Rządowy projekt ustawy o zmianie ustawy - Prawo atomowe

2) warunkiem dopuszczenia do użytku klinicznego komputerowego systemu planowania
leczenia w zakresie nowo wprowadzonych danych dozymetrycznych jest wykonanie
kontroli (testów) określonej w systemie zarządzania i kontroli jakości;
3) minimalny zakres kontroli komputerowego systemu planowania leczenia po
wprowadzeniu nowych danych dozymetrycznych obejmuje sprawdzenie poprawności
obliczeń w warunkach geometrycznych, w jakich mierzono dane wejściowe do systemu:
a) czasu napromieniania odpowiednio w jednostkach monitorowych dla akceleratorów
i jednostkach czasu dla aparatów kobaltowych co najmniej dla pola kwadratowego o
boku 10 cm, dla dwóch stosowanych odległości SSD, dla przypadku wiązki bez
modyfikatorów wiązki, dla wiązki z użyciem każdego ze stosowanych
modyfikatorów, w tym klinów, dla wiązek z osłonami,
b) procentowych dawek głębokich dla wiązek promieniowania fotonowego, dla co
najmniej czterech wielkości pól kwadratowych, dla przypadku wiązki bez
modyfikatorów i dla wiązki z użyciem każdego ze stosowanych modyfikatorów, w
tym klinów,
c) profili
wiązek fotonów dla czterech pól kwadratowych, na głębokości 10 cm,
d) procentowych dawek głębokich w wodzie dla wiązek promieniowania
elektronowego, dla pola kwadratu o boku 10 cm,
e) profili wiązek elektronów kolejno na zwiększających się głębokościach: 1 cm, na
głębokości, na której dawka osiąga swoją wartość maksymalną i 80 % swojej
wartości maksymalnej, dla czterech pól kwadratowych.
6. Fizyczne parametry techniczne i dozymetryczne aparatów terapeutycznych do brachyterapii
przy zastosowaniu niskiej (LDR) lub średniej mocy dawki (MDR) podlegające okresowej
kontroli, osoby uprawnione do przeprowadzania kontroli wraz z częstotliwością kontroli:
1) sprawdzane codziennie przez techników elektroradiologii:
a) światła ostrzegawcze,
b) interfonia i interwizja,
c) stan
wyposażenia potrzebnego w czasie awarii,
d) przerwanie napromieniania po zadanym czasie;
2) sprawdzane nie rzadziej niż co 6 miesięcy przez techników elektroradiologii:
a) przerwanie
napromieniania przyciskiem awaryjnym,
b) przerwanie napromieniania otwarciem drzwi do pomieszczenia terapeutycznego,
c) działanie zastępczego zasilania w przypadku utraty zasilania z sieci;
3) sprawdzane nie rzadziej niż co 6 miesięcy przez fizyka medycznego:
a) przerwanie napromieniania w przypadku zmian ciśnienia w urządzeniach
pneumatycznych,
b) poprawność działania połączeń aplikator - prowadnica wewnątrz aplikatora,
c) poprawność działania połączeń aplikator - prowadnica przesyłająca,
d) funkcja
informująca o utrudnieniu w poruszaniu się źródeł w prowadnicach,
e) pozycja i aktywna długość źródeł;
4) sprawdzane nie rzadziej niż raz w roku przez fizyka medycznego:
a) prawidłowość wskazań czasomierza,
b) szczelność źródeł,
c) szczelność pojemnika ze źródłami,
d) znajomość postępowania w czasie awarii;
5) sprawdzenie aktywności źródeł wykonywane przez fizyka medycznego po każdej ich
wymianie.
7. Fizyczne parametry techniczne i dozymetryczne aparatów terapeutycznych do brachyterapii
przy zastosowaniu wysokiej mocy dawki (HDR) i brachyterapii pulsacyjnej (PDR)

65
podlegające okresowej kontroli, osoby uprawnione do przeprowadzania kontroli wraz z
częstotliwością kontroli:
1) sprawdzane codziennie przez techników elektroradiologii:
a) poprawne
działanie świateł ostrzegawczych,
b) poprawne
działanie interfonii i interwizji,
c) stan
wyposażenia potrzebnego w czasie awarii,
d) przerwanie napromieniania po zadanym czasie,
e) przerwanie
napromieniania przyciskiem awaryjnym,
f) przerwanie napromieniania otwarciem drzwi do pomieszczenia terapeutycznego,
g) działanie zastępczego zasilania w przypadku utraty zasilania z sieci,
h) poprawność wpisu daty, godziny i aktywności źródła;
2) sprawdzane nie rzadziej niż co 6 miesięcy przez fizyka medycznego lub inżyniera
medycznego:
a) przerwanie napromieniania w przypadku zmian ciśnienia w urządzeniach
pneumatycznych,
b) poprawność działania połączeń aplikator - prowadnica wewnątrz aplikatora,
c) poprawność działania połączeń aplikator - prowadnica przesyłająca,
d) funkcja
informująca o utrudnieniu w poruszaniu się źródeł w prowadnicach,
e) pozycja i aktywna długość źródeł;
3) sprawdzane nie rzadziej niż raz w roku przez fizyka medycznego:
a) prawidłowość wskazań czasomierza,
b) szczelność źródeł,
c) szczelność pojemnika ze źródłami,
d) znajomość zasad postępowania przez personel w czasie awarii,
e) poprawność funkcjonowania mechanizmu awaryjnego (ręcznego) wycofywania
źródła,
f) poprawność funkcjonowania "szybkozłączki" z aplikatorem,
g) czas
przejścia źródła z aparatu do pozycji leczenie;
4) sprawdzenie aktywności źródła przez fizyka medycznego po każdej wymianie źródła
wraz z kontrolą prawidłowego odczytu pozycji źródła i jego aktywnej długości.
8. Parametry techniczne i dozymetryczne podlegające okresowej kontroli przy stosowaniu
permanentnych aplikacji źródeł radioaktywnych oraz czasowych aplikacji z użyciem drutu
irydu-192 metodą LDR, osoby uprawnione do przeprowadzania kontroli wraz z
częstotliwością kontroli:
1) sprawdzane przez fizyka medycznego przed każdą aplikacją:
a) działanie podręcznego monitora promieniowania i aktualności jego świadectwa
kalibracji,
b) czystość (kontaminacji izotopem radioaktywnym) powierzchni stołu do
przygotowywania aplikatorów;
2) określenie aktywności źródeł i ich identyfikacji wykonywane przez fizyka medycznego
przed każdą aplikacją;
3) inwentaryzacja źródeł po zakończonej aplikacji, którą wykonuje fizyk medyczny albo
technik elektroradiologii pod nadzorem fizyka medycznego;
4) kontrola urządzeń do lokalizacji źródeł (siatki obrazowej na ekranie USG), którą
wykonuje fizyk medyczny co 3 miesiące.
9. Osoby wymienione w części III załącznika nr 6 do rozporządzenia, które stwierdzają
podczas przeprowadzenia kontroli niezgodność parametrów zmierzonych z wartościami
określonymi w systemie zarządzania i kontroli jakości, wpisują ten fakt do dokumentacji i
przedstawiają do wiadomości kierownikowi zakładu (pracowni) teleradioterapii lub
brachyterapii, który potwierdza przyjęcie wiadomości podpisem.

66
ZAŁ CZNIK Nr 7
ZALECANE PODSTAWOWE FIZYCZNE PARAMETRY TECHNICZNE BADA RENTGENODIAGNOSTYCZNYCH
A. Radiografia i mammografia
dla kratki przeciwrozproszeniowej: radiografia - r = 10; 40/cm mammografia - r = 5; 27/cm


Parametry techniczne bada


Rodzaj badania urz dzenia

całkowita nominalna


zalecana
czas


pomocnicze wielko
filtracja
klasa
odległo
napi cie
komora
ekspozyc dodatkowe

ć
[równowa n
czuło ci
ć
lampy
automatycz
ji [ms]
osłony
ognisk
ik mm Al]
zestawu
ognisko rtg [kV] nej kontroli


a

błona-folia
lampy-

ekspozycji
lampy

kaseta
(dla
rtg
[cm]
mammograf
[mm]

ii pozycja

komory)

Radiografia
statyw
1,3
3,0
400
180
125
prawa
< 20

klatki
pionowy ze



(140-200)

boczna

standardow
piersiowej
stałą lub


e
- projekcja AP
ruchomą


kratką

- projekcja LAT
środkowa
< 40


Radiografia
stół z
0,6
2,5
400
115
70-85
środkowa
< 100

czaszki
kratką,



(100-150)



standardow
- projekcja AP -
specjalny

e
projekcja LAT
aparat do


zdjęć
czaszki lub
statyw
pionowy ze
stałą lub
ruchomą
kratką

Radiografia
stół z kratką 1,3
3,0
400
115
75-90
środkowa
< 400
osłony na
kr gosłupa
lub statyw



(100-150)



gonady dla
l d wiowego
pionowy ze

mężczyzn i
- projekcja
stałą lub
kobiet
AP/PA
ruchomą


kratką

- projekcja LAT
80-95

< 1.000 osłony na
gonady dla
mężczyzn

- projekcja LAT



800

80-100


stawu
lędźwiowo-
krzyżowego

Radiografia
stół z kratką 1,3
3,0
400
115
75-90
środkowa
< 400
osłony na
miednicy
(100-150)

lub obie

gonady dla
- projekcja AP

boczne
mężczyzn i


kobiet

Radiografia
stół z kratką 1,3
3,0
400
115
75-90
środkowa
< 200
osłony na
układu
(100-150)

lub obie

gonady dla
moczowego

boczne
mężczyzn
- projekcja AP


zwykłe zdjęcie
lub przed
podaniem
środka
kontrastowego
- po podaniu
środka
kontrastowego

68


standardow
e

Mammografia

0,3
0,03 mm Mo
60
28
jak najbliżej
< 2.000
- projekcja MLO mammografi

lub 0,5 mm
wysokorozd


brodawki, w

standardow
- projekcja CC
czny aparat
Al
zielczy
wiązce
e

z anodą Mo

zestaw
przechodząc


błona-folia
ej przez
przeznaczo
miąższ
ny do
gruczołu
mammograf
piersiowego
ii, proces

wywoływani
a
przeznaczo
ny do
mammograf
ii






B. Radiologia pediatryczna
dla filtracji dodatkowej do 1 mm Al + 0,1 lub 0,2 mm Cu (lub równoważna)


Parametry techniczne bada



69