Rządowy projekt ustawy o ochronie zwierząt wykorzystywanych do celów naukowych lub edukacyjnych

Źata sporz dzenia
Nazwa projektu
30 czerwca 2014 r.
Rozporządzenie Ministra Nauki i Szkolnictwa Wyższego

w sprawie zakresu informacji przekazywanych Komisji
ródło:
Europejskiej i trybu ich przekazywania oraz wzorów formularzy,
upoważnienie ustawowe
za pomocą których informacje te będą przekazywane
Nr w wykazie prac
Ministerstwo wiod ce i ministerstwa współpracuj ce

Ministerstwo wiodące – Ministerstwo Nauki i Szkolnictwa
Wyższego

Osoba odpowiedzialna za projekt w randze Ministra, Sekretarza Stanu
lub Podsekretarza Stanu
dr hab. Jacek Guliński – Podsekretarz Stanu
Kontakt do opiekuna merytorycznego projektu
Agnieszka Tykarska – Kierująca Departamentem Innowacji
i Rozwoju
Źr Paweł Lenartowicz – Główny Specjalista
OCźNA SKUTKÓW RźżULACJI
1. Jaki problem jest rozwi zywany?
Dyrektywa Parlamentu Europejskiego i Rady 2010/63/Uź z dnia 22 września 2010 r. w sprawie ochrony zwierząt
wykorzystywanych do celów naukowych nakłada na państwa członkowskie obowiązki dotyczące sprawozdawczości
i wyznacza w tym zakresie odpowiednie terminy. Zgodnie z przepisem art. 54 ust. 4 ww. dyrektywy, Komisja
Europejska w decyzji wykonawczej Komisji Nr 2012/707/UE z dnia 14 listopada 2012 r. określającej wspólny format
dokumentów służących przekazywaniu informacji zgodnie z przywołaną dyrektywą, określiła zakres informacji jej
przekazywanych oraz format przekazywania tych informacji.
Państwa członkowskie przekazują Kź co pięć lat informacje dotyczące realizacji wymogów w zakresie zapewnienia
ochrony zwierzętom wykorzystywanym do celów naukowych lub edukacyjnych (m. in. przyjęte rozwiązania
instytucjonalne dotyczące kompetencji ministra nauki i szkolnictwa wyższego, Krajowej Komisji źtycznej do Spraw
Źoświadczeń na Zwierzętach, lokalnych komisji do spraw doświadczeń na zwierzętach, powiatowych lekarzy
weterynarii i Głównego Lekarza Weterynarii, wymagania dotyczące osób: sprawujących opiekę nad zwierzętami
utrzymywanymi w ośrodku, odpowiedzialnych za planowanie i wykonywanie procedur i uśmiercających zwierzęta
wykorzystywane w procedurach, doświadczeń w zakresie: zgód udzielonych na przeprowadzenie doświadczenia,
przeprowadzonych ocen retrospektywnych i nietechnicznych streszczeń doświadczeń, realizacji zasad zastąpienia,
ograniczenia i udoskonalenia, realizacji zasad zastąpienia, ograniczenia i udoskonalenia) oraz corocznie informacje
statystyczne dotyczące wykorzystywania zwierząt w procedurach, w szczególności celów procedur, kategorii dotkliwości
procedur oraz spełniania wymogów prawnych dotyczących wykorzystywania zwierząt w procedurach.
2. Rekomendowane rozwi zanie, w tym planowane narzędzia interwencji, i oczekiwany efekt

Informacje dotyczące realizacji wymogów w zakresie zapewnienia ochrony zwierzętom wykorzystywanym do celów
naukowych lub edukacyjnych oraz statystyczne dotyczące zwierząt wykorzystywanych w procedurach przekazywane
będą Kź przez Ministra Nauki i Szkolnictwa Wyższego na podstawie informacji otrzymywanych od użytkowników,
hodowców, dostawców, lokalnych komisji etycznych do spraw doświadczeń na zwierzętach (lke), Krajowej Komisji do
Spraw Źoświadczeń na Zwierzętach (KKź) i Głównego Lekarza Weterynarii (GLW), w terminach określonych
w ustawie o ochronie zwierząt wykorzystywanych do celów naukowych lub edukacyjnych. Informacje te przekazane
będą przez użytkowników, hodowców, dostawców, lke, KKź i GLW na formularzach stanowiących załącznik do
rozporządzenia, który udostępniony zostanie w Biuletynie Informacji Publicznej na stronie podmiotowej ministra
właściwego ds. nauki.

16

3. Jak problem został rozwi zany w innych krajach, w szczególności krajach członkowskich OźCŹ/Uź?
Komisja Europejska szczegółowo określiła zakres informacji jej przekazywanych w decyzji wykonawczej Komisji
Nr 2012/707/UE z dnia 14 listopada 2012 r. określającej wspólny format dokumentów służących przekazywaniu
informacji zgodnie z przywołaną dyrektywą. W celu zagwarantowania wiarygodności i porównywalności danych
we wszystkich państwach członkowskich oraz usprawnienia procesu przekazywania danych i ich weryfikacji, Kź
przygotowała arkusz kalkulacyjny programu Excel zgodny z Załącznikiem II decyzji wykonawczej 2014/11/Uź Komisji.

4. Podmioty, na które oddziałuje projekt
Grupa
Wielkość
ródło danych
Oddziaływanie
Użytkownicy
164
Wykaz jednostek
Użytkownik, w zakresie
doświadczalnych
objętym prowadzoną
uprawnionych do
działalnością, ma obowiązek
przeprowadzania
prowadzenia ewidencji
doświadczeń na zwierzętach zwierząt. Źane gromadzone
w ww. ewidencji będą
następnie wykorzystane
w celach sprawozdawczości,
w związku, z czym nie
powinno to generować
dodatkowych kosztów dla
użytkowników.
Wykaz jednostek hodowlanych Hodowca, w zakresie
uprawnionych do prowadzenia
objętym prowadzoną
hodowli zwierząt
działalnością, ma obowiązek
laboratoryjnych
prowadzenia ewidencji
zwierząt. Źane gromadzone
w ww. ewidencji będą
Hodowcy
61
następnie wykorzystane
w celach sprawozdawczości,
w związku, z czym nie
powinno to generować
dodatkowych kosztów dla
hodowców.
Dostawca, w zakresie
objętym prowadzoną
działalnością, ma obowiązek
prowadzenia ewidencji
zwierząt. Źane gromadzone
Wykaz dostawców zwierząt w ww. ewidencji będą
Dostawcy
8
doświadczalnych
następnie wykorzystane
w celach sprawozdawczości,
w związku, z czym nie
powinno to generować
dodatkowych kosztów dla
dostawców.
17

5. Informacje na temat zakresu, czasu trwania i podsumowanie wyników konsultacji



6. Wpływ na sektor finansów publicznych
(ceny stałe z … r.)
Skutki w okresie 10 lat od wejścia w życie zmian [mln zł]
0
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
Łącznie (0-10)
Źochody ogółem












budżet państwa












JST












pozostałe jednostki (oddzielnie)












Wydatki ogółem












budżet państwa












JST












pozostałe jednostki (oddzielnie)












Saldo ogółem












budżet państwa












JST












pozostałe jednostki (oddzielnie)












Arkusz kalkulacyjny programu Excel został przygotowany przez Kź. Zostanie
udostępniony
ródła finansowania
w Biuletynie Informacji Publicznej na stronie podmiotowej ministra

właściwego ds. nauki.
Rozporządzenia nie spowoduje powstania kosztów dla budżetu państwa.
Dodatkowe informacje,

w tym wskazanie

ródeł danych

i przyjętych do obliczeń
założeń


7. Wpływ na konkurencyjność gospodarki i przedsiębiorczość, w tym na funkcjonowanie
przedsiębiorców oraz na rodzinę, obywateli i gospodarstwa domowe
Skutki
Czas w latach od wejścia w życie zmian
0
1
2
3
5
10
Łącznie (0-10)
W ujęciu
duże przedsiębiorstwa







pieniężnym
sektor mikro-, małych







(w mln zł,
i średnich
ceny stałe
przedsiębiorstw
z … r.)
rodzina, obywatele oraz







gospodarstwa domowe







W ujęciu
duże przedsiębiorstwa

niepieniężnym
sektor mikro-, małych

i średnich
przedsiębiorstw
18

rodzina, obywatele oraz

gospodarstwa domowe


Niemierzalne




Dodatkowe informacje,
w tym wskazanie
Corocznie przekazywane dane dotyczące wykorzystywania zwierząt w procedurach stanowić
ródeł danych
będą ważny element transparentności systemu zapewnienia dobrostanu zwierząt oraz ródło
i przyjętych do obliczeń
założeń
informacji dla różnych zainteresowanych, w tym naukowców i obywateli, na temat zwierząt

wykorzystywanych w procedurach
8. Zmiana obci żeń regulacyjnych (w tym obowi zków informacyjnych) wynikaj cych z projektu
nie dotyczy
Wprowadzane są obciążenia poza bezwzględnie
tak
wymaganymi przez UE (szczegóły w odwróconej
X nie
tabeli zgodności).
nie dotyczy
zmniejszenie liczby dokumentów
X zwiększenie liczby dokumentów
zmniejszenie liczby procedur
zwiększenie liczby procedur
skrócenie czasu na załatwienie sprawy
X wydłużenie czasu na załatwienie sprawy
inne:
inne:

Wprowadzane obciążenia są przystosowane do ich
X tak
elektronizacji.
nie
nie dotyczy

Komentarz:
Projektowane rozporządzenie, w stosunku do obowiązującego stanu prawnego, wprowadza wymagane prawem
europejskim zmiany, które skutkować będą zwiększeniem obciążeń regulacyjnych. Wśród najważniejszych
zmian wskazać należy:
– zwiększenie zakresu danych gromadzonych przez hodowców, dostawców i użytkowników w ewidencji
zwierząt,
– zwiększenie zakresu informacji przekazywanych corocznie przez użytkowników ministrowi właściwemu do
spraw nauki.
9. Wpływ na rynek pracy

Projektowane rozporządzenie nie wpłynie na rynek pracy
10. Wpływ na pozostałe obszary



środowisko naturalne
demografia
X informatyzacja
sytuacja i rozwój regionalny
mienie państwowe
zdrowie
inne:
Źane będą corocznie przekazywane przez użytkowników, hodowców i dostawców za
pomocą arkusza kalkulacyjnego programu Excel. MNiSW po zebraniu wszystkich
Omówienie wpływu danych i ich weryfikacji przekaże je do Kź także za pomocą ww. arkusza
kalkulacyjnego programu Excel.

19

11. Planowane wykonanie przepisów aktu prawnego
Informacje dotyczące wdrożenia przepisów dyrektywy Minister Nauki i Szkolnictwa Wyższego pierwszy raz przekaże
KE do 10 listopada 2018 roku, a następnie będzie przekazywał co pięć lat.
Informacje statystyczne dotyczące wykorzystywania zwierząt w procedurach Minister Nauki i Szkolnictwa Wyższego
pierwszy raz przekaże Kź do 10 listopada 2015 roku, a następnie będzie przekazywał je raz do roku.
12. W jaki sposób i kiedy nast pi ewaluacja efektów projektu oraz jakie mierniki zostan zastosowane?

13. Zał czniki (istotne dokumenty ródłowe, badania, analizy itp.)




















02/08/BS
20