Rządowy projekt ustawy o systemie informacji w ochronie zdrowia

uwadze zakres danych przekazywanych przez usługodawców Narodowemu Funduszowi
Zdrowia, określony w art. 190 ust. 1 i 2 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r.
o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych.

Art. 23.
1. System Statystyki w Ochronie Zdrowia jest systemem teleinformatycznym,

w którym są przetwarzane dane statystyczne z zakresu ochrony zdrowia.
2. W Systemie Statystyki w Ochronie Zdrowia są przetwarzane:
1) dane statystyczne, o których mowa w przepisach wydanych na podstawie art. 18 i 31
ustawy z dnia 29 czerwca 1995 r. o statystyce publicznej (Dz. U. Nr 88, poz. 439,
z późn. zm.17));
2) dane statystyczne zgromadzone w systemach, o których mowa w art. 5 ust. 1
pkt 1 i 2 lit. a oraz c - i;
3) inne niż wskazane w pkt 1 i 2 dane statystyczne z zakresu ochrony zdrowa, zbierane
w celu realizacji zadań publicznych.
3. Dane zawarte w Systemie Statystyki w Ochronie Zdrowia są danymi jawnymi,
powszechnie dostępnymi w systemie teleinformatycznym, chyba że ich jawność jest
wyłączona bądź ograniczona na podstawie przepisów o ochronie informacji niejawnych
lub o ochronie innych tajemnic ustawowo chronionych.
4. Minister właściwy do spraw zdrowia w porozumieniu z ministrem właściwym do spraw
informatyzacji, po zasięgnięciu opinii Prezesa Głównego Urzędu Statystycznego określi,
w drodze rozporządzenia, minimalną funkcjonalność Systemu Statystyki w Ochronie
Zdrowia, warunki organizacyjno-techniczne gromadzenia i pobierania danych
przetwarzanych w systemie, uwzględniając konieczność zapewnienia sprawnego
przekazywania danych do systemu w postaci elektronicznej oraz umożliwienia
powszechnej dostępności danych zgromadzonych w systemie, przy zachowaniu
odpowiedniego poziomu bezpieczeństwa.
5. Administratorem systemu jest jednostka podległa ministrowi właściwemu do spraw
zdrowia, właściwa w zakresie systemów informacyjnych ochrony zdrowia.

17) Zmiany wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 1996 r. Nr 156, poz. 775, z 1997 r. Nr 88, poz. 554
i Nr 121, poz. 769, z 1998 r. Nr 99, poz. 632 i Nr 106, poz. 668, z 2001 r. Nr 100, poz. 1080, z 2003 r. Nr 217,
poz. 2125, z 2004 r. Nr 273, poz. 2703, z 2005 r. Nr 163, poz. 1362, z 2006 r. Nr 170, poz. 1217, z 2007 r.
Nr 166, poz. 1172, z 2008 r. Nr 227, poz. 1505, z 2009 r. Nr 18, poz. 97 oraz z 2010 r. Nr 47, poz. 278 i Nr 76,
poz. 489.

25

Art. 24.
1.
System Ewidencji Zasobów Ochrony Zdrowia jest systemem teleinformatycznym,
w którym są przetwarzane, analizowane i udostępniane dane:
1) usługodawców;
2) płatników, o których mowa w art. 2 pkt 9 lit. a;
3) podmiotów sprawujących nadzór i kontrolę nad działalnością usługodawców
i płatników, o których mowa w art. 2 pkt 9 lit. a.
2.
W Systemie Ewidencji Zasobów Ochrony Zdrowia są przetwarzane dane
usługodawców zawierające:
1) nazwę lub firmę;
2) adres siedziby;
3) w odniesieniu do zakładów opieki zdrowotnej - dane dotyczące wyposażenia
w
wyroby medyczne o szczególnym znaczeniu dla zabezpieczenia potrzeb
zdrowotnych populacji w zakresie diagnozowania, monitorowania, leczenia,
łagodzenia przebiegu chorób oraz kompensowania skutków obrażeń lub upośledzeń,
o których mowa w art. 12 ust. 9 pkt 2 ustawy z dnia 30 sierpnia 1991 r. o zakładach
opieki zdrowotnej, pozyskiwane z Krajowego Rejestru Zakładów Opieki Zdrowotnej;
4) inne niż wymienione w pkt 1 – 3 istotne dla bezpieczeństwa zdrowotnego dane
i informacje, dotyczące szczególnych uprawnień lub obowiązków podmiotów,
o których mowa w ust. 1 pkt 1.
3.
W zakresie danych, o których mowa w ust. 1 pkt 2, w Systemie Ewidencji Zasobów
Ochrony Zdrowia, są przetwarzane dane dotyczące:
1) nazwy lub firmy płatnika;
2) adresu siedziby;
3) zakresu prowadzonej działalności.
4.
W zakresie danych, o których mowa w ust. 1 pkt 3, w Systemie Ewidencji Zasobów
Ochrony Zdrowia są przetwarzane dane dotyczące:
1) nazwy i siedziby podmiotu sprawującego nadzór lub kontrolę;
2) zakresu sprawowanego nadzoru lub kontroli.
5.
Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia, minimalną

26
funkcjonalność Systemu Ewidencji Zasobów Ochrony Zdrowia oraz warunki
organizacyjno-techniczne gromadzenia, przetwarzania i pobierania danych
przetwarzanych w systemie, uwzględniając konieczność zapewnienia sprawnego
przekazywania danych do systemu w postaci elektronicznej oraz umożliwienia
powszechnej dostępności danych zgromadzonych w systemie, przy zachowaniu
odpowiedniego poziomu bezpieczeństwa.
6.
Administratorem danych gromadzonych w Systemie Ewidencji Zasobów Ochrony
Zdrowia jest minister właściwy do spraw zdrowia.
7.
Administratorem systemu jest jednostka podległa ministrowi właściwemu do spraw
zdrowia, właściwa w zakresie systemów informacyjnych ochrony zdrowia.


Art. 25.
1. System Wspomagania Ratownictwa Medycznego jest systemem teleinformatycznym,
którego zadaniem jest:
1)
gromadzenie i udostępnianie danych z rejestru, o którym mowa w art. 17 ustawy
z dnia 8 września 2006 r. o Państwowym Ratownictwie Medycznym;
2)
gromadzenie i udostępnianie danych z ewidencji, o której mowa w art. 23 ust. 1
ustawy z dnia 8 września 2006 r. o Państwowym Ratownictwie Medycznym;
3)
gromadzenie, udostępnianie oraz bieżąca aktualizacja w czasie rzeczywistym
informacji o możliwościach organizacyjnych szpitali, w których działają
jednostki organizacyjne szpitali wyspecjalizowane w zakresie udzielania
świadczeń zdrowotnych niezbędnych dla ratownictwa medycznego, szpitalne
oddziały ratunkowe oraz centra urazowe.
2. W ramach Systemu Wspomagania Ratownictwa Medycznego prowadzi się:
1) ewidencję jednostek systemu, o której mowa w art. 23 ust. 1 ustawy z dnia
8 września 2006 r. o Państwowym Ratownictwie Medycznym;
2) rejestr jednostek współpracujących z systemem, o którym mowa w art. 17
ustawy z dnia 8 września 2006 r. o Państwowym Ratownictwie Medycznym;
3) bazę danych podmiotów prowadzących kursy kwalifikowanej pierwszej
pomocy;
4) bazę danych zdarzeń i medycznych czynności ratunkowych, o których mowa

27
w art. 27 ust. 1 pkt 5 ustawy z dnia 8 września 2006 r. o Państwowym
Ratownictwie Medycznym;
5) bazę danych centrów urazowych i jednostek organizacyjnych szpitali
wyspecjalizowanych w zakresie udzielania świadczeń zdrowotnych
niezbędnych dla ratownictwa medycznego.
3. Ewidencję, rejestr oraz bazy danych, o których mowa w ust. 2:
1) pkt 1 – 3 i 5 prowadzi wojewoda,
2) pkt 4 – prowadzi usługodawca.
4. Administratorem danych, przetwarzanych w Systemie Wspomagania Ratownictwa
Medycznego jest odpowiednio do wykonywanych zadań wojewoda lub usługodawca.
5. Administratorem systemu jest minister właściwy do spraw zdrowia.
6. Minister właściwy do spraw zdrowia w porozumieniu z ministrem właściwym do
spraw informatyzacji określi, w drodze rozporządzenia, minimalną funkcjonalność
Systemu Wspomagania Ratownictwa Medycznego, warunki organizacyjno – techniczne
gromadzenia i udostępniania danych gromadzonych w systemie, mając na uwadze
zapewnienie jednorodności zakresu i rodzaju danych, a także zachowanie zgodności
z minimalnymi wymaganiami i sposobem stwierdzania zgodności oprogramowania,
określonymi na podstawie ustawy z dnia 17 lutego 2005 r. o informatyzacji działalności
podmiotów realizujących zadania publiczne.

Art. 26.
1. System Monitorowania Zagrożeń jest systemem teleinformatycznym, którego zadaniem
jest:
1) poprawa efektywności działań w zakresie zapobiegania skutkom niepożądanych
zdarzeń mających wpływ na zdrowie i życie ludzi;
2) umożliwienie usługodawcom i innym podmiotom zobowiązanym do składania
informacji i zgłoszeń o zagrożeniach do rejestrów, o których mowa w ust. 2
pkt 1 – 4, w postaci dokumentu elektronicznego.
2. System Monitorowania Zagrożeń zawiera dane przetwarzane przez:
1) podmioty prowadzące rejestry zachorowań na choroby zakaźne i dodatnich
wyników badań laboratoryjnych, prowadzone na podstawie art. 27 ust. 5 ustawy
z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób

28
zakaźnych u ludzi ( Dz. U. Nr 234, poz. 1570, z 2009 r. Nr 76, poz. 641 oraz
z 2010 r. Nr 107, poz. 679);
2) podmioty prowadzące rejestry niepożądanych odczynów poszczepiennych,
o których mowa w art. 21 ust. 4 ustawy z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu
oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi;
3) Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych
i
Produktów Biobójczych prowadzącego Centralną Ewidencję zgłaszanych
niepożądanych działań produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu, o której
mowa w art. 6 ust. 1 pkt 1 lit. e ustawy z dnia 27 lipca 2001 r. o Urzędzie
Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych (Dz. U. Nr 126, poz. 1379, z późn. zm.18));
4) pracowników medycznych wskazanych w art. 26 ust. 1 ustawy z dnia 5 grudnia
2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi oraz
art. 45a ustawy z dnia 5 grudnia 1996 r. o zawodach lekarza i lekarza dentysty.
3. W ramach Systemu Monitorowania Zagrożeń działa resortowy system wczesnego
ostrzegania, umożliwiający podmiotom uprawnionym na podstawie przepisów
określonych w ust. 2 oraz podmiotom realizującym zadania publiczne w zakresie,
o którym mowa w ust. 1 pkt 1, umieszczanie oraz odbiór informacji o zagrożeniach
i niepożądanych zdarzeniach stanowiących zagrożenie dla zdrowia lub życia.
4. Dane do Systemu Monitorowania Zagrożeń są przekazywane przez podmioty,
określone w ust. 2.
5. Podmiot przekazujący dane do Systemu Monitorowania Zagrożeń każdorazowo określa
status informacji przekazanej do systemu, podmioty uprawnione do dostępu do
informacji, uwzględniając warunki przekazania i udostępniania danych określone
w przepisach wskazanych w ust. 2.
6. Administratorem danych określonych w ust. 2:
1) pkt 1, 2 i 4 – jest Główny Inspektor Sanitarny;
2) pkt 3 – jest Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów
Medycznych i Produktów Biobójczych.

18) Zmiany wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2002 r. Nr 152, poz. 1263, z 2004 r. Nr 93,
poz. 896, z 2006 r. Nr 170, poz. 1217, z 2007 r. Nr 75, poz. 492, z 2008 r. Nr 227, poz. 1505 oraz z 2010 r.
Nr 107, poz. 679.


29