Rządowy projekt ustawy o systemie informacji w ochronie zdrowia

7. Administrator danych, w celu realizacji zadań, o których mowa w ust. 1 pkt 1,
zamieszcza w resortowym systemie wczesnego ostrzegania, informacje o zagrożeniach,
mających wpływ na zdrowie i życie ludzi, bez względu na źródło ich pochodzenia,
określając status informacji i podmioty uprawnione do jej otrzymania.
8. Administratorem systemu jest minister właściwy do spraw zdrowia.
9. Minister właściwy do spraw zdrowia w porozumieniu z ministrem właściwym do
spraw informatyzacji określi, w drodze rozporządzenia, minimalną funkcjonalność
Systemu Monitorowania Zagrożeń, warunki organizacyjno-techniczne gromadzenia
i udostępniania danych gromadzonych w systemie, mając na uwadze zapewnienie
jednorodności zakresu i rodzaju danych, a także zachowanie zgodności z minimalnymi
wymaganiami i sposobem stwierdzania zgodności oprogramowania, określonymi na
podstawie ustawy z dnia 17 lutego 2005 r. o informatyzacji działalności podmiotów
realizujących zadania publiczne, oraz konieczność ochrony gromadzonych danych
przed nieuprawnionym dostępem i ujawnieniem.

Art. 27.
1. System Monitorowania Dostępności do wiadczeń Opieki Zdrowotnej jest systemem
teleinformatycznym, w którym przetwarzane są zbiorcze dane i informacje, o których
mowa w art. 20, 22 i 23 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki
zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych przekazywane przez Narodowy
Fundusz Zdrowia oraz zbiorcze dane uzyskane na podstawie art. 10 ust. 2 pkt 1.
2. Dane gromadzone w Systemie Monitorowania Dostępności do wiadczeń Opieki
Zdrowotnej są jawne i udostępniane na portalu, o którym mowa w art. 36.
3. Administratorem systemu i administratorem danych przetwarzanych w Systemie
Monitorowania Dostępności do wiadczeń Opieki Zdrowotnej jest minister właściwy
do spraw zdrowia.

Art. 28.
1. System Monitorowania Kosztów Leczenia i Sytuacji Finansowo-Ekonomicznej
Zakładów Opieki Zdrowotnej jest systemem teleinformatycznym, którego zadaniem
jest gromadzenie i przetwarzanie danych o kosztach leczenia oraz gromadzenie
i

przetwarzanie danych o sytuacji ekonomiczno-finansowej zakładów opieki

30
zdrowotnej utworzonych przez podmioty, o których mowa w art. 8 ust. 1 pkt 1 – 3b
i art. 8a ustawy z dnia 30 sierpnia 1991 r. o zakładach opieki zdrowotnej.
2. Administratorem systemu i administratorem danych przetwarzanych w Systemie
Monitorowania Kosztów Leczenia i Sytuacji Finansowo-Ekonomicznej Zakładów
Opieki Zdrowotnej jest minister właściwy do spraw zdrowia.
3. Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia, minimalne
warunki organizacyjno-techniczne oraz strukturę dokumentów elektronicznych,
umożliwiających przekazywanie raportów, zawierających dane, o których mowa
w ust. 1, drogą elektroniczną oraz minimalną funkcjonalność systemu, mając na
uwadze zapewnienie jednorodności zakresu i rodzaju danych oraz konieczność
ochrony gromadzonych danych przed nieuprawnionym dostępem i ujawnieniem.

Art. 29.
1. Zintegrowany System Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi jest systemem
teleinformatycznym, którego zadaniem jest przetwarzanie danych związanych
z obrotem produktami leczniczymi.
2. W Zintegrowanym Systemie Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi są
przetwarzane dane:
1) określone w przepisach wydanych na podstawie art. 78 ust. 3 i art. 95 ust. 4 pkt
8 ustawy z dnia z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne;
2) w zakresie obrotu produktami leczniczymi – przetwarzane w SIM;
3) zawarte w wykazach, rejestrach i ewidencjach obejmujących produkty
lecznicze dopuszczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej.
3. Administratorem danych przetwarzanych w Zintegrowanym Systemie Monitorowania
Obrotu Produktami Leczniczymi jest minister właściwy do spraw zdrowia.
4. Administratorem systemu jest Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Art. 30.
1.
System Monitorowania Kształcenia Pracowników Medycznych jest systemem
teleinformatycznym, którego zadaniem jest:

31
1) gromadzenie informacji pozwalających na określenie zapotrzebowania na miejsca
szkoleniowe w określonych dziedzinach medycyny i farmacji;
2) monitorowanie kształcenia podyplomowego pracowników medycznych;
3) monitorowanie przebiegu kształcenia specjalizacyjnego pracowników
medycznych;
4) wspomaganie procesu zarządzania systemem kształcenia pracowników
medycznych.
2.
W Systemie Monitorowania Kształcenia Pracowników Medycznych są przetwarzane
dane określone w przepisach wydanych na podstawie:
1)
art. 10 ust. 5 pkt 1 ustawy z dnia 30 sierpnia 1991 r. o zakładach opieki
zdrowotnej;
2)
art. 9 ust. 3 i art. 10e ust. 3 ustawy z dnia 5 lipca 1996 r. o zawodach
pielęgniarki i położnej;
3)
art. 15 ust. 5 oraz art. 16 ust. 2 i 3 ustawy z dnia 5 grudnia 1996 r. o zawodach
lekarza i lekarza dentysty;
4)
art. 89 ust. 7 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne;
5)
art. 30c ustawy z dnia 27 lipca 2001 r. o diagnostyce laboratoryjnej.
3. Administratorem danych przetwarzanych w Systemie Monitorowania Kształcenia
Pracowników Medycznych jest minister właściwy do spraw zdrowia.
4. Administratorem systemu jest Centrum Medycznego Kształcenia Podyplomowego.

Art. 31.
Minister właściwy do spraw zdrowia w porozumieniu z ministrem właściwym do spraw
informatyzacji określi, w drodze rozporządzenia, opis systemów, o których mowa w art. 27,
29 i 30, ich minimalną funkcjonalność oraz zakres komunikacji między elementami struktury
poszczególnych systemów, w tym zestawienie struktur dokumentów elektronicznych,
formatów danych oraz protokołów komunikacyjnych i szyfrujących, o których mowa
w art. 13 ust. 2 pkt 2 lit. a ustawy z dnia 17 lutego 2005 r. o informatyzacji działalności
podmiotów realizujących zadania publiczne, oraz wymagania standaryzujące w zakresie
bezpieczeństwa, wydajności i rozwoju systemów, mając na uwadze zapewnienie
jednorodności zakresu i rodzaju danych gromadzonych i przetwarzanych w systemach, która
umożliwi ich scalanie, a także zachowanie zgodności z minimalnymi wymaganiami

32
określonymi na podstawie przepisów ustawy z dnia 17 lutego 2005 r. o informatyzacji
działalności podmiotów realizujących zadania publiczne.

Rozdział 6
Zasady przekazywania danych do systemu informacji i ich udostępniania

Art. 32.
1. Podmioty prowadzące bazy danych, o których mowa w art. 3 ust. 1, są obowiązane do
przekazywania i udostępniania zgromadzonych danych na zasadach określonych
w ustawie, przepisach, o których mowa w art. 3 ust. 2 i 3, oraz w przepisach ustawy z dnia
14 marca 1985 r. o Państwowej Inspekcji Sanitarnej (Dz. U. z 2006 r. Nr 122, poz. 851,
z późn. zm.19)) i ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych.
2. Podmioty prowadzące bazy danych są uprawnione do przetwarzania zgromadzonych
danych w zakresie niezbędnym do realizacji wykonywanych przez nie zadań. Podmioty te
są obowiązane do sprawdzenia kompletności, poprawności i zgodności ze stanem
faktycznym gromadzonych i udostępnianych danych.
3. Przekazywanie i aktualizacja danych do systemu informacji są dokonywane w postaci
elektronicznej.

Art. 33.
Do baz danych lub ich części prowadzonych przez podmioty obowiązane na podstawie
ustawy, przepisów, o których mowa w art. 3 ust. 2 i 3, oraz przepisów ustawy z dnia 14 marca
1985 r. o Państwowej Inspekcji Sanitarnej i ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach
medycznych, do przekazywania lub udostępniania systemowi informacji danych, stosuje się
przepis art. 7 ustawy z dnia 27 lipca 2001 r. o ochronie baz danych.
19) Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2006 r. Nr 104, poz. 708,
Nr 143, poz. 1032, Nr 170, poz. 1217, Nr 171, poz. 1225 i Nr 220, poz. 1600, z 2007 r. Nr 176, poz. 1238,
z 2008 r. Nr 227, poz.1505 i Nr 234, poz. 1570, z 2009 r. Nr 18, poz. 97, Nr 20, poz. 106, Nr 92, poz. 753
i Nr 157 poz. 1241 oraz z 2010 r. Nr 21, poz.105, Nr 81, poz. 529, Nr 130, poz. 871 i Nr 182, poz. 1228.


33
Art. 34.
1. Administrator danych, o którym mowa w art. 10 ust. 8, przekazuje usługobiorcy raport
z udostępnienia danych przetwarzanych w SIM, nieodpłatnie, w postaci dokumentu
elektronicznego albo w postaci papierowej, na wniosek usługobiorcy.
2. Koszty przesyłki raportu w postaci papierowej pokrywa usługobiorca.
3. Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia, wzór wniosku
o przekazanie raportu, o którym mowa w ust. 1, mając na uwadze konieczność
zapewnienia jednolitości zakresu i rodzaju danych.

Art. 35.
1.
W przypadku udostępniania z systemu teleinformatycznego usługodawcy
jednostkowych danych medycznych za zgodą usługobiorcy, o zakresie udostępnienia
decyduje usługobiorca poprzez autoryzację dostępu do tych danych.
2.
Usługobiorca dokonuje autoryzacji udzielenia świadczenia opieki zdrowotnej.
W przypadku braku możliwości dokonania tej autoryzacji, usługodawca może dokonać
autoryzacji poprzez wprowadzenie do systemu teleinformatycznego danych, o których
mowa w art. 4 ust. 3 pkt 1 lit. a, g – j, m oraz lit. o, na podstawie dowodu osobistego,
paszportu lub innego dokumentu tożsamości usługobiorcy lub dokumentu
potwierdzającego uprawnienia do świadczeń opieki zdrowotnej określonego rodzaju.
3.
Usługobiorca może nie wyrazić zgody na dostęp do jednostkowych danych
medycznych zgromadzonych w module statystyczno – rozliczeniowym, o którym
mowa w art. 14 ust. 1 pkt 2.
4.
Brak zgody, o której mowa w ust. 3, jest nieskuteczny wobec płatnika, o którym mowa
w art. 2 pkt 9 lit. a, jeżeli udostępnienie jednostkowych danych medycznych związane
jest z wykonywaniem przez niego zadań określonych w art. 12 ust. 1 pkt 1 – 4, 6 i 8
oraz w art. 11 ust. 1 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki
zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych.

Art. 36.
1. Minister właściwy do spraw zdrowia tworzy portal edukacyjno – informacyjny, którego
celem jest w szczególności:

34