuje brzmienie:
58) Zmiany wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2006 r. Nr 46, poz. 328, Nr 104, poz. 708 i 711, Nr
144, poz. 1043 i Nr 227, poz. 1658, z 2007 r. Nr 80, poz. 542, Nr 120, poz. 818, Nr 176, poz. 1238 i 1240 i Nr
180, poz. 1280, z 2008 r. Nr 70, poz. 416, z 2009 r. Nr 68, poz. 584, Nr 157, poz. 1241, Nr 161, poz. 1278 i Nr
202, poz. 1553 oraz z 2010 r. Nr 57, poz. 359, Nr 75, poz. 471, Nr 96, poz. 620 i Nr 127, poz. 857.
128
„3. Zadaniem uczelni medycznej lub podstawowej jednostki organizacyjnej
uczelni działającej w dziedzinie nauk medycznych albo weterynaryjnych może
być także uczestniczenie w sprawowaniu opieki medycznej albo weterynaryjnej
w zakresie i formach określonych w przepisach o działalności leczniczej i
przepisach o zakładach leczniczych dla zwierząt.”;
2) w art. 62 w ust. 1 pkt 10 otrzymuje brzmienie:
„10) podejmowanie uchwał w sprawach określonych w przepisach o działalności
leczniczej;”;
3) art. 87 otrzymuje brzmienie:
„Art. 87. Status szpitali klinicznych będących bazą dydaktyczną i naukowo–
badawczą uczelni medycznych lub innych uczelni prowadzących działalność
dydaktyczną i badawczą w dziedzinie nauk medycznych regulują przepisy o
działalności leczniczej. Uczelnie te mogą utworzyć podmiot leczniczy w formie
spółki kapitałowej.”;
4) w art. 90 uchyla się ust. 7;
5) w art. 112 ust. 1 i 2 otrzymują brzmienie:
„1. Nauczyciele akademiccy zatrudnieni w uczelni medycznej lub innej uczelni
prowadzącej działalność w dziedzinie nauk medycznych uczestniczą w
sprawowaniu opieki zdrowotnej poprzez wykonywanie zadań dydaktycznych i
badawczych w powiązaniu z udzielaniem świadczeń zdrowotnych w jednostkach
organizacyjnych niezbędnych do prowadzenia działalności dydaktycznej i
badawczej udostępnionych tym uczelniom na zasadach określonych w przepisach
o działalności leczniczej.
2. W udzielaniu świadczeń zdrowotnych, o których mowa w ust. 1, nauczyciele
akademiccy uczestniczą na podstawie odrębnej umowy zawartej z podmiotem
prowadzącym działalność leczniczą udostępniającym jednostkę, o której mowa w
ust. 1.”;
6) w art. 130 ust. 1 otrzymuje brzmienie:
„1.
Czas pracy nauczyciela akademickiego jest określony zakresem jego
obowiązków dydaktycznych, naukowych i organizacyjnych.”.
Art. 167. W ustawie z dnia 28 lipca 2005 r. o lecznictwie uzdrowiskowym,
uzdrowiskach i obszarach ochrony uzdrowiskowej oraz o gminach uzdrowiskowych
129