Rządowy projekt ustawy - Prawo o organizmach genetycznie zmodyfikowanych

c)
transformacja,

3)
poliploidyzacja

- z wyjątkiem wykorzystywania w tych technikach
cząsteczki rekombinowanego kwasu nukleinowego lub
organizmów
genetycznie
zmodyfikowanych
otrzymanych na drodze metod innych niż mutageneza
lub fuzja komórek, w tym fuzja protoplastów komórek
roślinnych, jeżeli są zdolne do wymiany materiału
genetycznego w drodze tradycyjnej hodowli.

Art. 129. Przepisów art. 109 - 127 nie stosuje się do
transportu kolejowego, drogowego, śródlądowego,
morskiego lub powietrznego organizmów genetycznie
zmodyfikowanych.

Art. 169. Przepisów art. 130 – 167 nie stosuje się do
transportu kolejowego, drogowego, śródlądowego,
morskiego lub powietrznego organizmów genetycznie
zmodyfikowanych.
Art.4
Obowiązki ogólne
T
Art.7,
Art. 7. 1. Przed wniesieniem wniosku o


art.8,
wydanie decyzji w sprawie:
1.
Państwa Członkowskie, zgodnie z zasadą
art.114,

ostrożności,
zapewniają
podjęcie
wszelkich
art.240,
właściwych działań w celu uniknięcia niekorzystnego
art.139
1)
zamkniętego
użycia
wpływu na zdrowie ludzkie i środowisko naturalne,
ust.3,
zaklasyfikowanego do II, III lub IV kategorii
które
mogłyby
być
wynikiem
zamierzonego
art.140
zagrożenia lub
uwolnienia lub wprowadzenia do obrotu GMO. GMO
ust.2,

mogą być w sposób zamierzony uwalniane lub
art.121,
2)
zamierzonego uwolnienia, lub
wprowadzane
do
obrotu
tylko
w
zgodności
art.120,

odpowiednio z częścią B lub C niniejszej dyrektywy.
art.20

ust.1
3)
wprowadzenia do obrotu organizmu
2.
Każda osoba, przed złożeniem zgłoszenia
pkt. 3
genetycznie zmodyfikowanego jako produkt lub
zgodnie z częścią B lub C, przeprowadzi ocenę ryzyka
ppkt c,
w produkcie
dla środowiska naturalnego. Informacje, które mogą
d i e,

być konieczne do przeprowadzenia oceny ryzyka dla
art.15,
- wnioskodawca opracowuje ocenę zagrożenia
środowiska naturalnego, ustanowione są w załączniku
art.16,
dla
zdrowia
ludzi
lub
zwierząt
albo
III. Państwa Członkowskie i Komisja zapewnią, aby
art.122,
bezpieczeństwa środowiska, zwaną dalej „oceną
podczas
przeprowadzania
oceny
zagrożeń
dla
art.126,
zagrożenia”,
oraz
podejmuje
działania

99
środowiska naturalnego szczególną uwagę zwrócono
art.153.
zapobiegające wystąpieniu tych zagrożeń.
na GMO zawierające geny kodujące oporność na

antybiotyki stosowane do leczenia ludzi i zwierząt, w
2. Szczególne rodzaje środków bezpieczeństwa
celu ich identyfikacji i wycofania GMO wykazujących
są wymagane w odniesieniu do organizmów
cechy oporności na antybiotyki, które mogłyby mieć
genetycznie zmodyfikowanych zawierających
niekorzystny wpływ na zdrowie ludzkie i środowisko
geny
markerowe
kodujące
oporność
na
naturalne. Wycofanie powinno nastąpić do dnia 31
antybiotyki stosowane w leczeniu ludzi lub
grudnia 2004 r. w przypadku GMO wprowadzonych
zwierząt w celu identyfikacji i wycofania tych
do obrotu zgodnie z częścią C i do dnia 31 grudnia
organizmów, mogących mieć niekorzystny
2008 r. w przypadku GMO zatwierdzonych zgodnie z
wpływ na zdrowie ludzi lub zwierząt albo
częścią B.
bezpieczeństwo środowiska.

3.
Państwa Członkowskie, a gdzie stosowne

Komisja,
zapewnią
odpowiednią
ocenę
3. Przepisy ust. 1 i 2 stosuje się odpowiednio do
poszczególnych
potencjalnych
skutków
postępowania
przed
wniesieniem
zgłoszenia
niepożądanych, które mogłyby mieć niekorzystny
zamkniętego użycia zaklasyfikowanego do I kategorii
wpływ na zdrowie ludzkie i środowisko naturalne, a
zagrożenia.
które mogłyby bezpośrednio lub pośrednio wynikać z

przeniesienia genów z GMO na inne organizmy. Ocenę
Art. 8. Minister właściwy do spraw środowiska w
tę przeprowadza się zgodnie z załącznikiem II z
porozumieniu z ministrem właściwym do spraw
uwzględnieniem wpływu na środowisko naturalne
zdrowia oraz ministrem właściwym do spraw rolnictwa
wynikającego z charakteru uwalnianego organizmu i
określi, w drodze rozporządzenia, elementy oceny
rodzaju środowiska.
zagrożenia,
sposób
jej
przeprowadzania
oraz

wymagania dotyczące dokumentacji zawierającej
4.
Państwa Członkowskie wyznaczą właściwy
wyniki takiej oceny, mając na względzie wymagania
organ lub władze odpowiedzialne za stosowanie
dotyczące zapewnienia bezpieczeństwa i zdrowia ludzi
wymagań niniejszej dyrektywy. Właściwy organ zbada
lub zwierząt albo bezpieczeństwa środowiska oraz
zgłoszenia zgodne z częścią B i C pod względem ich
wymagania określone w przepisach prawa Unii
zgodności z wymogami niniejszej dyrektywy oraz
Europejskiej.
stwierdzi, czy ocena przewidziana w ust. 2, została

przeprowadzona właściwie.
Art. 114. Minister właściwy do spraw

środowiska odmawia wydania decyzji w
5.
Państwa
Członkowskie
zapewnią
sprawie zamierzonego uwolnienia, jeżeli:
zorganizowanie przez właściwy organ inspekcji i

innych właściwych działań kontrolnych, mających na
celu uzyskanie zgodności z niniejszą dyrektywą. W
1)
wniosek o wydanie decyzji w sprawie
przypadku uwolnienia GMO lub ich wprowadzenia do
zamierzonego uwolnienia dotyczy organizmów
obrotu w charakterze lub w składzie produktów, na
genetycznie
zmodyfikowanych
mogących
które nie uzyskano zezwolenia, zainteresowane
spowodować zagrożenie dla zdrowia ludzi lub
Państwa
Członkowskie
zapewnią
podjęcie
zwierząt albo bezpieczeństwa środowiska,
odpowiednich działań mających na celu przerwanie
wynikającego z obecności w nich genów

100
uwalniania lub wprowadzania do obrotu, rozpoczęcie
markerowych,
kodujących
oporność
na
w
razie
potrzeby
działań
zaradczych
oraz
antybiotyki stosowane w leczeniu ludzi lub
poinformowanie opinii publicznej, Komisji i innych
zwierząt;
Państw Członkowskich.

2)
rodzaje środków bezpieczeństwa nie
stanowią wystarczającej gwarancji, że działania
podejmowane
w
ramach
zamierzonego
uwolnienia nie będą miały negatywnego skutku
dla
zdrowia
ludzi
lub
zwierząt
albo
bezpieczeństwa środowiska;

3)
w wyniku kontrolnego sprawdzenia, o
którym mowa w art. 112 ust. 1 pkt 3, ustalono,
że:

- zachodzi
rozbieżność
pomiędzy
treścią
wniosku o wydanie decyzji na zamierzone
uwolnienie a stanem faktycznym, lub

- wnioskodawca lub użytkownik nie daje
rękojmi należytego prowadzenia zamierzonego
uwolnienia;

4)
w trakcie postępowania wyjdą na jaw
nowe okoliczności faktyczne lub nowe dowody
świadczące o tym, że zamierzone uwolnienie
stanowi zagrożenie bezpieczeństwa ludzi,
zwierząt lub środowiska.

Art. 240. Ustawa wchodzi w życie po upływie 3
miesięcy od dnia ogłoszenia, z wyjątkiem art. 114 pkt
1, który wchodzi w życie z dniem ogłoszenia.

Art. 139
3. Raport oceniający negatywny przygotowuje się,
jeżeli:


101
1)
wniosek o wydanie decyzji w sprawie
wprowadzenia do obrotu organizmu genetycznie
zmodyfikowanego jako produkt lub w produktach
dotyczy organizmów genetycznie zmodyfikowanych
mogących spowodować zagrożenie dla zdrowia ludzi
lub zwierząt albo bezpieczeństwa środowiska,
wynikające z obecności w nim genów markerowych
kodujących oporność na antybiotyki stosowane w
leczeniu ludzi lub zwierząt;

2)
rodzaje
środków
ostrożności
nie
dają
wystarczającej gwarancji, że organizm genetycznie
zmodyfikowany jako produkt lub w produktach nie
będzie stanowił zagrożenia dla zdrowia ludzi lub
zwierząt albo bezpieczeństwa środowiska;

3)
ze sprawozdania z zamierzonego uwolnienia
organizmu
genetycznie
zmodyfikowanego
jako
produkt lub w produktach wynika, że jego
wprowadzenie
do
obrotu
może
spowodować
zagrożenie dla zdrowia ludzi lub zwierząt albo
bezpieczeństwa środowiska;

4)
sprawozdanie, o którym mowa w pkt 3,
dotyczy zamierzonego uwolnienia przeprowadzonego
w warunkach klimatycznych i środowiskowych
odbiegających od występujących na terytorium
Rzeczypospolitej Polskiej.

Art. 140
2. W przypadku przygotowania raportu oceniającego
negatywnego,
minister
właściwy
do
spraw
środowiska przekazuje Komisji Europejskiej, nie
wcześniej niż w terminie 15 dni od dnia przekazania
tego raportu wnioskodawcy, o którym mowa w art. 4
pkt 21 lit. e, i nie później niż w terminie 105 dni od
dnia otrzymania wniosku o wydanie decyzji w
sprawie
wprowadzenia
do
obrotu
organizmu
genetycznie zmodyfikowanego jako produkt lub w

102
produktach:

1)
kopię wniosku o wydanie decyzji w sprawie
wprowadzenia do obrotu organizmu genetycznie
zmodyfikowanego jako produktu lub w produktach
wraz z dokumentami;

2)
kopię raportu oceniającego negatywnego;

3)
dodatkowe informacje, o których mowa w art.
133 ust. 2;

4)
informacje, z uwzględnieniem których został
sporządzony raport oceniający negatywny.
Art. 121. 1. Użytkownik, o którym mowa w art.
4 pkt 19 lit. d, niezwłocznie zawiadamia
ministra właściwego do spraw środowiska o
zmianie:

1)
warunków prowadzenia zamierzonego
uwolnienia;

2)
danych objętych wnioskiem o wydanie
decyzji w sprawie zamierzonego uwolnienia.

2. Minister właściwy do spraw środowiska, w
przypadku, o którym mowa w ust. 1 pkt 1, mając na
względzie
bezpieczeństwo
ludzi,
zwierząt
lub
środowiska, wydaje decyzję w sprawie zmiany decyzji
w sprawie zamierzonego uwolnienia.

3. W decyzji w sprawie zmiany decyzji w sprawie
zamierzonego
uwolnienia
określa
się
warunki
dokonywania zamierzonego uwolnienia oraz termin na
dostosowanie dokonywanych działań do warunków

103