Rządowy projekt ustawy o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi

Projekt

ROZPORZ DZENIE
MINISTRA ZDROWIA
z dnia
w sprawie wykazu obowi zkowych szczepień ochronnych oraz zasad
przeprowadzania i dokumentacji szczepień

Na podstawie art. 17 ust. 10 ustawy z dnia ………………. 2008 r.
o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi (Dz. U. Nr …..
poz. ….) zarządza się, co następuje:
§ 1. Rozporządzenie określa:
1) wykaz chorób zakaźnych objętych obowiązkiem szczepień ochronnych;
2) osoby lub grupy osób obowiązane do poddawania się obowiązkowym
szczepieniom ochronnym przeciw chorobom zakaźnym, wiek i inne
okoliczności stanowiące przesłankę do nałożenia obowiązku szczepień
ochronnych na te osoby;
3) kwalifikacje osób przeprowadzających szczepienia ochronne;
4) sposób przeprowadzania szczepień ochronnych;
5) tryb przeprowadzania konsultacji specjalistycznej u osób, u których
podejrzewa się istnienie wskazań do długotrwałego odroczenia wykonania
obowiązkowego szczepienia ochronnego;
6) wzory zaświadczenia o przeprowadzeniu lekarskiego badania
kwalifikacyjnego książeczki szczepień oraz karty uodpornienia;
7) sposób prowadzenia dokumentacji medycznej dotyczącej obowiązkowych
szczepień ochronnych i jej obiegu;
8) wzory sprawozdań z przeprowadzonych obowiązkowych szczepień
ochronnych oraz tryb i terminy ich przekazywania.

§ 2. Obowiązkiem szczepień ochronnych objęte są choroby zakaźne:

1) Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2
rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 16 listopada 2007 r. w sprawie szczegółowego
zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. Nr 216, poz. 1607).
1) błonica;
2) krztusiec;
3) tężec;
4) choroba Heinego-Medina;
5) odra;
6) różyczka;
7) świnka;
8) wirusowe zapalenie wątroby typu B;
9) gruźlica;
10) wścieklizna;
11) zakażenia Haemophilus influenzae typ b.

§ 3. 1. Obowiązek poddawania się szczepieniom ochronnym dotyczy w odniesieniu
do szczepienia
1) przeciw błonicy:
- dzieci i młodzieży od 7 tygodnia życia do ukończenia 19 roku życia,
- osób, które miały styczność z chorym na błonicę;
2) przeciw krztuścowi:
- dzieci i młodzieży od 7 tygodnia życia do ukończenia 7 roku życia;
3) przeciw tężcowi:
- dzieci i młodzieży od 7 tygodnia życia do ukończenia 19 roku życia,
- osób, które w wyniku zranienia były narażone na zakażenie;
4) przeciw chorobie Heinego-Medina:
- dzieci i młodzieży od 7 tygodnia życia do ukończenia 19 roku życia;
5) przeciw odrze:
- dzieci i młodzieży od 7 tygodnia życia do ukończenia 19 roku życia;
6) przeciw różyczce:
- dzieci i młodzieży od 7 tygodnia życia do ukończenia 19 roku życia;
7) przeciw śwince:
- dzieci i młodzieży od 7 tygodnia życia do ukończenia 19 roku życia;
8) przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B:
- dzieci i młodzieży od dnia urodzenia do ukończenia 19 roku życia,
- uczniów szkół medycznych,
- studentów wyższych szkół medycznych,
2
- osób narażonych w sposób szczególny na zakażenie w wyniku styczności
z osobą zakażoną wirusem zapalenia wątroby typu B,
- osób zakażonych wirusem zapalenia wątroby typu C;
9) przeciw gruźlicy:
- dzieci i młodzieży od dnia urodzenia do ukończenia 19 roku życia;
10) przeciw Haemophilus influenzae typ b:
- dzieci i młodzieży od 7 tygodnia życia do ukończenia 7 roku życia;
11) przeciw wściekliźnie:
- osoby ze styczności ze zwierzęciem chorym na wściekliznę lub podejrzanym
o zakażenie wirusem wścieklizny.
2. Właściwy państwowy inspektor sanitarny może w drodze decyzji
administracyjnej wydanej na podstawie przepisów ustawy z dnia .................. 2007 r.
o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi (Dz. U. Nr …..
poz. ….) nakazać poddanie się obowiązkowym szczepieniom ochronnym:
1) przeciw zakażeniom lub chorobom zakaźnym innym, niż wskazane w § 2;
2) osobom i grupom osób innym niż wskazane w § 3 ust. 1.
3. Decyzja, o której mowa w ust. 2 określa rodzaj szczepienia ochronnego, cykl
i terminy jego przeprowadzenia oraz wskazuje świadczeniodawcę właściwego do
wykonania szczepienia.

§ 4. Od wypełnienia obowiązku poddawania się szczepieniom ochronnym zwolnione
są osoby, które wcześniej poddały się szczepieniom ochronnym w zakresie
wymaganym w rozporządzeniu i posiadają dokumentację stwierdzającą ten fakt,
a od wykonania szczepienia minął okres nie dłuższy od okresu utrzymywania się
odporności.

§ 5.1. Obowiązkowe szczepienia ochronne są wykonywane w terminach i cyklach
szczepień, które określa aktualny Narodowy Program Szczepień Ochronnych.
2. Właściwy państwowy inspektor sanitarny, może w drodze decyzji
administracyjnej nakazać wykonanie obowiązkowych szczepień ochronnych w
innych terminach i cyklach, niż wskazane w ust. 1.
3. Nie wymaga określenia w drodze decyzji administracyjnej rodzaju, terminów
i cyklu przeprowadzenia obowiązkowych szczepień ochronnych, o ile konieczność
wykonania ich w terminie późniejszym lub według innego cyklu niż wskazany
3
w aktualnym Narodowym Programie Szczepień Ochronnych wynikła z odroczenia
wykonania szczepienia ze względu na stwierdzone w trakcie badania
kwalifikacyjnego przeciwwskazania do szczepień stanowiące przesłankę do
czasowego odroczenia ich wykonania.

§ 6. Obowiązkowe szczepienia ochronne przeprowadzają lekarze, felczerzy,
pielęgniarki, położne i higienistki szkolne, którzy odbyli w ramach doskonalenia
zawodowego specjalistyczny kurs w tym zakresie i uzyskali świadectwo
potwierdzające posiadaną w tym zakresie umiejętność lub uzyskali specjalizację
w
dziedzinie, której ramowy program kształcenia podyplomowego obejmuje
problematykę szczepień ochronnych, o których mowa w art. 17 ustawy z dnia
5 grudnia 1996 r. o zawodach lekarza i lekarza dentysty (Dz. U. z 2005 r. Nr 226,
poz. 1943, z późn. zm.) oraz w art. 10c ust. ustawy 5 lipca 1996 r. o zawodach
pielęgniarki i położnej (Dz. U. z 2001 r. Nr 57, poz. 602, z późn. zm.).

§ 7. Obowiązkowe szczepienia ochronne są przeprowadzane z użyciem
szczepionek pojedynczych przeciw pojedynczym chorobom zakaźnym lub
szczepionek skojarzonych przeciw dwóm lub więcej chorobom zakaźnym objętym
obowiązkiem o którym mowa w § 2.

§ 8. 1. Badanie kwalifikacyjne oraz obowiązkowe szczepienia ochronne u osoby
małoletniej lub bezradnej przeprowadza się w obecności osoby sprawującej nad nią
prawną lub faktyczną pieczę.
2. Badanie kwalifikacyjne oraz obowiązkowe szczepienia ochronne
przeprowadza się indywidualnie.
3. Po przeprowadzeniu kwalifikacyjnego badania lekarskiego lekarz potwierdza
zakwalifikowanie osoby badanej do szczepienia ochronnego poprzez wydanie
zaświadczenia lekarskiego o przeprowadzonym lekarskim badaniu kwalifikacyjnym,
podpis w karcie uodpornienia i książeczce szczepień oraz wynik tego badania
wpisuje w dokumentacji medycznej tej osoby.
4. Ustala się wzór zaświadczenia lekarskiego o przeprowadzeniu lekarskiego
badania kwalifikacyjnego, stanowiący załącznik nr 1 do rozporządzenia.

4
§ 9. 1. U osoby, u której wynik badania kwalifikacyjnego daje podstawę do
długotrwałego odroczenia wykonania obowiązkowych szczepień ochronnych,
przeprowadza się konsultację specjalistyczną w celu weryfikacji przeciwwskazań.
2. Lekarz kierujący osobę do konsultacji specjalistycznej, w skierowaniu
szczegółowo uzasadnia powody, dla których uważa za konieczne długotrwałe
odroczenie wykonania szczepienia.
3. Jeżeli lekarz przeprowadzający konsultację specjalistyczną stwierdzi brak
podstaw do długotrwałego odroczenia wykonania szczepienia ochronnego,
przeprowadza się szczepienie ochronne i wydaje osobie szczepionej zaświadczenie
o przeprowadzeniu szczepienia.
4. W przypadku szczepień wykonywanych w cyklach kilkudawkowych w
zaświadczeniu, o którym mowa w ust. 3, ustala się terminy podania kolejnych dawek
szczepionki.
5. Lekarz przeprowadzający konsultację specjalistyczną wydaje opinię o braku
podstaw do długotrwałego odroczenia szczepień ochronnych lub potwierdzającą
istnienie takich podstaw, którą to opinię przekazuje osobie badanej lub osobie
sprawującej nad nią prawną lub faktyczną pieczę.
6. Wynik konsultacji specjalistycznej potwierdzającej istnienie podstaw do
długotrwałego odroczenia wykonania szczepień odnotowuje się w karcie
uodpornienia oraz w książeczce szczepień.

§ 10. 1. Informacje na temat przeprowadzonych obowiązkowych szczepień
ochronnych wykonanych od dnia urodzenia są dokumentowane:
1)

w karcie uodpornienia, której wzór określa załącznik nr 2 do
rozporządzenia;
2)
w książeczce szczepień, której wzór określa załącznik nr 3 do
rozporządzenia.

2.
Jeżeli obowiązkowe szczepienie ochronne przeprowadzi świadczeniodawca
nie prowadzący karty uodpornienia wydaje osobie szczepionej zaświadczenie
o wykonaniu szczepienia zawierającego następujące dane:
a) imię i nazwisko osoby szczepionej,
b) datę urodzenia,
c) nazwę choroby, przeciw której wykonywane jest szczepienie,
d) nazwę szczepionki,
5