Rządowy projekt ustawy - Prawo o organizmach genetycznie zmodyfikowanych

2) ponowne prowadzenie przez tego samego użytkownika działań zamkniętego użycia
mikroorganizmów genetycznie zmodyfikowanych zaklasyfikowanego do I kategorii
zagrożenia, jeżeli mają być one prowadzone w miejscu i na warunkach okre lonych
w poprzednio wniesionym zgłoszeniu dotyczącym tych działań.

Art. 59. 1. Zgłoszenie zamkniętego użycia mikroorganizmów genetycznie
zmodyfikowanych zaklasyfikowanego do I kategorii zagrożenia zawiera:
1) imię i nazwisko, miejsce zamieszkania albo nazwę i siedzibę oraz adres zgłaszającego,
o którym mowa w art. 4 pkt 26 lit. a, i użytkownika, o którym mowa w art. 4 pkt 19 lit. b;
2) opis prac z wykorzystaniem mikroorganizmów genetycznie zmodyfikowanych,
z uwzględnieniem:
a) celu tych prac oraz okresu ich prowadzenia,
b) charakterystyki mikroorganizmów genetycznie zmodyfikowanych, w tym:
– wykorzystywanych dawcy i biorcy oraz stosowanego systemu no nika,
– źródła i funkcji kwasu nukleinowego używanego przy modyfikacji,
– cech identyfikujących mikroorganizmy genetycznie zmodyfikowane;
3) dane o objęto ci kultur mikroorganizmów genetycznie zmodyfikowanych
wykorzystywanych w zamkniętym użyciu mikroorganizmów genetycznie
zmodyfikowanych;
4) opis postępowania z odpadami powstającymi na skutek zamkniętego użycia
mikroorganizmów genetycznie zmodyfikowanych;
5) imiona i nazwiska osób kierujących działaniami w ramach zamkniętego użycia
mikroorganizmów genetycznie zmodyfikowanych oraz informacje o kwalifikacjach
zawodowych tych osób;
6) opis pomieszczeń zakładu inżynierii genetycznej i urządzeń wykorzystywanych do
zamkniętego użycia mikroorganizmów genetycznie zmodyfikowanych;
7) dodatkowe informacje, o których mowa w art. 13 ust. 2.

35
2. Do zgłoszenia zamkniętego użycia mikroorganizmów genetycznie zmodyfikowanych
zaklasyfikowanego do I kategorii zagrożenia dołącza się ocenę zagrożenia przygotowaną
odrębnie dla każdego rodzaju mikroorganizmu genetycznie zmodyfikowanego
wykorzystywanego w zamkniętym użyciu.
3. Zgłoszenie zamkniętego użycia mikroorganizmów genetycznie zmodyfikowanych
zaklasyfikowanego do I kategorii zagrożenia wnosi się w formie pisemnej i w wersji
elektronicznej.
4. Minister wła ciwy do spraw rodowiska potwierdza w formie pisemnej datę wniesienia
zgłoszenia zamkniętego użycia mikroorganizmów genetycznie zmodyfikowanych
zaklasyfikowanego do I kategorii zagrożenia.
5. Minister wła ciwy do spraw rodowiska w porozumieniu z ministrem wła ciwym do
spraw rolnictwa, ministrem wła ciwym do spraw zdrowia i ministrem wła ciwym do spraw
nauki okre li, w drodze rozporządzenia, wzór zgłoszenia zamkniętego użycia
mikroorganizmów genetycznie zmodyfikowanych zaklasyfikowanego do I kategorii
zagrożenia, mając na względzie konieczno ć zapewnienia zdrowia ludzi lub bezpieczeństwa
rodowiska.

Art. 60. 1. Minister wła ciwy do spraw rodowiska:
1) wzywa zgłaszającego, o którym mowa w art. 4 pkt 26 lit. a, do uzupełnienia,
w
wyznaczonym terminie, dokumentacji potwierdzającej spełnienie warunków
okre lonych w przepisach prawa, wymaganych do dokonywania zamkniętego użycia
mikroorganizmów genetycznie zmodyfikowanych zaklasyfikowanego do I kategorii
zagrożenia,
2) żąda od zgłaszającego, o którym mowa w art. 4 pkt 26 lit. a, przedłożenia dodatkowych
danych niezbędnych dla wszechstronnego rozpatrzenia sprawy
– pod rygorem wniesienia, w drodze decyzji, sprzeciwu wobec zamkniętego użycia
mikroorganizmów genetycznie zmodyfikowanych zaklasyfikowanego do I kategorii
zagrożenia;
3) może dokonać kontrolnego sprawdzenia danych podanych w zgłoszeniu zamkniętego
użycia mikroorganizmów genetycznie zmodyfikowanych zaklasyfikowanego do
36
I kategorii zagrożenia w celu stwierdzenia, czy zgłaszający, o którym mowa w art. 4
pkt 26 lit. a, daje rękojmię należytego prowadzenia tego działania.

2. Koszty czynno ci, o których mowa w ust. 1 pkt 1 i 2, ponosi zgłaszający, o którym
mowa w art. 4 pkt 26 lit. a.

Art. 61. 1. Zgłoszenia zamkniętego użycia mikroorganizmów genetycznie
zmodyfikowanych zaklasyfikowanego do I kategorii zagrożenia należy dokonać przed
terminem zamierzonego rozpoczęcia tego działania.
2. Do zamkniętego użycia mikroorganizmów genetycznie zmodyfikowanych
zaklasyfikowanego do I kategorii zagrożenia można przystąpić, jeżeli, w terminie 30 dni od
dnia wniesienia zgłoszenia tego działania, minister wła ciwy do spraw rodowiska nie
wniesie sprzeciwu wobec zamkniętego użycia mikroorganizmów genetycznie
zmodyfikowanych zaklasyfikowanego do I kategorii zagrożenia.
3. Minister wła ciwy do spraw rodowiska wnosi sprzeciw wobec zamkniętego użycia
mikroorganizmów genetycznie zmodyfikowanych zaklasyfikowanego do I kategorii
zagrożenia, jeżeli:
1) zgłoszenie dotyczy zamkniętego użycia mikroorganizmów genetycznie
zmodyfikowanych należącego do II, III lub IV kategorii zagrożenia, objętych
obowiązkiem uzyskania decyzji w sprawie tych działań;
2) zamknięte użycie mikroorganizmów genetycznie zmodyfikowanych zaklasyfikowane do
I kategorii zagrożenia objęte zgłoszeniem narusza przepisy art. 31 – art. 37 ust. 1, art. 39,
przepisy wydane na podstawie art. 38 lub inne przepisy prawa.

4. Minister wła ciwy do spraw rodowiska może nałożyć, w drodze decyzji, o której
mowa w ust. 3, obowiązek uzyskania decyzji w sprawie zamkniętego użycia
mikroorganizmów genetycznie zmodyfikowanych zaklasyfikowanego do I kategorii
zagrożenia, jeżeli działanie to może naruszać przepisy art. 31 – art. 37 ust. 1, art. 39, przepisy
wydane na podstawie art. 38 lub inne przepisy prawa.
5. Bieg terminu, o którym mowa w ust. 2, ulega zawieszeniu na czas dokonania
czynno ci, o których mowa w art. 60 ust. 1 pkt 1 i 2.
37
Art. 62. Sprzeciw wobec zamkniętego użycia mikroorganizmów genetycznie
zmodyfikowanych zaklasyfikowanego do I kategorii zagrożenia zawiera:
1) imię i nazwisko, miejsce zamieszkania albo nazwę i siedzibę oraz adres zgłaszającego,
o którym mowa w art. 4 pkt 26 lit. a;
2) wykaz prac z wykorzystaniem mikroorganizmów genetycznie zmodyfikowanych,
z uwzględnieniem:
a) celu tych prac oraz okresu ich prowadzenia,
b) ogólnej charakterystyki mikroorganizmów genetycznie zmodyfikowanych;
3)
numer sprzeciwu wobec zamkniętego użycia mikroorganizmów genetycznie
zmodyfikowanych zaklasyfikowanego do I kategorii zagrożenia oraz datę jego wydania.
2. Sprzeciw wobec zamkniętego użycia mikroorganizmów genetycznie zmodyfikowanych
zaklasyfikowanego do I kategorii zagrożenia uzasadnia się.

Art. 63. 1. W przypadku, o którym mowa w art. 61 ust. 4, złożenie zgłoszenia
zamkniętego użycia mikroorganizmów genetycznie zmodyfikowanych zaklasyfikowanego do
I kategorii zagrożenia uważa się za wniesienie wniosku o wydanie decyzji w sprawie
zamkniętego użycia mikroorganizmów genetycznie zmodyfikowanych zaklasyfikowanego do
I kategorii zagrożenia.
2. Minister wła ciwy do spraw rodowiska:
1) wzywa zgłaszającego, o którym mowa w art. 4 pkt 26 lit. a, do uzupełnienia,
w
wyznaczonym terminie, dokumentacji potwierdzającej spełnienie warunków
okre lonych w przepisach prawa, wymaganych do dokonywania zamkniętego użycia
mikroorganizmów genetycznie zmodyfikowanych zaklasyfikowanego do I kategorii
zagrożenia,
2) żąda od zgłaszającego, o którym mowa w art. 4 pkt 26 lit. a, przedłożenia dodatkowych
danych niezbędnych dla wszechstronnego rozpatrzenia sprawy
– pod rygorem pozostawienia wniosku bez rozpoznania;
38
3) może dokonać kontrolnego sprawdzenia danych podanych w zgłoszeniu zamkniętego
użycia mikroorganizmów genetycznie zmodyfikowanych zaklasyfikowanego do I kategorii
zagrożenia w celu stwierdzenia, czy wnioskodawca daje rękojmię należytego prowadzenia
tego działania.

3. Koszty czynno ci, o których mowa w ust. 2 pkt 1 i 2, ponosi zgłaszający, o którym
mowa w art. 4 pkt 26 lit. a.

Art. 64. 1. Decyzję w sprawie zamkniętego użycia mikroorganizmów genetycznie
zmodyfikowanych zaklasyfikowanego do I kategorii zagrożenia wydaje się w terminie 30 dni
od dnia wydania decyzji, o której mowa w art. 61 ust. 4.
2. Bieg terminu, o którym mowa w ust. 1, ulega zawieszeniu na czas dokonania
czynno ci, o których mowa w art. 63 ust. 2 pkt 1 i 2.

Art. 65. 1. Decyzję w sprawie zamkniętego użycia mikroorganizmów genetycznie
zmodyfikowanych zaklasyfikowanego do I kategorii zagrożenia wydaje się na czas
nieokre lony.
2. W szczególnych przypadkach, mając na względzie potrzebę zapewnienia
bezpieczeństwa prac zamkniętego użycia mikroorganizmów genetycznie zmodyfikowanych
zaklasyfikowanego do I kategorii zagrożenia, decyzję, o której mowa w ust. 1, wydaje się na
czas okre lony, uwzględniając dane wynikające ze zgłoszenia, o którym mowa w art. 61
ust. 1.

Art. 66. 1. Decyzja w sprawie zamkniętego użycia mikroorganizmów genetycznie
zmodyfikowanych, zaklasyfikowanego do I kategorii zagrożenia zawiera:
1) imię i nazwisko, miejsce zamieszkania albo nazwę i siedzibę oraz adres zgłaszającego,
o którym mowa w art. 4 pkt 26 lit. a, i użytkownika;
2) wykaz prac z wykorzystaniem mikroorganizmów genetycznie zmodyfikowanych,
z uwzględnieniem:
39