Rządowy projekt ustawy o substancjach chemicznych i ich mieszaninach

Druk nr 3737 cz. 1

Warszawa, 20 grudnia 2010 r.
SEJM
RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ
VI kadencja
Prezes Rady Ministrów

RM 10-163-10


Pan

Grzegorz
Schetyna
Marszałek Sejmu
Rzeczypospolitej
Polskiej


Szanowny Panie Marszałku
Na podstawie art. 118 ust. 1 i art. 123 ust. 1 Konstytucji Rzeczypospolitej
Polskiej z dnia 2 kwietnia 1997 r. przedstawiam Sejmowi Rzeczypospolitej
Polskiej projekt ustawy


- o substancjach chemicznych i ich
mieszaninach z projektami aktów wykonawczych.

Rada Ministrów uznała wymieniony projekt ustawy za pilny w związku z
koniecznością niezwłocznego wdrożenia nowych przepisów Unii Europejskiej
dotyczących klasyfikacji i oznakowania substancji chemicznych i ich mieszanin.
Harmonizacja w państwach członkowskich Unii Europejskiej przepisów
dotyczących warunków, jakie muszą być spełnione przy wprowadzaniu substancji
chemicznej na rynek europejski, sprzyjać będzie obrotowi chemikaliami i działać
na korzyść polskiego przemysłu chemicznego.
Projekt ustawy ma na celu wykonanie prawa Unii Europejskiej.
W załączeniu przedstawiam także opinię dotyczącą zgodności
proponowanej regulacji z prawem Unii Europejskiej.
Ponadto uprzejmie informuję, że do prezentowania stanowiska Rządu w
tej sprawie w toku prac parlamentarnych został upoważniony Minister Zdrowia.

Z poważaniem

(-) Donald Tusk
Projekt

U S T A W A
z dnia
o substancjach chemicznych i ich mieszaninach1),2)

Rozdział 1
Przepisy ogólne
Art. 1. 1. Ustawa określa właściwość organów w zakresie wykonywania zadań
administracyjnych i obowiązków wynikających z:
1) rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia
18 grudnia 2006 r. w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych
ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) i utworzenia Europejskiej Agencji
Chemikaliów, zmieniającego dyrektywę 1999/45/WE oraz uchylającego
rozporządzenie Rady (EWG) nr 793/93 i rozporządzenie Komisji (WE) nr 1488/94,
jak również dyrektywę Rady 76/769/EWG i dyrektywy Komisji 91/155/EWG,
93/67/EWG, 93/105/WE i 2000/21/WE (Dz. Urz. UE L 396 z 30.12.2006, str. 1,
z późn. zm.), zwanego dalej „rozporządzeniem nr 1907/2006”;
2) rozporządzenia (WE) nr 648/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia
                                                            
1) Niniejszą ustawą zmienia się: ustawę z dnia 26 czerwca 1974 r. – Kodeks pracy, ustawę z dnia 14 marca 1985 r. o Państwowej Inspekcji
Sanitarnej, ustawę z dnia 20 lipca 1991 r. o Inspekcji Ochrony Środowiska, ustawę z dnia 15 grudnia 2000 r. o Inspekcji Handlowej, ustawę
z dnia 30 marca 2001 r. o kosmetykach, ustawę z dnia 27 kwietnia 2001 r. – Prawo ochrony środowiska, ustawę z dnia 11 maja 2001 r.
o opakowaniach i odpadach opakowaniowych, ustawę z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne, ustawę z dnia 13 września 2002 r.
o produktach biobójczych, ustawę z dnia 28 października 2002 r. o odpowiedzialności podmiotów zbiorowych za czyny zabronione pod
groźbą kary, ustawę z dnia 12 grudnia 2003 r. o ogólnym bezpieczeństwie produktów, ustawę z dnia 18 grudnia 2003 r. o ochronie roślin,
ustawę z dnia 20 kwietnia 2004 r. o substancjach zubożających warstwę ozonową, ustawę z dnia 20 stycznia 2005 r. o recyklingu pojazdów
wycofanych z eksploatacji, ustawę z dnia 21 stycznia 2005 r. o doświadczeniach na zwierzętach, ustawę z dnia 29 lipca 2005 r.
o przeciwdziałaniu narkomanii, ustawę z dnia 29 lipca 2005 r. o zużytym sprzęcie elektrycznym i elektronicznym, ustawę z dnia 13 kwietnia
2007 r. o zapobieganiu szkodom w środowisku i ich naprawie oraz ustawę z dnia 27 sierpnia 2009 r. o służbie celnej.
2) Niniejsza ustawa dokonuje w zakresie swojej regulacji wdrożenia następujących dyrektyw:
1) dyrektywy 67/548/EWG z dnia 27 czerwca 1967 r. w sprawie zbliżenia przepisów ustawowych, wykonawczych i administracyjnych
odnoszących się do klasyfikacji, pakowania i etykietowania substancji niebezpiecznych (Dz. Urz. WE L 196 z 16.08.1967, z późn. zm.;
Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 1, str. 27),

2) dyrektywy 92/58/EWG z dnia 24 czerwca 1992 r. w sprawie minimalnych wymagań dotyczących znaków bezpieczeństwa i/lub zdrowia
w miejscu pracy (dziewiąta dyrektywa szczegółowa w rozumieniu art. 16 ust. 1 dyrektywy 89/391/EWG) (Dz. Urz. WE L 245 z 26.08.1992;
Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 5, t. 2, str. 89),
3) dyrektywy 1999/45/WE z dnia 31 maja 1999 r. w sprawie zbliżenia przepisów ustawowych, wykonawczych i administracyjnych państw
członkowskich odnoszących się do klasyfikacji, pakowania i etykietowania preparatów niebezpiecznych (Dz. Urz. WE L 200 z 30.07.1999,
z późn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 24, str. 109),
4) dyrektywy 2004/9/WE z dnia 11 lutego 2004 r. w sprawie kontroli i weryfikacji spełniania zasad Dobrej Praktyki Laboratoryjnej (DPL)
(Dz. Urz. UE L 50 z 20.02.2004; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 15, t. 8, str. 65),
5) dyrektywy 2004/10/WE z dnia 11 lutego 2004 r. w sprawie harmonizacji przepisów ustawowych, wykonawczych i administracyjnych
odnoszących się do stosowania zasad Dobrej Praktyki Laboratoryjnej i weryfikacji jej stosowania na potrzeby badań substancji chemicznych
(Dz. Urz. UE L 50 z 20.02.2004; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 15, t. 8, str. 82),
6) dyrektywy 2008/112/WE z dnia 16 grudnia 2008 r. zmieniającej dyrektywy Rady 76/768/EWG, 88/378/EWG, 1999/13/WE oraz
dyrektywy 2000/53/WE, 2002/96/WE i 2004/42/WE Parlamentu Europejskiego i Rady w celu dostosowania ich do rozporządzenia (WE)
nr 1272/2008 w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin (Dz. Urz. UE L 345 z 23.12.2008, str. 68).
31 marca 2004 r. w sprawie detergentów (Dz. Urz. UE L 104 z 08.04.2004, str. 1,
z późn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 34, str. 48, z późn.
zm.), zwanego dalej „rozporządzeniem nr 648/2004”;
3) rozporządzenia (WE) nr 689/2008 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia
17 czerwca 2008 r. dotyczącego wywozu i przywozu niebezpiecznych chemikaliów
(Dz. Urz. UE L 204 z 31.07.2008, str. 1), zwanego dalej „rozporządzeniem
nr 689/2008”;
4) rozporządzenia (WE) nr 1272/2008 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia
16 grudnia 2008 r. w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji
i mieszanin, zmieniającego i uchylającego dyrektywy 67/548/EWG i 1999/45/WE
oraz zmieniającego rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 (Dz. Urz. UE L 353
z 31.12.2008, str. 1), zwanego dalej „rozporządzeniem nr 1272/2008”.
2. Ustawa reguluje warunki lub zakazy produkcji, wprowadzania do obrotu lub
stosowania substancji chemicznych, zwanych dalej „substancjami”, w ich postaci własnej,
jako składników mieszanin lub w wyrobach w zakresie nieuregulowanym w przepisach
rozporządzeń, o których mowa w ust. 1.
3. Ustawa nie dotyczy warunków transportu substancji i mieszanin, w tym również
warunków transportu w tranzycie pod dozorem celnym, jeżeli nie są w trakcie tranzytu
przetwarzane lub przepakowywane.
4. Przepisów ustawy nie stosuje się do:
1) substancji i mieszanin stanowiących źródła promieniotwórcze, w zakresie
określonym w odrębnych przepisach;
2) odpadów w rozumieniu przepisów o odpadach;
3) substancji i mieszanin w postaci gotowych produktów przeznaczonych dla
końcowego użytkownika, będących:
a) produktami leczniczymi w rozumieniu przepisów prawa farmaceutycznego,
b) środkami spożywczymi w rozumieniu przepisów o bezpieczeństwie żywności
i żywienia,
c) paszami w rozumieniu przepisów o paszach,
d) środkami ochrony roślin w rozumieniu przepisów o ochronie roślin,
z wyjątkiem przepisów dotyczących klasyfikacji tych środków pod względem
 
 
 2

 
stwarzanych przez nie zagrożeń, badań ich właściwości fizykochemicznych,
toksyczności i ekotoksyczności, opakowań i oznakowania tych opakowań,
przepisów wydanych na podstawie art. 26 ust. 1, przepisów art. 36, 41, 43 i 46
oraz przepisów karnych zawartych w rozporządzeniach, o których mowa
w ust. 1 pkt 1, 3 oraz 4,
e) kosmetykami w rozumieniu przepisów o kosmetykach, z wyjątkiem art. 29 i 30,
art. 36 – 40, art. 43 ust. 2, art. 49 i 50, art. 57 – 60 i art. 64 oraz przepisów
wydanych na podstawie art. 16 ust. 15, art. 17 ust. 4 i art. 26,
f) inwazyjnymi wyrobami medycznymi w rozumieniu przepisów o wyrobach
medycznych lub wyrobami medycznymi przeznaczonymi do stosowania
w bezpośrednim kontakcie z ciałem człowieka, jeżeli te przepisy określają ich
klasyfikację i oznakowanie zapewniające taki sam poziom poinformowania
i ochrony człowieka i środowiska jak przepisy ustawy, z wyjątkiem art. 29 i 30,
art. 36 – 40, art. 43 ust. 2, art. 49 i 50, art. 57 – 61 i art. 64 oraz przepisów
wydanych na podstawie art. 26
– o ile przepisy szczególne nie stanowią inaczej;
4) substancji i mieszanin przywożonych na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, gdy
ich ilość i rodzaj wskazują na przeznaczenie wyłącznie do celów osobistych.

Art. 2. Ilekroć w ustawie jest mowa o:
1) substancjach – rozumie się przez to substancje, o których mowa w art. 3 pkt 1
rozporządzenia nr 1907/2006;
2) mieszaninach – rozumie się przez to mieszaniny lub roztwory, o których mowa
w art. 3 pkt 2 rozporządzenia nr 1907/2006;
3) wyrobie – rozumie się przez to przedmiot, o którym mowa w art. 3 pkt 3
rozporządzenia nr 1907/2006, o ile ustawa nie stanowi inaczej;
4) detergencie – rozumie się przez to substancję lub mieszaninę, o której mowa w art. 2
pkt 1 rozporządzenia nr 648/2004;
5) środku powierzchniowo czynnym – rozumie się przez to substancję lub mieszaninę,
o której mowa w art. 2 pkt 6 rozporządzenia nr 648/2004;
6) rejestrującym – rozumie się przez to osobę, o której mowa w art. 3 pkt 7
 
 
 3

 
rozporządzenia nr 1907/2006;
7) produkcji – rozumie się przez to procesy, o których mowa w art. 3 pkt 8
rozporządzenia nr 1907/2006;
8) producencie – rozumie się przez to osobę, o której mowa w art. 3 pkt 9
rozporządzenia nr 1907/2006, o ile ustawa nie stanowi inaczej;
9) wytwórcy wyrobu – rozumie się przez to osobę, o której mowa w art. 3 pkt 4
rozporządzenia nr 1907/2006;
10) imporcie – rozumie się przez to wprowadzenie, o którym mowa w art. 3 pkt 10
rozporządzenia nr 1907/2006;
11) importerze – rozumie się przez to osobę, o której mowa w art. 3 pkt 11
rozporządzenia nr 1907/2006;
12) dalszym użytkowniku – rozumie się przez to osobę, o której mowa w art. 3 pkt 13
rozporządzenia nr 1907/2006;
13) dystrybutorze – rozumie się przez to osobę, o której mowa w art. 3 pkt 14
rozporządzenia nr 1907/2006;
14) dostawcy substancji lub mieszaniny – rozumie się przez to osobę, o której mowa
w art. 3 pkt 32 rozporządzenia nr 1907/2006;
15) dostawcy wyrobu – rozumie się przez to osobę, o której mowa w art. 3 pkt 33
rozporządzenia nr 1907/2006;
16) odbiorcy substancji lub mieszaniny – rozumie się przez to osobę, o której mowa
w art. 3 pkt 34 rozporządzenia nr 1907/2006;
17) odbiorcy wyrobu – rozumie się przez to osobę, o której mowa w art. 3 pkt 35
rozporządzenia nr 1907/2006;
18) uczestniku łańcucha dostaw – rozumie się przez to osobę, o której mowa w art. 3
pkt 17 rozporządzenia nr 1907/2006;
19) wprowadzeniu do obrotu – rozumie się przez to procesy, o których mowa w art. 3
pkt 12 rozporządzenia nr 1907/2006, o ile ustawa nie stanowi inaczej;
20) stosowaniu – rozumie się przez to procesy, o których mowa w art. 3 pkt 24
rozporządzenia nr 1907/2006;
21) ograniczeniu – rozumie się przez to ograniczenie, o którym mowa w art. 3 pkt 31
rozporządzenia nr 1907/2006;
 
 
 4