Rządowy projekt ustawy - Prawo o organizmach genetycznie zmodyfikowanych

w terminie do 60 dni od rozesłania sprawozdania z
wniesienia wniosku o wydanie decyzji w
oceny, właściwy organ, który przygotował
sprawie ponownego wprowadzenia do obrotu
sprawozdanie przekazuje zgłaszającemu ostateczną
organizmu genetycznie zmodyfikowanego jako
decyzję na piśmie oraz informuje o tym inne Państwa
produktu lub w produktach, raport oceniający
Członkowskie i Komisję w terminie 30 dni. Czas, na
zawierający:
który wydano zezwolenie, nie powinien zasadniczo

przekraczać dziesięć lat, ale może zostać odpowiednio
1)
ocenę wniosku o wydanie decyzji w
skrócony lub wydłużony w szczególnych przypadkach.
sprawie ponownego wprowadzenia do obrotu

organizmu genetycznie zmodyfikowanego jako
7.
Właściwe władze i Komisja mogą omawiać
produktu lub w produktach;
wszystkie nierozwiązane dotychczas zagadnienia w
celu uzyskania porozumienia w terminie 75 dni od dnia

rozesłania sprawozdania z oceny.
2)
wskazania, czy:


8.
Jeżeli zagadnienia te zostaną rozwiązane w 75-
a)
dany
organizm
genetycznie
dniowym okresie określonym w ust. 7, właściwy
zmodyfikowany jako produkt lub w produktach
organ, który przygotował sprawozdanie, przekazuje
może być nadal wprowadzany do obrotu i na
zgłaszającemu swoją ostateczną decyzję na piśmie oraz
jakich warunkach,
informuje o tym inne Państwa Członkowskie i Komisję
w terminie do 30 dni. Czas, na który wydano

zezwolenie może zostać skrócony tam, gdzie właściwe.
b)
dany
organizm
genetycznie

zmodyfikowany jako produkt lub w produktach
9.
Po przedłożeniu zgłoszenia w celu odnowienia
nie powinien zostać wprowadzony do obrotu,
zezwolenia zgodnie z ust. 2, zgłaszający może nadal

wprowadzać do obrotu GMO zgodnie z warunkami
c)
należy
zasięgnąć
opinii
innych
wymienionymi w tym zezwoleniu do czasu podjęcia
organów lub Komisji Europejskiej w sprawie
ostatecznej decyzji w sprawie nowego zgłoszenia.
szczegółowych zagadnień związanych z oceną
zagrożenia.

2. W przypadku, o którym mowa w:

1)
ust. 1 pkt 2 lit. a, przekazywany raport
oceniający jest zwany „raportem oceniającym
pozytywnym”;

2)
ust. 1 pkt 2 lit. b, przekazywany raport
oceniający jest zwany „raportem oceniającym
negatywnym”.

154

3. Raport oceniający negatywny przygotowuje
się, jeżeli:

1)
dotyczy on organizmów genetycznie
zmodyfikowanych
mogących
spowodować
zagrożenie dla zdrowia ludzi lub zwierząt albo
bezpieczeństwa środowiska, wynikające z
obecności
w
nim
genów
markerowych
kodujących oporność na antybiotyki stosowane
w leczeniu ludzi lub zwierząt;

2)
rodzaje środków ostrożności nie dają
wystarczającej
gwarancji,
że
organizm
genetycznie zmodyfikowany jako produkt lub w
produktach nie będzie stanowił zagrożenia dla
zdrowia ludzi lub zwierząt albo bezpieczeństwa
środowiska.

4. Raport oceniający negatywny uzasadnia się.

5. Raport oceniający minister właściwy do
spraw środowiska przygotowuje po zasięgnięciu
opinii ministra właściwego do spraw rolnictwa i
Głównego Inspektora Sanitarnego.

6. Bieg terminu, o którym mowa w ust. 1, ulega
zawieszeniu w przypadku dokonania czynności,
o których mowa w art. 158 ust. 1.

Art. 160. 1. W przypadku przygotowania
raportu oceniającego pozytywnego, minister
właściwy do spraw środowiska przekazuje
Komisji Europejskiej, w terminie 60 dni od dnia
otrzymania wniosku o wydanie decyzji w
sprawie ponownego wprowadzenia do obrotu
organizmu genetycznie zmodyfikowanego jako

155
produktu lub w produktach:

1)
kopię wniosku o wydanie decyzji w
sprawie ponownego wprowadzenia do obrotu
organizmu genetycznie zmodyfikowanego jako
produktu lub w produktach;

2)
kopię
raportu
oceniającego
pozytywnego;

3)
dodatkowe
dane
otrzymane
od
wnioskodawcy, o których mowa w art. 158 ust.
1;

4)
dane, z uwzględnieniem których został
sporządzony raport oceniający pozytywny.

2.
W
przypadku
przygotowania
raportu
oceniającego negatywnego, minister właściwy
do spraw środowiska przekazuje Komisji
Europejskiej, nie wcześniej niż w terminie 15
dni od przesłania tego raportu wnioskodawcy, o
którym mowa w art. 4 pkt 21 lit. e, i nie później
niż w terminie 75 dni od dnia otrzymania
wniosku o wydanie decyzji w sprawie
ponownego wprowadzenia do obrotu organizmu
genetycznie zmodyfikowanego jako produktu
lub w produktach:

1)
kopię wniosku o wydanie decyzji w
sprawie ponownego wprowadzenia do obrotu
organizmu genetycznie zmodyfikowanego jako
produktu lub w produktach;

2)
kopię
raportu
oceniającego
negatywnego;


156
3)
dodatkowe
dane
otrzymane
od
wnioskodawcy, o których mowa w art. 158 ust.
1;

4)
dane, z uwzględnieniem których został
sporządzony raport oceniający negatywny.

Art. 161. 1. W przypadku przygotowania
raportu oceniającego pozytywnego, minister
właściwy do spraw środowiska:

1)
przekazuje
Komisji
Europejskiej
informacje, o których przekazanie wystąpiła
Komisja Europejska lub właściwy organ innego
niż
Rzeczpospolita
Polska
państwa
członkowskiego Unii Europejskiej;

2)
uczestniczy w uzgodnieniach raportu
oceniającego pozytywnego, w celu osiągnięcia
porozumienia w terminie 75 dni od dnia
przekazania właściwym organom innych niż
Rzeczpospolita Polska państw członkowskich
Unii Europejskiej przez Komisję Europejską
dokumentów, o których mowa w art. 160 ust. 1,
jeżeli Komisja Europejska lub te organy
zgłosiły uwagi lub uzasadnione sprzeciwy, w
terminie 60 dni od dnia przekazania tym
organom
przez
Komisję
Europejską
dokumentów, o których mowa w art. 160 ust. 1.

2. W przypadku wystąpienia do wnioskodawcy, o
którym mowa w art. 4 pkt 21 lit. e, o dodatkowe
informacje, do czasu oczekiwania nie wlicza się
końcowych 15 dni okresu przeznaczonego do
osiągnięcia porozumienia.

Art. 162. 1. Minister właściwy do spraw
środowiska
wydaje
decyzję
w
sprawie

157
ponownego wprowadzenia do obrotu organizmu
genetycznie zmodyfikowanego jako produktu
lub w produktach, zgodnie z treścią raportu
oceniającego pozytywnego, jeżeli:

1)
w terminie 60 dni od dnia przekazania
właściwym organom innych niż Rzeczpospolita
Polska państw członkowskich Unii Europejskiej
przez Komisję Europejską dokumentów, o
których mowa w art. 160 ust. 1, nie zgłoszono
uwag, próśb o dodatkową informację lub
uzasadnionych sprzeciwów;

2)
w terminie 60 dni od dnia przekazania
właściwym organom innych niż Rzeczpospolita
Polska państw członkowskich Unii Europejskiej
przez Komisję Europejską dokumentów, o
których mowa w art. 160 ust. 1, zgłoszono
uwagi, prośby o dodatkową informację lub
uzasadnione sprzeciwy, a w terminie kolejnych
15 dni osiągnięto porozumienie.

2. Minister właściwy do spraw środowiska powiadamia
Komisję Europejską i właściwe organy innych niż
Rzeczpospolita Polska państw członkowskich Unii
Europejskiej o wydaniu decyzji w sprawie ponownego
wprowadzenia do obrotu organizmu genetycznie
zmodyfikowanego jako produktu lub w produktach, w
terminie 30 dni od dnia jej wydania.

Art. 166. Do czasu wydania decyzji w sprawie
ponownego wprowadzenia do obrotu organizmu
genetycznie zmodyfikowanego jako produktu lub w
produktach wnioskodawca, o którym mowa w art. 4
pkt 21 lit. e, i użytkownik, o którym mowa w art. 4 pkt
19 lit. e i f, mogą kontynuować jego wprowadzanie na
warunkach określonych w decyzji w sprawie
wprowadzenia do obrotu organizmu genetycznie
zmodyfikowanego jako produktu lub w produktach.

158