Poselski projekt ustawy o zmianie ustawy - Prawo farmaceutyczne oraz niektórych innych ustaw

Nie ulegnie natomiast zmianie sposób przekazywania omawianych raportów, co
oznacza, że nadal będą one kierowane do ministra właściwego do spraw rolnictwa,
za pośrednictwem Głównego Lekarza Weterynari .
Zakłada się ponadto wydanie przez ministra właściwego do spraw zdrowia
rozporządzeń określających zakres danych dotyczących wielkości sprzedaży,
przekazywanych Głównemu Inspektorowi Farmaceutycznemu przez podmioty
odpowiedzialne ora z sposobu i formatu w jakich są one przekazywane, jak również
zakresu danych dotyczących wielkości sprzedaży albo stosowania produktów
leczniczych przez podmioty obrotu detalicznego (z wyłączeniem placówek obrotu
pozaaptecznego) oraz sposobu i formatu w jakich mają być one przekazywane.

Projektowana treść nowelizacji będzie rodziła skutki finansowe zarówno dla
podmiotów prowadzących obrót produktami leczniczymi oraz zakupującymi i je
stosującymi, jak również dla finansów publicznych w związku z koniecznością
wdrożenia Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi,
który ma zapewnić nadzór nad obrotem produktami leczniczymi i ich dostępnością
dla pacjentów na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej.

Projekt jest zgodny z prawem Uni Europejskiej, jednakże wymaga notyfikacji.




20