Rządowy projekt ustawy o systemie informacji w ochronie zdrowia

Do druku nr 3485

Warszawa, 4 listopada 2010 r.
SEJM
RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ
VI kadencja
Prezes Rady Ministrów

RM 10-137-10



Pan

Grzegorz
Schetyna
Marszałek Sejmu
Rzeczypospolitej
Polskiej


Szanowny Panie Marszałku

W ślad za pismem z dnia 15 października 2010 r., przy którym przesłano
Sejmowi Rzeczypospolitej Polskiej projekt ustawy


-
o systemie informacji w ochronie
zdrowia,

przekazuję, zgodnie z wymogami art. 34 ust. 4 regulaminu Sejmu,
projekty aktów wykonawczych.

Z poważaniem

(-) Donald Tusk
Projekt
ROZPORZĄDZENIE
MINISTRA ZDROWIA1)
z dnia………………..

w sprawie opisu, minimalnej funkcjonalności oraz warunków organizacyjno-technicznych
funkcjonowania Platformy Udostępniania On–Line Usług i Zasobów Cyfrowych Rejestrów
Medycznych oraz Elektronicznej Platformy Gromadzenia, Analizy i Udostępnienia
Zasobów Cyfrowych o Zdarzeniach Medycznych

Na podstawie art. 9 ustawy z dnia ................... o systemie informacji

w ochronie zdrowia (Dz. U. Nr ......, poz. ...........) zarządza się, co następuje:

§ 1. Rozporządzenie określa opis, minimalną funkcjonalność oraz warunki organizacyjno –
techniczne funkcjonowania Elektronicznej Platformy Gromadzenia, Analizy i Udostępnienia
Zasobów Cyfrowych o Zdarzeniach Medycznych, zwanej dalej ,,Platformą P1”, oraz Platformy
Udostępniania On – Line Usług i Zasobów Cyfrowych Rejestrów Medycznych, zwanej dalej
,,Platformą P2”, zwanych dalej ,,systemami”, w tym wykaz usług udostępnianych przez systemy
oraz sposoby udostępniania tych usług.

§ 2. 1. Na opis systemów składa się:
1) opis struktury systemów;
2) opis komunikacji systemów.
2. Opis struktury systemów określa podział systemów na elementy, uwzględniając ich hierarchię,
organizację i komunikację.
3. Elementy systemów komunikują się ze sobą przez zastosowanie jednolitych standardów
przesyłania danych w formacie XML.

§ 3. 1. Minimalna funkcjonalność Platformy P1 jest związana z usługami:
1) dostępu usługobiorców do informacji o udzielonych, udzielanych i planowanych
świadczeniach opieki zdrowotnej zgromadzonych w Systemie Informacji Medycznej,

1) Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej – zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia
Prezesa Rady Ministrów z dnia 16 listopada 2007 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia
(Dz. U. Nr 216, poz. 1607).

1
zwanym dalej ,,SIM” oraz raportów z udostępnienia danych, dostępu usługobiorców do
danych gromadzonych w SIM, generowania raportów z udostępnienia danych zawartych
w SIM, automatycznej weryfikacji i powiadamiania o listach osób oczekujących na
świadczenie opieki zdrowotnej określonego rodzaju - w formacie i strukturze
określonych w dokumentacji opisu systemu;
2) przekazywania przez usługodawców do SIM informacji o udzielonych, udzielanych i
planowanych świadczeniach opieki zdrowotnej, poprzez umożliwienie wczytania,
pobrania raportów, sprawozdań oraz danych z zakresu bazy danych udostępnianych
z SIM rejestrom medycznym lub wczytania, pobrania raportów, sprawozdań oraz danych
z zakresu baz danych tworzonych w ramach poszczególnych rejestrów medycznych,
weryfikacji danych pod względem zgodności ze strukturą przesyłania oraz poprawności
merytorycznej, scalenie danych według zadanych kryteriów, dostępu
do danych zgodnie z przysługującymi uprawnieniami dla poszczególnych poziomów
hierarchizacyjnych - w formacie i strukturze określonych w dokumentacji opisu systemu;
3) wymiany pomiędzy usługodawcami danych zawartych w elektronicznej dokumentacji
medycznej, o ile jest to niezbędne do zapewnienia ciągłości leczenia, poprzez
umożliwienie wysłania komunikatu z żądaniem dostępu do rejestru medycznego,
generowania komunikatu zwrotnego, weryfikacji uprawnień dostępu do danej bazy
danych, odmowy dostępu do danej bazy danych, generowania raportu z dostępu do
danych i jego udostępnianie, odbioru komunikatu - w formacie i strukturze określonych
w dokumentacji opisu systemu;
4) wymiany dokumentów elektronicznych pomiędzy usługodawcami w celu prowadzenia
diagnostyki, ciągłości leczenia oraz zaopatrzenia usługobiorców w produkty lecznicze i
wyroby medyczne, poprzez umożliwienie wysłania komunikatu z żądaniem dostępu do
rejestru medycznego, generowanie komunikatu zwrotnego, weryfikacja uprawnień
dostępu do danej bazy danych, odmowa dostępu do danej bazy danych, generowanie
raportu z dostępu do danych i jego udostępnianie, odbioru komunikatu - w formacie i
strukturze określonych w dokumentacji opisu systemu;
5) pozyskiwania certyfikatów wydawanych usługodawcom i pracownikom medycznym,
poprzez umożliwienie rejestracji wniosków o wydanie certyfikatu wraz z załącznikami,
wprowadzenia niezbędnych danych o wnioskodawcach, zapisania informacji o sposobie
rozpatrzenia wniosków, wygenerowania informacji o dalszym postępowaniu
wnioskodawców w zakresie pozyskania certyfikatu, generowania wymaganych
sprawozdań oraz danych do zbioru centralnego lub rejestru centralnego w formacie i

2
strukturze określonych w dokumentacji opisu systemu, monitorowania każdego z etapów
postępowania w zakresie uzyskania lub unieważnienia certyfikatu;
6) dostępu podmiotów prowadzących rejestry medyczne, w zakresie realizowanych zadań i
posiadanych uprawnień, do gromadzonych w SIM danych, za pośrednictwem Platformy
II zapewniając możliwość wysłania komunikatu z żądaniem dostępu do rejestru
medycznego, generowania komunikatu zwrotnego, weryfikacji uprawnień dostępu do
danej bazy danych, odmowy dostępu do danej bazy danych, generowania raportu z
dostępu do danych i jego udostępniania, odbioru komunikatu - w formacie i strukturze
określonych w dokumentacji opisu systemu;
7) dostępu jednostek samorządu terytorialnego do danych gromadzonych w SIM,
umożliwiających realizację zadań związanych z zapewnieniem mieszkańcom równego
dostępu do świadczeń opieki zdrowotnej poprzez umożliwienie wczytania, pobrania
raportów, sprawozdań oraz danych z zakresu bazy danych udostępnianych z SIM
rejestrom medycznym lub wczytania, pobrania raportów, sprawozdań oraz danych z
zakresu baz danych tworzonych w ramach poszczególnych rejestrów medycznych,
weryfikacji danych pod względem zgodności ze strukturą przesyłu oraz poprawności
merytorycznej, scalenia danych według zadanych kryteriów, dostępu do danych zgodnie
z przysługującymi uprawnieniami dla poszczególnych poziomów hierarchizacyjnych - w
formacie i strukturze określonych w dokumentacji opisu systemu.
2. Minimalna funkcjonalność Platformy P2 jest związana z usługami:
1) komunikowania się SIM z rejestrami medycznymi w celu pozyskiwania danych w nich
gromadzonych i przetwarzanych zapewniając możliwość wysłania komunikatu z
żądaniem dostępu do rejestru medycznego, generowania komunikatu zwrotnego,
weryfikacji uprawnień dostępu do danej bazy danych, odmowy dostępu do danej bazy
danych, generowania raportu z dostępu do danych i jego udostępnianie, odbioru
komunikatu - w formacie i strukturze określonych w dokumentacji opisu systemu;
2) dokonywania aktualizacji danych w rejestrach medycznych przez podmioty uprawnione
do dostępu do danych zgromadzonych w SIM zapewniając możliwość automatycznej
kwalifikacji danych zawartych w SIM do bazy danych określonego rejestru medycznego,
automatycznego wygenerowania komunikatu ubiegłego raportu z danych zawartych w
SIM i przesłania go do odpowiedniego rejestru medycznego, generowania raportu z
dostępu do danych i jego udostępniania - w formacie i strukturze określonych w
dokumentacji opisu systemu;

3
3) integracji rejestrów medycznych zapewniając możliwość hierarchizacji rejestrów
medycznych w układzie strukturalnym, możliwości wczytania, pobrania raportów,
sprawozdań oraz danych z zakresu bazy danych udostępnianych z SIM rejestrom
medycznym lub wczytania, pobrania raportów, sprawozdań oraz danych z zakresu baz
danych tworzonych w ramach poszczególnych rejestrów medycznych, weryfikacji
danych pod względem zgodności ze strukturą przesyłu oraz poprawności merytorycznej,
scalenie danych według zadanych kryteriów, dostęp do danych zgodnie z nadanymi
uprawnieniami dla poszczególnych poziomów hierarchizacyjnych - w formacie i
strukturze określonych w dokumentacji opisu systemu;
4) udostępniania usługodawcom, płatnikom i podmiotom o których mowa w art. 35 ustawy
z dnia 24 maja 2002 r. o Agencji Bezpieczeństwa Wewnętrznego oraz Agencji Wywiadu
(Dz. U. z 2010 r. Nr 29, poz. 154 i Nr 182, poz. 1228), w zakresie posiadanych
uprawnień, danych z rejestrów medycznych, zapewniając możliwość wczytania pobrania
raportów, sprawozdań oraz danych z zakresu bazy danych udostępnianych z SIM
rejestrom medycznym lub wczytania, pobrania raportów, sprawozdań oraz danych z
zakresu baz danych tworzonych w ramach poszczególnych rejestrów medycznych,
weryfikacji danych pod względem zgodności ze strukturą przesyłu oraz poprawności
merytorycznej, scalenia danych według zadanych kryteriów, dostępu do danych zgodnie
z nadanymi uprawnieniami dla poszczególnych poziomów hierarchizacyjnych - w
formacie i strukturze określonych w dokumentacji opisu systemu.

§ 4. Administrator systemu o którym mowa w art. 2 pkt 2 ustawy z dnia…….o systemie
informacji w ochronie zdrowia ogłasza w portalu edukacyjno – informacyjnym, o którym mowa
w art. 36 tej ustawy, oraz w Biuletynie Informacji Publicznej informacje o:
1) obowiązującej wersji systemu, w tym dokumentację opisu systemu i zestaw scenariuszy
testowych;
2) terminie dostosowawczym.

§ 5. Systemy spełniają następujące warunki organizacyjno-techniczne:
1) w zakresie funkcjonalności:
a) realizują funkcje odpowiednie do realizacji założonych celów,
b) dają poprawne albo uzgodnione wyniki lub efekty z wystarczającą dokładnością,
c) są zdolne do współdziałania z innymi systemami,

4