Rządowy projekt ustawy o środkach ochrony roślin

Załącznik
do rozporządzenia
Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi
z dnia …, (poz. ...)
WYSOKOŚĆ OPŁAT ZA CZYNNOŚCI W ZAKRESIE ZATWIERDZANIA SUBSTANCJI
CZYNNYCH, SEJFNERÓW I SYNERGETYKÓW ORAZ CZYNNOŚCI W ZAKRESIE
ZEZWOLEŃ NA WPROWADZANIE ŚRODKÓW OCHRONY ROŚLIN DO OBROTU,
POZWOLEŃ NA HANDEL RÓWNOLEGŁY ORAZ POZWOLEŃ NA PROWADZENIE
BADAŃ

Wysokość
Lp.
Określenie czynności
opłat
w zł
1
2
3
I
Złożenie wniosku związanego z:


1) zatwierdzeniem substancji czynnej, sejfnera i synergetyka


2) wydaniem zezwolenia na wprowadzenie środka ochrony
roślin do obrotu, o którym mowa w:



a) art. 28 ust. 1 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i
Rady (WE) nr 1107/2009 z dnia 21 października 2009 r.
dotyczącego wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin 5000
i uchylającego dyrektywy Rady 79/117/EWG i 91/414/EWG
(Dz. Urz. UE L 309 z 24.11.2009)

b) art. 30 ust. 1 rozporządzenia nr 1107/2009
5000

c) art. 41 rozporządzenia nr 1107/2009
4000

d) art. 47 ust. 1 rozporządzenia nr 1107/2009
2500

e) art. 51 rozporządzenia nr 1107/2009
1000

f) art. 53 rozporządzenia nr 1107/2009
1000

3) wydaniem pozwolenia na handel równoległy
5000

4) wydaniem pozwolenia na prowadzenie badań
500

5) wydaniem decyzji o zmianie zezwolenia na wprowadzanie
środka ochrony roślin do obrotu lub pozwolenia na handel

równoległy lub pozwolenia na prowadzenie badań, w zakresie:
2


a) określenia zawartości substancji czynnej w środku ochrony
roślin lub składu środka
2000


b) rodzaju szczególnych zagrożeń dla zdrowia ludzi lub
zwierząt, lub środowiska naturalnego w formie
2000
standardowych zwrotów lub klasyfikacji środka

c) rodzaju zastosowań, do których środek ochrony roślin
może być wprowadzany do obrotu, terminu lub dawki
3000
stosowania
d) przedłużenia zezwolenia w związku z art. 43 ust.1

rozporządzenia nr 1107/2009
4000
e) innym niż wymienione w lit. a –d

500

f) o którym mowa w art. 11 ustawy o środkach ochrony
roślin
1000

II
Weryfikacja dokumentacji przedłożonej wraz z wnioskiem o
zatwierdzanie substancji czynnych, sejfnerów i synergetyków lub
przedłużanie zatwierdzenia lub w związku z przeglądem 5000
zatwierdzenia w zakresie elementów przewidzianych w art. 8
rozporządzenia nr 1107/2009

Opracowanie oceny danych dla substancji czynnych określonych
w rozporządzeniu Komisji (UE) nr 544/2011 z dnia 10 czerwca
III
2011 r. wykonującym rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i
Rady (WE) nr 1107/2009 w odniesieniu do wymogów dotyczących
danych dla substancji czynnych ( Dz. Urz. UE L155, str. 1 z
11.06.2011) oraz dla środków ochrony roślin określonych w
rozporządzeniu Komisji (UE) nr 545/2011 z dnia 10 czerwca 2011
r. wykonującym rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady
(WE) nr 1107/2009 w odniesieniu do wymogów dotyczących
danych dla środka ochrony roślin (Dz. Urz. UE L155, str. 67 z
11.06.2011), lub opracowanie uwag do tej oceny:

1) Tożsamość substancji czynnej

1250
a) Ocena informacji, o których mowa w pkt 1.1. -1.11.
załącznika „Wymogi dotyczące danych dla substancji

czynnych, o których mowa w art.8 ust.1 lit. b)
rozporządzenia (WE) Nr 1107/2009” do rozporządzenia
544/2011
375
b) Opracowanie uwag do oceny informacji, o których mowa w
pkt 1.1. -1.11. załącznika „Wymogi dotyczące danych dla

substancji czynnych, o których mowa w art.8 ust.1 lit. b)
rozporządzenia (WE) Nr 1107/2009” do rozporządzenia
544/2011
3

2500
c) Ocena sprawozdania z badania laboratoryjnego, o którym
mowa w pkt 1.11 załącznika „Wymogi dotyczące danych

dla substancji czynnych, o których mowa w art.8 ust.1 lit.
b) rozporządzenia (WE) Nr 1107/2009” do rozporządzenia
544/2011
3750

d) Ocena substancji czynnej w zakresie jej tożsamości
zgodnie z kryteriami zatwierdzania, o których mowa w
załączniku II do rozporządzenia (WE) Nr 1107/2009

2) Tożsamość środka ochrony roślin

375

a) Ocena informacji, których mowa w pkt 1.4 - 1.5 załącznika
„Wymogi dotyczące danych dla środków ochrony roślin, o
których mowa w art.8 ust.1 lit. c) rozporządzenia (WE) Nr
1107/2009” do rozporządzenia 545/2011
125

b) Opracowanie uwag do oceny informacji, o których mowa w
pkt 1.4 - 1.5 załącznika „Wymogi dotyczące danych dla
środków ochrony roślin, o których mowa w art.8 ust.1 lit. c)
rozporządzenia (WE) Nr 1107/2009” do rozporządzenia
545/2011

3) Właściwości fizyczne i chemiczne

7500

a) Ocena informacji, o których mowa w pkt 2.1.-2.15.
załącznika „Wymogi dotyczące danych dla substancji
czynnych, o których mowa w art.8 ust.1 lit. b)
rozporządzenia (WE) Nr 1107/2009” do rozporządzenia
544/2011
2500

b) Opracowanie uwag do oceny informacji, o których mowa w
pkt 2.1.-2.15. załącznika „Wymogi dotyczące danych dla
substancji czynnych, o których mowa w art.8 ust.1 lit. b)
rozporządzenia (WE) Nr 1107/2009” do rozporządzenia
544/2011
25000

c) Ocena substancji czynnej w zakresie jej właściwości
fizycznych i chemicznych zgodnie z kryteriami
zatwierdzania o których mowa w załączniku II do
rozporządzenia (WE) Nr 1107/2009
8375

d) Opracowanie uwag do oceny substancji czynnej w
zakresie jej właściwości fizycznych i chemicznych zgodnie
z kryteriami zatwierdzania o których mowa w załączniku II
do rozporządzenia (WE) Nr 1107/2009
750

e) Ocena informacji, o których mowa w pkt 2.1.-2.11.
załącznika „Wymogi dotyczące danych dla środków
ochrony roślin, o których mowa w art.8 ust.1 lit. c)
4

rozporządzenia (WE) Nr 1107/2009” do rozporządzenia
545/2011
250

f) Opracowanie uwag do oceny informacji, o których mowa w
pkt 2.1.-2.11. załącznika „Wymogi dotyczące danych dla
środków ochrony roślin, o których mowa w art. 8 ust.1 lit.
c) rozporządzenia (WE) Nr 1107/2009” do rozporządzenia
545/2011
625

g) Ocena sprawozdania z badania laboratoryjnego
obejmującego doświadczenia lub testy, o których mowa w
pkt. 2.1.1., 2.1.2., 2.1.3., 2.2, 2.3.1., 2.3.2., 2.5.1., 2.5.2.,
2.6., 2.8., 2.9.1., 2.9.2., 2.9.3., 2.9.4., 2.10., 2.11.1.,
2.11.2., 2.12., 2.13., 2.14., 2.15. załącznika „Wymogi
dotyczące danych dla substancji czynnych, o których
mowa w art.8 ust.1 lit. b) rozporządzenia (WE) Nr
1107/2009” do rozporządzenia 544/2011 lub o których
mowa w pkt. 2.2.1., 2.2.2., 2.3., 2.4.1., 2.4.2., 2.5.1.,
2.5.2., 2.5.3., 2.6.1., 2.7.1., 2.8.6.1., 2.8.6.2. załącznika
„Wymogi dotyczące danych dla środków ochrony roślin, o
których mowa w art.8 ust.1 lit. c) rozporządzenia (WE) Nr
1107/2009” do rozporządzenia 545/2011

h) Ocena środka ochrony roślin zgodnie ze szczegółowymi
zasadami, o których mowa w pkt 2.7. „Właściwości
fizyczne i chemiczne” części I „Jednolite zasady oceny i
udzielania zezwolenia na chemiczne środki ochrony roślin”
załącznika

„Jednolite zasady oceny i udzielania
zezwolenia na środki ochrony roślin, o których mowa w art.
29 ust. 6 rozporządzenia (WE) Nr 1107/2009” do
rozporządzenia nr 546/2011:
1875

- zawierającego 1 substancję czynną
2500

- zawierającego 2 substancje czynne
3125

- zawierającego co najmniej 3 substancje czynne

i) Opracowanie uwag do oceny środka ochrony roślin
zgodnie ze szczegółowymi zasadami, o których mowa w
pkt 2.7. „Właściwości fizyczne i chemiczne” części I
„Jednolite zasady oceny i udzielania zezwolenia na
chemiczne środki ochrony roślin”

załącznika „Jednolite
zasady oceny i udzielania zezwolenia na środki ochrony
roślin, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia
(WE) Nr 1107/2009” do rozporządzenia nr 546/2011:
625

- zawierającego 1 substancję czynną
875

- zawierającego 2 substancje czynne
5

1000

- zawierającego co najmniej 3 substancje czynne

4) Dodatkowe informacje dotyczące substancji czynnej lub
środka ochrony roślin


125

a) Ocena informacji, o których mowa w pkt 3.1. załącznika
„Wymogi dotyczące danych dla substancji czynnych, o
których mowa w art.8 ust.1 lit. b) rozporządzenia (WE) Nr
1107/2009” do rozporządzenia 544/2011
50

b) Opracowanie uwag do oceny informacji, o których mowa w
pkt 3.1. załącznika „Wymogi dotyczące danych dla
substancji czynnych, o których mowa w art.8 ust.1 lit. b)
rozporządzenia (WE) Nr 1107/2009” do rozporządzenia
544/2011
125

c) Ocena informacji, o których mowa w pkt 3.2. załącznika
„Wymogi dotyczące danych dla substancji czynnych, o
których mowa w art.8 ust.1 lit. b) rozporządzenia (WE) Nr
1107/2009” do rozporządzenia 544/2011
50

d) Opracowanie uwag do oceny informacji, o których mowa w
pkt 3.2. załącznika „Wymogi dotyczące danych dla
substancji czynnych, o których mowa w art.8 ust.1 lit. b)
rozporządzenia (WE) Nr 1107/2009” do rozporządzenia
544/2011
125

e) Ocena informacji, o których mowa w pkt 3.3. załącznika
„Wymogi dotyczące danych dla substancji czynnych, o
których mowa w art.8 ust.1 lit. b) rozporządzenia (WE) Nr
1107/2009” do rozporządzenia 544/2011
50

f) Opracowanie uwag do oceny informacji, o których mowa w
pkt 3.3. załącznika „Wymogi dotyczące danych dla
substancji czynnych, o których mowa w art.8 ust.1 lit. b)
rozporządzenia (WE) Nr 1107/2009” do rozporządzenia
544/2011
125

g) Ocena informacji, o których mowa w pkt 3.4. załącznika
„Wymogi dotyczące danych dla substancji czynnych, o
których mowa w art.8 ust.1 lit. b) rozporządzenia (WE) Nr
1107/2009” do rozporządzenia 544/2011
50

h) Opracowanie uwag do oceny informacji, o których mowa w
pkt 3.4. załącznika „Wymogi dotyczące danych dla
substancji czynnych, o których mowa w art.8 ust.1 lit. b)
rozporządzenia (WE) Nr 1107/2009” do rozporządzenia
544/2011
125

i) Ocena informacji, o których mowa w pkt 3.5. załącznika
6