Rządowy projekt ustawy o systemie informacji w ochronie zdrowia

realizacji projektu w wysokości 2 500 tys. zł. będą finansowane ze środków budżetowych
będących w dyspozycji ministra właściwego do spraw zdrowia.
- Elektroniczna Platforma Gromadzenia, Analizy i Udostępniania Zasobów Cyfrowych o
Zdarzeniach Medycznych (realizacja projektu zgodnie z umową o dofinansowanie nr
POIG.07.01.00-00-007/09-00 zawartą w dniu 22.06.2009 r. pomiędzy Władzą Wdrażająca
Programy Europejskie a Ministerstwem Zdrowia/Centrum Systemów Informacyjnych
Ochrony Zdrowia).
Zgodnie z postanowieniami umowy o dofinansowanie (wraz z późniejszymi aneksami)
całkowity koszt realizacji projektu wynosi 712 640 tys. zł. Kwota całkowitych wydatków
kwalifikowalnych wynosi 676 840 tys. zł., z czego ze środków europejskich zostanie pokryta
kwota 575 314 tys. zł. (stanowiąca 85 %) oraz z budżetu państwa, z części 46 – Zdrowie,
której dysponentem jest minister właściwy do spraw zdrowia, kwota 101 526 tys. zł.
(stanowiąca 15 %). Okres kwalifikowalności wydatków dla projektu (okres realizacji
projektu) rozpoczął się w dniu 29.11.2007 r. i kończy się w dniu 30.09.2014 r. Wkład
krajowy, w wysokości 15 % wydatków kwalifikowanych, zostanie zapewniony w okresie
realizacji projektu, zgodnie ze Szczegółowym Opisem Priorytetów Programu Operacyjnego
Innowacyjna Gospodarka 2007-2013. Wydatki niekwalifikowalne w okresie realizacji
projektu w wysokości 35 800 tys. zł. będą finansowane ze środków budżetowych będących w
dyspozycji ministra właściwego do spraw zdrowia.
Koszty związane z wprowadzeniem przedmiotowej regulacji będą związane z
dostosowaniem systemów informatycznych usługodawców do obsługi nowych komunikatów
opisanych za pomocą formatu danych XML.
b) rynek pracy
Projektowane rozporządzenie nie będzie miało wpływu na rynek pracy.
c) konkurencyjność gospodarki i przedsiębiorczość, w tym na funkcjonowanie
przedsiębiorstw
Projektowana regulacja nie będzie miała bezpośredniego wpływu na konkurencyjność
gospodarki i przedsiębiorczość, pośrednio natomiast wpłynie na pobudzenie
konkurencyjności wewnętrznej w obszarze ochrony zdrowia.
d) na ochronę zdrowia ludności
Regulacja będzie mieć wpływ na poprawę bezpieczeństwa zdrowotnego obywateli oraz
wzrost wiedzy na temat systemu ochrony zdrowia. Projekt zakłada usprawnienie przepływu
10
informacji pomiędzy podmiotami, na które regulacja ma wpływ, co z kolei doprowadzi do
zapewnienia niemalże w czasie rzeczywistym dostępu do danych
o stanie zdrowia leczonego.
e) sytuację i rozwój regionalny
Projektowane rozporządzenie nie będzie miało wpływu na sytuację i rozwój regionalny.
















































01/11-kt
11
Projekt


ROZPORZĄDZENIE
MINISTRA ZDROWIA1)
z dnia ..........................

w sprawie warunków organizacyjno-technicznych realizacji dostępu i pobierania
danych przetwarzanych w Systemie Informacji Medycznej

Na podstawie art. 13 ust. 3 ustawy z dnia …… o systemie informacji w ochronie zdrowia
(Dz. U. Nr......., poz.........), zarządza się co następuje:

§ 1. Rozporządzenie określa warunki organizacyjno – techniczne realizacji dostępu
i pobierania danych przetwarzanych w Systemie Informacji Medycznej (SIM), zwanych dalej
„danymi”.
§ 2. Użyte w rozporządzeniu określenia oznaczają:
1) bezpieczny podpis elektroniczny – bezpieczny podpis elektroniczny w rozumieniu art. 3
pkt 2 ustawy z dnia 18 września 2001 r. o podpisie elektronicznym (Dz. U. Nr 130, poz.
1450, z późn. zm.2));
2) dane – dane w rozumieniu art. 2 pkt 4 ustawy z dnia …..o systemie informacji w
ochronie zdrowia, zwanej dalej „ustawą”;
3) elektroniczny rekord SIM - elektroniczny rekord zawierający dane usługobiorcy,
przechowywany, przetwarzany i przesyłany w informatycznym systemie medycznym,
udostępniającym uprawnionym użytkownikom kompletne i dokładne dane związane ze
świadczeniami opieki zdrowotnej i usługami medycznymi;
4) usługa medyczna – wyodrębnioną część świadczenia opieki zdrowotnej, podlegającą
odrębnej ewidencji lub rozliczeniu;
5) usługobiorca – usługobiorca w rozumieniu art. 2 pkt 17 ustawy;
6) usługodawca – usługodawca w rozumieniu art. 2 pkt 16 ustawy.

1) Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej – zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia
Prezesa Rady Ministrów z dnia 16 listopada 2007 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra
Zdrowia (Dz. U. Nr 216, poz. 1607).
2) Zmiany wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2002 r. Nr 153, poz. 1271, z 2003 r. Nr 124, poz.
1152 i Nr 217, poz. 2125, z 2004 r. Nr 96, poz. 959, z 2005 r. Nr 64, poz. 565, z 2006 r. Nr 145, poz. 1050, z
2009 r. Nr 18, poz. 97 oraz z 2010 r. Nr 40, poz. 230.

1
§ 3. 1. Usługodawcy prowadzą elektroniczne rekordy SIM usługobiorców oraz gromadzą
dane.
2. Sposób tworzenia, przetwarzania, zabezpieczania, udostępniania i przesyłania danych
powinny być zgodne z wymaganiami, w zakresie:
1) struktury logicznej rekordów SIM, sposobów ich tworzenia i przetwarzania;
2) zabezpieczenia i udostępnianie rekordów SIM;
3) przesyłania rekordów SIM.
3. Elektroniczne rekordy SIM, o których mowa w ust. 2, zapewniają co najmniej:
1) budowanie hierarchicznych struktur danych dotyczących relacji między
usługobiorcą, usługodawcą i pracownikiem medycznym;
2) zastosowanie do wszystkich rodzajów świadczeń opieki zdrowotnej;
3) zgodność z wymaganiami medyczno-prawnymi;
4) możliwość rozliczania i audytu;
5) niezależność od technologii i formatu danych;
6) uwzględnianie struktur danych klinicznych: list, tabel, danych historycznych
(z uwzględnieniem zdarzeń jednostkowych i procesów krótko- i
długotrwałych);
7) uwzględnienie wszystkich aspektów danych chorobowych wraz z zakresami
wielkości oraz alternatywnymi systemami jednostek pomiarowych;
8) możliwość integracji z dowolnymi systemami informatycznymi ochrony
zdrowia;
9) prywatność danych pacjenta, włącznie z danymi anonimowymi;
10) współdzielenie danych dzięki interoperacyjności na poziomie danych
i wiedzy;
11) możliwość rejestrowania historii kontaktów pacjentów z usługodawcami;
12) możliwość wspierania decyzji lekarskich w celu poprawy bezpieczeństwa
pacjenta i zmniejszenia kosztów leczenia, osiągana dzięki powtarzalnym
badaniom medycznym.
4. Modele informacyjne tworzone na podstawie specyfikacji, o których mowa w ust. 2,
powinny pozwalać na dostosowanie zakresu danych i informacji do aktualnych potrzeb

2
usługodawcy, w szczególności poprzez zastosowanie niezmiennych w czasie modeli
referencyjnych oraz zmiennych w czasie archetypów.
5. Dane i informacje o udzielonych świadczeniach opieki zdrowotnej, w tym o usługach
medycznych, mogą być wpisane bezpośrednio w elektronicznym rekordzie SIM tworzonym
i przechowywanym przez usługodawcę lub wpisane pośrednio poprzez wskazywane miejsce
ich lokalizacji.
6. Wskazanie, o którym mowa w ust. 5, powinno być stosowane wtedy, gdy dane i informacje
znajdują się w innym systemie dziedzinowym SIM. W szczególności może to dotyczyć
informacji finansowych oraz komercyjnych takich jak lista oczekujących na świadczenie
medyczne, kwalifikacje personelu medycznego, sprawozdania i raporty, koszty świadczeń,
należności i zobowiązania.
§ 4. 1.Przekazywanie do SIM przez usługodawców danych polega na przesłaniu komunikatu
zawierającego te dane i informacje lub referencje do tych danych i informacji.
2. Komunikaty, o których mowa w ust. 1, są zgodne z wzorcami elektronicznych
komunikatów opisanych za pomocą formatu danych XML z zachowaniem wymogów
rozporządzenia Rady Ministrów z dnia 11 października 2005 r. w sprawie minimalnych
wymagań dla systemów teleinformatycznych (Dz. U. Nr 212, poz. 1766).
3. Specyfikacje wzorców elektronicznych komunikatów oraz elektronicznych rekordów SIM
określane są przez ministra właściwego do spraw zdrowia w porozumieniu z ministrem
właściwym do spraw informatyzacji, zgodnie z przepisami wydanymi na podstawie art. 21
ustawy.
§ 5. 1. Przesyłanie komunikatów, o których mowa w § 4, obejmuje:
1) przygotowanie treści komunikatu przez usługodawcę;
2) podpisanie komunikatu za pomocą bezpiecznego podpisu elektronicznego;
3) wysłanie komunikatu przez usługodawcę;
4) odebranie komunikatu i jego weryfikację przez adresata;
5) zwrotne przekazanie przez adresata potwierdzenia poprawności komunikatu lub
przekazanie listy błędów i braków.
2. Komunikaty przekazywane są na każde żądanie uprawnionego podmiotu lub zgodnie
z harmonogramem określonym przez przepisy odrębne.

3