Rządowy projekt ustawy o systemie informacji w ochronie zdrowia

System Informacji Medycznej – SIM wprowadza prowadzenie dokumentacji medycznej w
postaci elektronicznej oraz utworzenie Elektronicznego Rekordu Pacjenta; elektroniczne
rozliczenia usługodawców i płatników.

System Informacji Medycznej SIM umożliwia wymianę danych i informacji pomiędzy:
1) usługodawcami – w zakresie wymiany drogą elektroniczną dokumentacji medycznej,
automatycznego dostępu do dokumentów elektronicznych związanych z kontynuacją
leczenia (e- skierowanie, e-recepta, e- zlecenie) oraz dostępu usługodawców do
informacji o stanie zdrowia usługobiorcy lub stosowanych poprzednio metodach
leczenia - co pozwoli na przyspieszenie wymiany informacji, ograniczy koszty
związane np. z powtarzaniem badań diagnostycznych w celu ustalenia stanu zdrowia
usługobiorcy badań;
2) usługobiorcami a usługodawcami (umawianie się na wizyty on- line, monitorowanie
statusu na liście osób oczekujących na udzielenie świadczenia finansowanego ze
środków publicznych w trybie on-line, elektroniczne przypominanie o terminie
wizyty), wyeliminowanie możliwości zapisywania się usługobiorców na listy osób
oczekujących na udzielenie świadczenia u kilku usługodawców;
3) usługobiorcami a SIM – poprzez udostępnienie usługobiorcy dostępu do
Elektronicznego Rekordu Pacjenta – zawierającego informacje o planowanych i
udzielonych świadczeniach opieki zdrowotnej i usługach medycznych;
4) usługodawcą a SIM – poprzez umożliwienie wygenerowania z systemu raportów
statystycznych i rozliczeń;
5) usługodawcami a płatnikiem – poprzez generowanie raportów niezbędnych do
rozliczenia oraz faktur elektronicznych przy użyciu Systemu Rozliczeń Usług
Medycznych „ RUM” funkcjonującego w ramach SIM;
6) SIM a rejestrami medycznymi – w zakresie udostępniania danych statystycznych,
danych o zachorowaniach, planowanych i udzielonych świadczeniach opieki
zdrowotnej i usługach medycznych i innych danych niezbędnych do określenia
zapotrzebowania na świadczenia zdrowotne lub usługi medyczne oraz zarządzania
zasobami i finansami systemu ochrony zdrowia – ta funkcja SIM znacznie zmniejszy
obowiązki administracyjne, statystyczne i rozliczeniowe usługodawców oraz zapewni
kompleksowość danych o funkcjonowaniu systemu;
5
7) SIM a organami administracji publicznej i jednostkami samorządu terytorialnego
poprzez dostęp do danych służących optymalizacji celów i metod zarządzania
ochroną zdrowia.

Osiągnięcie funkcjonalności SIM wymaga określenia szeregu warunków organizacyjnych i
technicznych umożliwiających funkcjonowanie całego systemu i powiązania go z
pozostałymi elementami systemu informacji ochrony zdrowia, co określono w niniejszym
projekcie.
W projekcie określono w sposób szczegółowy zasady dostępu do danych gromadzonych w
SIM oraz zasady bezpieczeństwa tych danych.

Wprowadzenie opisu danych zawartych w rekordzie SIM pozwoli na ujednolicenie zasad
gromadzenia danych u poszczególnych usługodawców i bezproblemową a zarazem
bezpieczną ich wymianę pomiędzy podmiotami uprawnionymi do dostępu do tych danych.

Oparcie zasad tworzenia i wymiany danych zawartych w dokumentacji medycznej na
dokumencie elektronicznym w rozumieniu ustawy z dnia 17 lutego 2005 r. o informatyzacji
działalności podmiotów realizujących zadania publiczne (Dz. U. Nr 64 poz. 565, z późń. zm.)
oraz bezpiecznym podpisie elektronicznym – w rozumieniu ustawy z dnia 18 września 2001 r.
o podpisie elektronicznym (Dz. U. Nr 130, poz. 1450, z późn. zm.), pozwala na uzyskanie
obok wprowadzonych certyfikatów dostępu do wzorów dokumentów oraz samych danych
zawartych w SIM jako całości oraz poszczególnych rekordach właściwego bezpieczeństwa
danych przetwarzanych w dokumentacji medycznej, tworzącej SIM.
Nadto odwołanie się w projekcie do zasad wyrażonych w rozporządzeniu Ministra Spraw
Wewnętrznych i Administracji z dnia 29 kwietnia 2004 r. w sprawie dokumentacji
przetwarzania danych osobowych oraz warunków technicznych i organizacyjnych, jakim
powinny odpowiadać urządzenia i systemy informatyczne służące do przetwarzania danych
osobowych, (Dz. U. Nr 100, poz. 1024) oraz rozporządzenia Rady Ministrów z dnia 11
października 2005 r. w sprawie minimalnych wymagań dla systemów teleinformatycznych
(Dz. U. Nr 212, poz. 1766), poszerzonych o szczególne warunki wymagane dla przetwarzania
danych sensytywnych, pozwoliło na uzyskanie spójnego z obowiązującymi regulacjami
systemu zabezpieczenia danych zawartych w elektronicznej dokumentacji medycznej oraz
SIM.
6

Obecnie obowiązujące przepisy nie zawierają tak kompleksowych regulacji w obszarze
gromadzenia, przetwarzania i udostępniania danych medycznych.
Skutkuje to tym, że wdrożenie omawianego projektu wpłynie nie tylko na wprowadzenie
nowej jakości w prowadzeniu dokumentacji medycznej, ale także będzie stanowiło podstawę
prawną dla podejmowanych w sposób autonomiczny działań przez poszczególnych
usługodawców czy płatników, które nie zawsze pozostają w zgodzie z obowiązującymi
przepisami, a przynajmniej nie zabezpieczają interesów usługobiorców w sposób należyty.

Projekt rozporządzenia nie podlega notyfikacji w rozumieniu rozporządzenia Rady Ministrów
z dnia 23 grudnia 2002 r. w sprawie sposobu funkcjonowania krajowego systemu notyfikacji
norm i aktów prawnych (Dz. U. Nr 239, poz. 2039, z późn. zm.).
Projekt jest zgodny z prawem Unii Europejskiej.
7

Ocena Skutków Regulacji

1. Podmioty, na które oddziałuje projektowane rozporządzenie
Projekt oddziałuje na podmioty prowadzące bazy danych z zakresu ochrony zdrowia oraz
wytwarzające dokumentację medyczną.
Ponadto projekt oddziałuje na wytwórców systemów teleinformatycznych i na podmioty
prowadzące rejestry medyczne, pozostające w związku z systemem SIM.
Dotyczy to w szczególności:
1) usługobiorców;
2) usługodawców;
3) płatników;
4) podmioty prowadzące rejestry medyczne, o których mowa w art. 19 ustawy;
5) organów administracji rządowej i samorządowej w zakresie zadań z zakresu ochrony
zdrowia przypisanych im przepisami odrębnymi.

2. Konsultacje społeczne
Projekt będzie przesłany do zaopiniowania: Naczelnej Radzie Lekarskiej, Naczelnej Radzie
Pielęgniarek i Położnych, Naczelnej Radzie Aptekarskiej, Krajowej Radzie Diagnostów
Laboratoryjnych, Ogólnopolskiemu Porozumieniu Związków Zawodowych, Sekretariatowi
Ochrony Zdrowia Komisji Krajowej NSZZ „Solidarność”, Federacji Związków
Zawodowych Pracowników Ochrony Zdrowia, Ogólnopolskiemu Związkowi Zawodowemu
Lekarzy, Ogólnopolskiemu Związkowi Zawodowemu Pielęgniarek i Położnych, Krajowemu
Sekretariatowi Ochrony Zdrowia NSZZ „Solidarność 80”, Forum Związków Zawodowych,
Unii Metropolii Polskich, Związkowi Powiatów Polskich, Związkowi Miast Polskich,
Związkowi Gmin Wiejskich RP, Unii Miasteczek Polskich, Konwentowi Marszałków RP,
Federacji Związków Gmin i Powiatów RP, Komisji Wspólnej Rządu i Samorządu
Terytorialnego, Polskiemu Towarzystwu Informatycznemu, Polskiej Izbie Informatyki i
Telekomunikacji, Polskiemu Towarzystwu Społeczeństwa Informacyjnego, Krajowej Izbie
Gospodarczej Elektroniki i Telekomunikacji, Naukowemu Towarzystwu Społeczeństwa
Informacyjnego, Krajowej Izbie Gospodarczej, Polskiej Izbie Komunikacji Elektronicznej,
8
Koalicji na rzecz Rozwoju Społeczeństwa Informacyjnego, PKPP „Lewiatan” i Business
Centre Club.
Projekt rozporządzenia – stosownie do przepisów ustawy z dnia 7 lipca 2005 r. o działalności
lobbingowej w procesie stanowienia prawa (Dz. U. Nr 169, poz. 1414 oraz z 2009 r. Nr 42,
poz. 337) – zostanie opublikowany na stronie internetowej Ministerstwa Zdrowia oraz
udostępniony w Biuletynie Informacji Publicznej Ministra Zdrowia.

3. Wpływ projektu na:
a) sektor finansów publicznych, w tym budżet państwa i budżety jednostek
samorządu terytorialnego
Źródłem finansowania działań wynikających z projektu będą środki Europejskiego Funduszu
Rozwoju Regionalnego (EFRR), oraz środki krajowe przeznaczone na współfinansowanie
projektów (w zakresie wydatków kwalifkowalnych, jak i niekwalifikowalnych) wskazanych
na Indykatywnej Liście Indywidualnych Projektów Kluczowych. Są to projekty
współfinansowane ze środków EFRR w ramach Programu Operacyjnego Innowacyjna
Gospodarka 2007 – 2013, Priorytet VII Społeczeństwo Informacyjne - Budowa
elektronicznej administracji.
- Platforma udostępniania on-line przedsiębiorcom usług i zasobów cyfrowych rejestrów
medycznych (realizacja projektu zgodnie z umową o dofinansowanie nr POIG.07.01.00-00-
008/09-00, zawartą w dniu 22.06.2009 r. pomiędzy Władzą Wdrażająca Programy
Europejskie a Ministerstwem Zdrowia/Centrum Systemów Informacyjnych Ochrony
Zdrowia).
Zgodnie z postanowieniami umowy o dofinansowanie (wraz z późniejszymi aneksami)
całkowity koszt realizacji projektu wynosi 53 263 tys. zł. Kwota wydatków
kwalifikowalnych wynosi 50 763 tys. zł., z czego ze środków europejskich zostanie pokryta
kwota 43 148,55 tys. zł. (stanowiąca 85 %) oraz z budżetu państwa, z części 46 – Zdrowie,
której dysponentem jest minister właściwy do spraw zdrowia, kwota - 7 614,45 tys. zł.
(stanowiąca 15 %). Okres kwalifikowalności wydatków dla projektu (okres realizacji
projektu) rozpoczął się w dniu 18 grudnia 2007 roku i kończy się w dniu 31 grudnia 2012
roku. Wkład krajowy w wysokości 15 % wydatków kwalifikowalnych zostanie zapewniony
w okresie realizacji projektu, zgodnie ze Szczegółowym Opisem Priorytetów Programu
Operacyjnego Innowacyjna Gospodarka 2007-2013. Wydatki niekwalifikowane w okresie
9