Poselski projekt ustawy o zmianie ustawy o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i narządów

Podstawowym założeniem ustawy jest dostosowanie jej zapisów do zaleceń dyrektywy
Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 31 marca 2004 r. nr 2004/23/WE i wykonawczych
dyrektyw technicznych oraz ustalenie nowej, adekwatnej do obecnych wymagań podstawy
prawnej dotyczącej stosowania metod rozrodu wspomaganego medycznie.
8. Konsultacje społeczne
Projekt ustawy był przedmiotem konsultacji międzyresortowych i uzgodnień z partnerami
społecznymi, w szczególności ekspertami ze wszystkich zainteresowanych środowisk, w tym
Kościoła Katolickiego.
9. Zgodność regulacji z prawem Unii Europejskiej
Projektowana nowelizacja jest zgodna z prawem Unii Europejskiej. W szczególności realizuje
dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 31 marca 2004 r. nr 2004/23/WE w
sprawie ustalenia norm jakości i bezpiecznego oddawania, pobierania, testowania,
przetwarzania, konserwowania, przechowywania i dystrybucji tkanek i komórek ludzkich oraz
dyrektyw wykonawczych Komisji Europejskiej do powołanej dyrektywy, tj. z dnia 8 lutego
2006 r. nr 2006/17/EC w sprawie niektórych wymagań technicznych dotyczących dawstwa,
pobierania i badania tkanek i komórek ludzkich oraz z dnia 24 października 2006 r. nr
2006/86/WE w zakresie wymagań dotyczących możliwości śledzenia, powiadamiania o
poważnych i niepożądanych reakcjach i zdarzeniach oraz niektórych wymagań technicznych
dotyczących kodowania, przetwarzania, konserwowania, przechowywania i dystrybucji tkanek
i komórek ludzkich i w granicach wyznaczonych przez Konstytucję RP realizuje
postanowienia Konwencji o ochronie praw człowieka i godności istoty ludzkiej wobec
zastosowań biologii i medycyny z dnia 4 kwietnia 1997 r.