Rządowy projekt ustawy o środkach ochrony roślin
Rządowy projekt ustawy o środkach ochrony roślin
projekt mający na celu wykonanie prawa Unii Europejskiej
- Kadencja sejmu: 7
- Nr druku: 740
- Data wpłynięcia: 2012-09-12
- Uchwalenie: Projekt uchwalony
- tytuł: Ustawa o środkach ochrony roślin
- data uchwalenia: 2013-03-08
- adres publikacyjny: Dz.U. poz. 455
740-cz-I
2) krajowym organem koordynującym, o którym mowa w art. 75 ust. 2
rozporządzenia nr 1107/2009;
3) organem właściwym do współpracy z Komisją Europejską i innymi
państwami członkowskimi Unii Europejskiej w zakresie spraw
określonych w art. 1 pkt 2, nienależących do właściwości innych
organów administracji publicznej lub jednostek organizacyjnych;
4) organem właściwym do współpracy z Komisją Europejską w zakresie
wdrożenia integrowanej ochrony roślin;
5) organem właściwym do współpracy z Komisją Europejską i innymi
państwami członkowskimi Unii Europejskiej w zakresie wyników
ocen dotyczących ograniczania ryzyka związanego ze stosowaniem
środków ochrony roślin dla zdrowia ludzi, zwierząt oraz dla
środowiska;
6) organem właściwym, o którym mowa w art. 67 ust. 2 rozporządzenia
nr 1107/2009.
2. Główny Inspektor Ochrony Roślin i Nasiennictwa, zwany dalej
„Głównym Inspektorem”, jest organem właściwym do przekazywania Komisji Europejskiej
informacji o wdrożeniu systemu kontroli sprzętu przeznaczonego do stosowania środków
ochrony roślin.
3. Wojewódzki inspektor ochrony roślin i nasiennictwa, zwany dalej
„wojewódzkim inspektorem”, jest organem właściwym, o którym mowa w art. 67 ust. 1
rozporządzenia nr 1107/2009.
Rozdział 2
Zatwierdzanie substancji czynnych, sejfnerów i synergetyków oraz zezwolenia i pozwolenia
w zakresie środków ochrony roślin
Art. 4. 1. Wnioski w sprawach:
1) zatwierdzania substancji czynnych, sejfnerów i synergetyków
przedkłada się w języku angielskim;
5
2) zezwoleń na wprowadzanie środków ochrony roślin do obrotu,
pozwoleń na handel równoległy i pozwoleń na prowadzenie badań
przedkłada się w języku polskim.
2. Dokumentację dołączaną do wniosków w sprawach:
1) zatwierdzania substancji czynnych, sejfnerów i synergetyków
przedkłada się w języku angielskim;
2) zezwoleń na wprowadzanie środków ochrony roślin do obrotu
przedkłada się w języku angielskim;
3) pozwoleń na handel równoległy i pozwoleń na prowadzenie badań
przedkłada się w języku polskim lub w języku angielskim.
3. Sprawozdanie, o którym mowa w art. 42 ust. 1 lit. d rozporządzenia
nr 1107/2009, przedkłada się w języku angielskim lub w języku polskim.
4. Jeżeli wniosek w sprawie zezwolenia na wprowadzanie środka ochrony
roślin do obrotu dotyczy wprowadzania tego środka do obrotu wyłącznie na terytorium
Rzeczypospolitej Polskiej, dokumentacja dołączana do wniosku może być sporządzona
wyłącznie w języku polskim.
5. Projekty etykiet dołączane do wniosków w sprawie zezwoleń na
wprowadzanie środków ochrony roślin do obrotu, pozwoleń na handel równoległy i pozwoleń
na prowadzenie badań przedkłada się w języku polskim.
6. Upoważnienie do korzystania z danych w rozumieniu art. 3 pkt 12
rozporządzenia nr 1107/2009 przedkłada się w języku polskim. Jeżeli upoważnienie to nie
zostało sporządzone w języku polskim, przedkłada się uwierzytelnione tłumaczenie tego
upoważnienia na język polski.
Art. 5. 1. Przy rozpatrywaniu wniosków w sprawach zezwoleń na wprowadzanie
środków ochrony roślin do obrotu uwzględnia się krajowe środki ograniczające ryzyko,
o których mowa w art. 36 ust. 3 rozporządzenia nr 1107/2009, jeżeli zostały one określone
w przepisach wydanych na podstawie ust. 2.
2. Minister właściwy do spraw rolnictwa może określić, w drodze
rozporządzenia, krajowe środki ograniczające ryzyko, o których mowa w art. 36 ust. 3
rozporządzenia nr 1107/2009, w szczególności kryteria, które powinny spełniać środki
6
ochrony roślin, aby można było je wprowadzać do obrotu, wynikające ze specyficznych
warunków gospodarczych, środowiskowych lub społecznych Rzeczypospolitej Polskiej,
mając na względzie ograniczanie ryzyka związanego ze stosowaniem środków ochrony roślin
dla zdrowia ludzi, zwierząt lub dla środowiska.
Art. 6. 1. Zastosowania małoobszarowe środka ochrony roślin, o których mowa
w art. 51 ust. 8 rozporządzenia nr 1107/2009, obejmują:
1) rośliny, które nie są powszechnie uprawiane na terytorium
Rzeczypospolitej Polskiej lub produkty roślinne uzyskane z tych
roślin;
2) rośliny,
które są powszechnie uprawiane na terytorium
Rzeczypospolitej Polskiej lub produkty roślinne uzyskane z tych
roślin oraz organizmy dla nich szkodliwe, które nie występują na nich
powszechnie.
2. Minister właściwy do spraw rolnictwa określi, w drodze rozporządzenia,
zastosowania małoobszarowe środka ochrony roślin, o których mowa w art. 51 ust. 8
rozporządzenia nr 1107/2009, poprzez wskazanie roślin lub produktów roślinnych
uzyskanych z tych roślin oraz organizmów dla nich szkodliwych, o których mowa w ust. 1,
mając na względzie powierzchnię upraw poszczególnych roślin lub zakres występowania
organizmów szkodliwych.
Art. 7. 1. Zezwolenie na wprowadzanie środka ochrony roślin do obrotu, o którym
mowa w art. 53 rozporządzenia nr 1107/2009, minister właściwy do spraw rolnictwa może
wydać, na wniosek podmiotu ubiegającego się o wydanie tego zezwolenia, po zasięgnięciu
opinii ministra właściwego do spraw zdrowia i ministra właściwego do spraw środowiska.
2. Wniosek o wydanie zezwolenia na wprowadzanie środka ochrony roślin
do obrotu, o którym mowa w art. 53 rozporządzenia nr 1107/2009, zawiera:
1) imię, nazwisko oraz adres i miejsce zamieszkania albo nazwę oraz
adres i siedzibę podmiotu ubiegającego się o zezwolenie, z tym że
w przypadku gdy tym podmiotem jest osoba fizyczna prowadząca
działalność gospodarczą, zamiast adresu i miejsca zamieszkania tej
osoby – adres miejsca wykonywania działalności gospodarczej, jeżeli
jest inny niż adres i miejsce zamieszkania;
7
2) nazwę środka ochrony roślin wraz z określeniem jego producenta;
3) nazwę substancji czynnej wraz z określeniem jej producenta;
4) informację o stosowaniu środka ochrony roślin w innym państwie;
5) informację o zagrożeniu organizmami szkodliwymi oraz o miejscu
i powierzchni wystąpienia tego zagrożenia;
6) informację o proponowanym zakresie stosowania środka ochrony
roślin, w szczególności określenie upraw, w przypadku których
środek ochrony roślin będzie stosowany, oraz określenie
zwalczanych organizmów szkodliwych;
7) proponowany termin wprowadzenia do obrotu i stosowania środka
ochrony roślin;
8) proponowaną ilość środka ochrony roślin, która będzie mogła być
wprowadzona do obrotu i zastosowana w terminie, o którym mowa
w pkt 7;
9) projekt etykiety środka ochrony roślin;
10) ocenę ryzyka wynikającą ze stosowania środka ochrony roślin
w odniesieniu do zdrowia ludzi i zwierząt oraz środowiska,
opracowaną zgodnie z jednolitymi zasadami oceny, o których mowa
w art. 29 ust. 6 rozporządzenia nr 1107/2009 oraz ocenę ryzyka,
o której mowa w art. 18 ust. 4 rozporządzenia (WE) nr 396/2005
Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 23 lutego 2005 r. w sprawie
najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości pestycydów
w żywności i paszy pochodzenia roślinnego i zwierzęcego oraz na
ich powierzchni, zmieniającego dyrektywę Rady 91/414/EWG
(Dz. Urz. UE L 70 z 16.03.2005, str. 1, z późn. zm.), jeżeli takie
oceny posiada;
11) datę i podpis wnioskodawcy.
3. Do wniosku, o którym mowa w ust. 2, dołącza się uzasadnienie,
uwzględniające w szczególności:
8
1) opis alternatywnych metod zwalczania organizmów szkodliwych,
jeżeli takie metody istnieją, wraz ze wskazaniem przyczyn
niezastosowania tych metod;
2) opis przewidywanych skutków wynikających z wystąpienia
zagrożenia organizmami szkodliwymi, w tym skutków
ekonomicznych, oraz wpływu tego zagrożenia na produkcję rolną lub
leśną.
4. Informację, o której mowa w ust. 2 pkt 5 i 6, projekt etykiety, o którym
mowa w ust. 2 pkt 9, oraz uzasadnienie, o którym mowa w ust. 3, sporządza się w języku
polskim oraz w języku angielskim.
5. Oceny ryzyka, o których mowa w ust. 2 pkt 10, sporządza się co najmniej
w języku angielskim.
6. Zezwolenie na wprowadzanie środka ochrony roślin do obrotu, o którym
mowa w art. 53 rozporządzenia nr 1107/2009, określa:
1) nazwę środka ochrony roślin wraz z określeniem jego producenta;
2) nazwę substancji czynnej wraz z określeniem jej producenta;
3) szczegółowe warunki i zakres stosowania środka ochrony roślin,
z uwzględnieniem rodzaju zagrożenia organizmami szkodliwymi
i właściwości środka ochrony roślin;
4) miejsce i powierzchnię zastosowania środka ochrony roślin;
5) termin wprowadzania do obrotu i stosowania środka ochrony roślin;
6) ilość środka ochrony roślin, która może być wprowadzona do obrotu
i zastosowana;
7) treść etykiety środka ochrony roślin.
Art. 8. 1. W przypadku pierwszego zatwierdzenia lub przedłużenia zatwierdzenia
substancji czynnej przez Komisję Europejską, posiadacz zezwolenia na wprowadzanie środka
ochrony roślin do obrotu, zawierającego tę substancję czynną, jest obowiązany, w terminie
określonym w zawiadomieniu ministra właściwego do spraw rolnictwa, do przedłożenia
ministrowi właściwemu do spraw rolnictwa dokumentacji, o której mowa w:
9
rozporządzenia nr 1107/2009;
3) organem właściwym do współpracy z Komisją Europejską i innymi
państwami członkowskimi Unii Europejskiej w zakresie spraw
określonych w art. 1 pkt 2, nienależących do właściwości innych
organów administracji publicznej lub jednostek organizacyjnych;
4) organem właściwym do współpracy z Komisją Europejską w zakresie
wdrożenia integrowanej ochrony roślin;
5) organem właściwym do współpracy z Komisją Europejską i innymi
państwami członkowskimi Unii Europejskiej w zakresie wyników
ocen dotyczących ograniczania ryzyka związanego ze stosowaniem
środków ochrony roślin dla zdrowia ludzi, zwierząt oraz dla
środowiska;
6) organem właściwym, o którym mowa w art. 67 ust. 2 rozporządzenia
nr 1107/2009.
2. Główny Inspektor Ochrony Roślin i Nasiennictwa, zwany dalej
„Głównym Inspektorem”, jest organem właściwym do przekazywania Komisji Europejskiej
informacji o wdrożeniu systemu kontroli sprzętu przeznaczonego do stosowania środków
ochrony roślin.
3. Wojewódzki inspektor ochrony roślin i nasiennictwa, zwany dalej
„wojewódzkim inspektorem”, jest organem właściwym, o którym mowa w art. 67 ust. 1
rozporządzenia nr 1107/2009.
Rozdział 2
Zatwierdzanie substancji czynnych, sejfnerów i synergetyków oraz zezwolenia i pozwolenia
w zakresie środków ochrony roślin
Art. 4. 1. Wnioski w sprawach:
1) zatwierdzania substancji czynnych, sejfnerów i synergetyków
przedkłada się w języku angielskim;
5
2) zezwoleń na wprowadzanie środków ochrony roślin do obrotu,
pozwoleń na handel równoległy i pozwoleń na prowadzenie badań
przedkłada się w języku polskim.
2. Dokumentację dołączaną do wniosków w sprawach:
1) zatwierdzania substancji czynnych, sejfnerów i synergetyków
przedkłada się w języku angielskim;
2) zezwoleń na wprowadzanie środków ochrony roślin do obrotu
przedkłada się w języku angielskim;
3) pozwoleń na handel równoległy i pozwoleń na prowadzenie badań
przedkłada się w języku polskim lub w języku angielskim.
3. Sprawozdanie, o którym mowa w art. 42 ust. 1 lit. d rozporządzenia
nr 1107/2009, przedkłada się w języku angielskim lub w języku polskim.
4. Jeżeli wniosek w sprawie zezwolenia na wprowadzanie środka ochrony
roślin do obrotu dotyczy wprowadzania tego środka do obrotu wyłącznie na terytorium
Rzeczypospolitej Polskiej, dokumentacja dołączana do wniosku może być sporządzona
wyłącznie w języku polskim.
5. Projekty etykiet dołączane do wniosków w sprawie zezwoleń na
wprowadzanie środków ochrony roślin do obrotu, pozwoleń na handel równoległy i pozwoleń
na prowadzenie badań przedkłada się w języku polskim.
6. Upoważnienie do korzystania z danych w rozumieniu art. 3 pkt 12
rozporządzenia nr 1107/2009 przedkłada się w języku polskim. Jeżeli upoważnienie to nie
zostało sporządzone w języku polskim, przedkłada się uwierzytelnione tłumaczenie tego
upoważnienia na język polski.
Art. 5. 1. Przy rozpatrywaniu wniosków w sprawach zezwoleń na wprowadzanie
środków ochrony roślin do obrotu uwzględnia się krajowe środki ograniczające ryzyko,
o których mowa w art. 36 ust. 3 rozporządzenia nr 1107/2009, jeżeli zostały one określone
w przepisach wydanych na podstawie ust. 2.
2. Minister właściwy do spraw rolnictwa może określić, w drodze
rozporządzenia, krajowe środki ograniczające ryzyko, o których mowa w art. 36 ust. 3
rozporządzenia nr 1107/2009, w szczególności kryteria, które powinny spełniać środki
6
ochrony roślin, aby można było je wprowadzać do obrotu, wynikające ze specyficznych
warunków gospodarczych, środowiskowych lub społecznych Rzeczypospolitej Polskiej,
mając na względzie ograniczanie ryzyka związanego ze stosowaniem środków ochrony roślin
dla zdrowia ludzi, zwierząt lub dla środowiska.
Art. 6. 1. Zastosowania małoobszarowe środka ochrony roślin, o których mowa
w art. 51 ust. 8 rozporządzenia nr 1107/2009, obejmują:
1) rośliny, które nie są powszechnie uprawiane na terytorium
Rzeczypospolitej Polskiej lub produkty roślinne uzyskane z tych
roślin;
2) rośliny,
które są powszechnie uprawiane na terytorium
Rzeczypospolitej Polskiej lub produkty roślinne uzyskane z tych
roślin oraz organizmy dla nich szkodliwe, które nie występują na nich
powszechnie.
2. Minister właściwy do spraw rolnictwa określi, w drodze rozporządzenia,
zastosowania małoobszarowe środka ochrony roślin, o których mowa w art. 51 ust. 8
rozporządzenia nr 1107/2009, poprzez wskazanie roślin lub produktów roślinnych
uzyskanych z tych roślin oraz organizmów dla nich szkodliwych, o których mowa w ust. 1,
mając na względzie powierzchnię upraw poszczególnych roślin lub zakres występowania
organizmów szkodliwych.
Art. 7. 1. Zezwolenie na wprowadzanie środka ochrony roślin do obrotu, o którym
mowa w art. 53 rozporządzenia nr 1107/2009, minister właściwy do spraw rolnictwa może
wydać, na wniosek podmiotu ubiegającego się o wydanie tego zezwolenia, po zasięgnięciu
opinii ministra właściwego do spraw zdrowia i ministra właściwego do spraw środowiska.
2. Wniosek o wydanie zezwolenia na wprowadzanie środka ochrony roślin
do obrotu, o którym mowa w art. 53 rozporządzenia nr 1107/2009, zawiera:
1) imię, nazwisko oraz adres i miejsce zamieszkania albo nazwę oraz
adres i siedzibę podmiotu ubiegającego się o zezwolenie, z tym że
w przypadku gdy tym podmiotem jest osoba fizyczna prowadząca
działalność gospodarczą, zamiast adresu i miejsca zamieszkania tej
osoby – adres miejsca wykonywania działalności gospodarczej, jeżeli
jest inny niż adres i miejsce zamieszkania;
7
2) nazwę środka ochrony roślin wraz z określeniem jego producenta;
3) nazwę substancji czynnej wraz z określeniem jej producenta;
4) informację o stosowaniu środka ochrony roślin w innym państwie;
5) informację o zagrożeniu organizmami szkodliwymi oraz o miejscu
i powierzchni wystąpienia tego zagrożenia;
6) informację o proponowanym zakresie stosowania środka ochrony
roślin, w szczególności określenie upraw, w przypadku których
środek ochrony roślin będzie stosowany, oraz określenie
zwalczanych organizmów szkodliwych;
7) proponowany termin wprowadzenia do obrotu i stosowania środka
ochrony roślin;
8) proponowaną ilość środka ochrony roślin, która będzie mogła być
wprowadzona do obrotu i zastosowana w terminie, o którym mowa
w pkt 7;
9) projekt etykiety środka ochrony roślin;
10) ocenę ryzyka wynikającą ze stosowania środka ochrony roślin
w odniesieniu do zdrowia ludzi i zwierząt oraz środowiska,
opracowaną zgodnie z jednolitymi zasadami oceny, o których mowa
w art. 29 ust. 6 rozporządzenia nr 1107/2009 oraz ocenę ryzyka,
o której mowa w art. 18 ust. 4 rozporządzenia (WE) nr 396/2005
Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 23 lutego 2005 r. w sprawie
najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości pestycydów
w żywności i paszy pochodzenia roślinnego i zwierzęcego oraz na
ich powierzchni, zmieniającego dyrektywę Rady 91/414/EWG
(Dz. Urz. UE L 70 z 16.03.2005, str. 1, z późn. zm.), jeżeli takie
oceny posiada;
11) datę i podpis wnioskodawcy.
3. Do wniosku, o którym mowa w ust. 2, dołącza się uzasadnienie,
uwzględniające w szczególności:
8
1) opis alternatywnych metod zwalczania organizmów szkodliwych,
jeżeli takie metody istnieją, wraz ze wskazaniem przyczyn
niezastosowania tych metod;
2) opis przewidywanych skutków wynikających z wystąpienia
zagrożenia organizmami szkodliwymi, w tym skutków
ekonomicznych, oraz wpływu tego zagrożenia na produkcję rolną lub
leśną.
4. Informację, o której mowa w ust. 2 pkt 5 i 6, projekt etykiety, o którym
mowa w ust. 2 pkt 9, oraz uzasadnienie, o którym mowa w ust. 3, sporządza się w języku
polskim oraz w języku angielskim.
5. Oceny ryzyka, o których mowa w ust. 2 pkt 10, sporządza się co najmniej
w języku angielskim.
6. Zezwolenie na wprowadzanie środka ochrony roślin do obrotu, o którym
mowa w art. 53 rozporządzenia nr 1107/2009, określa:
1) nazwę środka ochrony roślin wraz z określeniem jego producenta;
2) nazwę substancji czynnej wraz z określeniem jej producenta;
3) szczegółowe warunki i zakres stosowania środka ochrony roślin,
z uwzględnieniem rodzaju zagrożenia organizmami szkodliwymi
i właściwości środka ochrony roślin;
4) miejsce i powierzchnię zastosowania środka ochrony roślin;
5) termin wprowadzania do obrotu i stosowania środka ochrony roślin;
6) ilość środka ochrony roślin, która może być wprowadzona do obrotu
i zastosowana;
7) treść etykiety środka ochrony roślin.
Art. 8. 1. W przypadku pierwszego zatwierdzenia lub przedłużenia zatwierdzenia
substancji czynnej przez Komisję Europejską, posiadacz zezwolenia na wprowadzanie środka
ochrony roślin do obrotu, zawierającego tę substancję czynną, jest obowiązany, w terminie
określonym w zawiadomieniu ministra właściwego do spraw rolnictwa, do przedłożenia
ministrowi właściwemu do spraw rolnictwa dokumentacji, o której mowa w:
9
Dokumenty związane z tym projektem:
-
740-cz-II
› Pobierz plik
-
740-cz-I
› Pobierz plik