Rządowy projekt ustawy o leczeniu niepłodności

– 15 –
b)
miał możliwość zadawania pytań w zakresie spraw, o których mowa w lit. a,
i uzyskania wyczerpujących odpowiedzi
– co zostało przez kandydata potwierdzone przez złożenie oświadczenia w formie
pisemnej;
4)
kandydat na dawcę potwierdził przez złożenie oświadczenia, w formie pisemnej, że
wszystkie informacje podane przez niego w trakcie wywiadu medycznego są prawdziwe
zgodnie z jego najlepszą wiedzą;
5)
kandydat na dawcę ma pełną zdolność do czynności prawnych i wyraził dobrowolnie
przed lekarzem, w formie pisemnej, zgodę na pobranie komórek rozrodczych i ich
zastosowanie w celu dawstwa partnerskiego;
6)
biorczyni, przed wyrażeniem zgody, zostały przekazane informacje, o których mowa
w art. 32 ust. 1 pkt 3;
7)
biorczyni ma pełną zdolność do czynności prawnych i wyraziła dobrowolnie przed
lekarzem, w formie pisemnej, zgodę na zastosowanie u niej komórek rozrodczych
dawcy lub zastosowanie ich w procedurze medycznie wspomaganej prokreacji.
2. Zgoda, o której mowa w ust. 1 pkt 5, może zostać przez dawcę komórek rozrodczych,
w formie pisemnej, wycofana w obecności osoby zatrudnionej w ośrodku medycznie
wspomaganej prokreacji, w którym komórki rozrodcze zostały pobrane w celu dawstwa
partnerskiego do bezpośredniego użycia, albo w obecności osoby zatrudnionej w banku
komórek rozrodczych i zarodków, w którym komórki rozrodcze są przechowywane.
3. Wycofanie zgody, o której mowa w ust. 1 pkt 5 i 7, może nastąpić najpóźniej do
momentu rozpoczęcia u biorczyni procedury medycznie wspomaganej prokreacji, w której
mają zostać zastosowane komórki rozrodcze, w przypadku zastosowania wewnątrz
organizmu biorczyni albo do momentu rozpoczęcia procesu tworzenia z tych komórek
rozrodczych zarodka, w przypadku zapłodnienia pozaustrojowego.
4. Bank komórek rozrodczych i zarodków niezwłocznie przekazuje informację
o wycofaniu zgody na dawstwo komórek rozrodczych do ośrodka medycznie wspomaganej
prokreacji lub banku komórek rozrodczych i zarodków, do którego komórki zostały
przekazane.
Art. 30. 1. Komórki rozrodcze mogą być pobierane od dawcy w celu dawstwa innego
niż partnerskie przy zachowaniu łącznie następujących warunków:
1)
pobranie następuje na rzecz anonimowej biorczyni;
– 16 –
2)
medyczną zasadność pobrania komórek rozrodczych od określonego dawcy
i zastosowania ich w celu dawstwa innego niż partnerskie ustala lekarz na podstawie
aktualnego stanu wiedzy medycznej;
3)
stwierdzono w drodze przeprowadzonego z kandydatem na dawcę wywiadu
medycznego oraz niezbędnych badań lekarskich i laboratoryjnych, że:
a)
ryzyko związane z pobraniem komórek rozrodczych od określonego dawcy nie
wykracza poza przewidywane granice dopuszczalne dla tego rodzaju zabiegów
i nie upośledzi w istotny sposób stanu zdrowia dawcy,
b)
ryzyko związane z zastosowaniem komórek rozrodczych pobranych od
określonego dawcy nie wykracza poza przewidywane granice dopuszczalne dla
tego rodzaju zabiegów i nie upośledzi w istotny sposób stanu zdrowia biorczyni
oraz zdrowia dzieci, które mogą się urodzić w wyniku zastosowania tych komórek
rozrodczych w procedurze medycznie wspomaganej prokreacji,
c)
możliwe jest ograniczenie ryzyka zaistnienia istotnego zdarzenia niepożądanego
lub istotnej niepożądanej reakcji u dawcy, biorczyni oraz u dzieci, które mogą się
urodzić w wyniku zastosowania tych komórek rozrodczych w procedurze
medycznie wspomaganej prokreacji;
4)
kandydat na dawcę przed wyrażeniem zgody:
a)
został w sposób zrozumiały i szczegółowy poinformowany przez przygotowaną do
tego osobę o rodzaju zabiegu, jego celu i charakterze, przeprowadzanych dla jego
wykonania badaniach laboratoryjnych oraz prawie do uzyskania wyników tych
badań, sposobie gromadzenia i ochrony danych osobowych kandydata na dawcę,
tajemnicy lekarskiej, ryzyku związanym z zabiegiem pobrania komórek
rozrodczych, o dających się przewidzieć następstwach dla jego stanu zdrowia
w przyszłości oraz o środkach bezpieczeństwa prowadzących do ochrony danych
dawcy,
b)
miał możliwość zadawania pytań w zakresie spraw, o których mowa w lit. a,
i uzyskania wyczerpujących odpowiedzi
– co zostało przez kandydata potwierdzone przez złożenie oświadczenia w formie
pisemnej;
– 17 –
5)
kandydat na dawcę został przed wyrażeniem zgody szczegółowo poinformowany
o skutkach prawnych przekazania komórki rozrodczej, to jest o:
a)
braku dostępu do informacji na temat dalszego postępowania z przekazanymi
komórkami rozrodczymi,
b)
braku jakichkolwiek praw wobec dziecka, które urodzi się w wyniku procedury
medycznie wspomaganej prokreacji,
c) zakresie informacji dotyczących osoby dawcy, z którymi ma prawo zapoznać się
biorczyni komórek i osoba urodzona w wyniku procedury medycznie wspomaganej
prokreacji w wyniku dawstwa komórek rozrodczych innego niż partnerskie, po
osiągnięciu pełnoletności;
6)
kandydat na dawcę potwierdził przez złożenie oświadczenia, w formie pisemnej, że
wszystkie informacje podane przez niego w trakcie wywiadu medycznego są prawdziwe
zgodnie z jego najlepszą wiedzą;
7)
kandydat na dawcę ma pełną zdolność do czynności prawnych i wyraził dobrowolnie
przed lekarzem, w formie pisemnej, zgodę na pobranie komórek rozrodczych i ich
zastosowanie w celu dawstwa innego niż partnerskie, na pośmiertne zastosowanie
pobranych od niego komórek rozrodczych oraz na dawstwo zarodka utworzonego
z zastosowaniem tych komórek.
2. Zgoda, o której mowa w ust. 1 pkt 7, może zostać przez dawcę komórek rozrodczych,
w formie pisemnej, wycofana w obecności osoby zatrudnionej w banku komórek rozrodczych
i zarodków, w którym komórki rozrodcze są przechowywane.
3. Wycofanie zgody, o której mowa w ust. 1 pkt 7, może nastąpić do momentu
rozpoczęcia u biorczyni procedury medycznie wspomaganej prokreacji, w której mają zostać
zastosowane komórki rozrodcze, w przypadku zastosowania ich wewnątrz organizmu
biorczyni albo do momentu rozpoczęcia procesu tworzenia z tych komórek rozrodczych
zarodka, w przypadku zapłodnienia pozaustrojowego.
4. W przypadku wycofania zgody, o której mowa w ust. 1 pkt 7, bank komórek
rozrodczych i zarodków jest obowiązany do niezwłocznego przekazania informacji o jej
wycofaniu do ośrodka medycznie wspomaganej prokreacji lub banku komórek rozrodczych
i zarodków, do którego komórki rozrodcze zostały przekazane.
– 18 –
Art. 31. 1. W celu zabezpieczenia płodności na przyszłość, o której mowa w art. 5 ust. 1
pkt 6, komórki rozrodcze mogą być pobierane od dawcy przy zachowaniu łącznie
następujących warunków:
1)
medyczną zasadność pobrania komórek rozrodczych od określonego dawcy ustala
lekarz na podstawie aktualnego stanu wiedzy medycznej;
2)
pobranie nie spowoduje bezpośredniego zagrożenia zdrowia i życia dawcy;
3)
pobranie zostało poprzedzone wywiadem medycznym oraz niezbędnymi badaniami
lekarskimi i laboratoryjnymi, o których mowa w art. 29 ust. 1 pkt 2;
4)
kandydat na dawcę przed wyrażeniem zgody:
a)
został w sposób zrozumiały i szczegółowy poinformowany przez przygotowaną do
tego osobę o rodzaju zabiegu, jego celu i charakterze, przeprowadzanych dla jego
wykonania badaniach laboratoryjnych oraz prawie do uzyskania wyników tych
badań, sposobie gromadzenia i ochrony danych osobowych kandydata na dawcę,
tajemnicy lekarskiej, ryzyku związanym z zabiegiem pobrania komórek
rozrodczych, o dających się przewidzieć następstwach dla jego stanu zdrowia
w przyszłości, środkach bezpieczeństwa prowadzących do ochrony danych dawcy
oraz o możliwości zastosowania pobranych od niego komórek rozrodczych
w przyszłości w procedurze medycznie wspomaganej prokreacji,
b) miał możliwość zadawania pytań w zakresie spraw, o których mowa w lit. a,
i uzyskania wyczerpujących odpowiedzi
– co zostało przez kandydata potwierdzone przez złożenie oświadczenia w formie
pisemnej;
5)
kandydat na dawcę potwierdził przez złożenie oświadczenia, w formie pisemnej, że
wszystkie informacje podane przez niego w trakcie wywiadu medycznego są prawdziwe
zgodnie z jego najlepszą wiedzą;
6)
kandydat na dawcę wyraził dobrowolnie przed lekarzem, w formie pisemnej, zgodę na
pobranie komórek rozrodczych w celu zabezpieczenia płodzenia na przyszłość;
7)
jeżeli kandydatem na dawcę jest małoletni albo osoba ubezwłasnowolniona, pobranie
komórek rozrodczych może być dokonane za zgodą wyrażoną w formie pisemnej albo
na złożony w formie pisemnej wniosek jego przedstawiciela ustawowego; w przypadku
gdy kandydatem na dawcę jest małoletni powyżej lat trzynastu albo osoba
ubezwłasnowolniona częściowo, wymagana jest także jego zgoda wyrażona w formie
pisemnej.
– 19 –
2. Jeżeli kandydat na dawcę, o którym mowa w ust. 1, jest niezdolny do świadomego
wyrażenia zgody lub niemożliwe jest uzyskanie wyrażonej, w formie pisemnej, zgody
przedstawiciela ustawowego, wymagane jest zezwolenie sądu opiekuńczego. W szczególnie
uzasadnionych przypadkach zezwolenie to można uzyskać po pobraniu komórek
rozrodczych. W przypadku gdy po pobraniu komórek rozrodczych nie uzyskano takiego
zezwolenia lub gdy dawca świadomie nie wyraził zgody na pobranie komórek rozrodczych –
komórki rozrodcze niszczy się niezwłocznie.
3. Komórki rozrodcze pobrane od dawcy w celu zabezpieczenia płodności na przyszłość
stosuje się w procedurze medycznie wspomaganej prokreacji na zasadach określonych
w ustawie dla zastosowania komórek rozrodczych pobranych w celu dawstwa partnerskiego
albo dawstwa innego niż partnerskie.
Art. 32. 1. Komórki rozrodcze mogą być pobierane od biorczyni w celu zastosowania
w procedurze medycznie wspomaganej prokreacji w dawstwie partnerskim albo dawstwie
innym niż partnerskie przy zachowaniu łącznie następujących warunków:
1)
medyczną zasadność pobrania komórek rozrodczych od biorczyni i zastosowania ich
w procedurze medycznie wspomaganej prokreacji w dawstwie partnerskim albo
dawstwie innym niż partnerskie ustala lekarz na podstawie aktualnego stanu wiedzy
medycznej;
2)
stwierdzono w drodze przeprowadzonego z biorczynią wywiadu medycznego oraz
niezbędnych badań lekarskich i laboratoryjnych, że:
a)
ryzyko związane z pobraniem komórek rozrodczych od biorczyni nie wykracza
poza przewidywane granice dopuszczalne dla tego rodzaju zabiegów i nie
upośledzi w istotny sposób stanu zdrowia biorczyni,
b)
możliwe jest ograniczenie ryzyka zaistnienia istotnego zdarzenia niepożądanego
lub istotnej niepożądanej reakcji u biorczyni oraz u dzieci, które mogą się urodzić
w wyniku zastosowania tych komórek rozrodczych w procedurze medycznie
wspomaganej prokreacji;
3)
biorczyni przed wyrażeniem zgody:
a)
została w sposób zrozumiały i szczegółowy poinformowana przez przygotowaną
do tego osobę o rodzaju zabiegu, jego celu i charakterze, przeprowadzanych dla
jego wykonania badaniach laboratoryjnych oraz prawie do uzyskania wyników
tych badań, sposobie gromadzenia i ochrony danych osobowych biorczyni,
tajemnicy lekarskiej, ryzyku związanym z zabiegiem pobrania komórek