Poselski projekt ustawy o ochronie genomu ludzkiego i embrionu ludzkiego

13
Deskryptory Bazy REX: Unia Europejska, biomedycyna, ciąża, tkanki, narządy, in vitro
Warszawa, 28 grudnia 2009 r.

BAS–WAL–2539/09

Pan
Bronisław Komorowski
Marszałek Sejmu
Rzeczypospolitej Polskiej


Opinia
w sprawie stwierdzenia, czy poselski projekt ustawy o ochronie genomu
ludzkiego i embrionu ludzkiego, w wersji uwzględniającej autopoprawkę,
(przedstawiciel wnioskodawców: poseł Bolesław Grzegorz Piecha) jest
projektem ustawy wykonującej prawo Unii Europejskiej w rozumieniu art.
95a Regulaminu Sejmu

Stosownie do art. 95a ust. 1 Regulaminu Sejmu, projektem ustawy
wykonującej prawo Unii Europejskiej jest projekt ustawy mającej na celu
wykonanie prawa Unii Europejskiej.
Poselski projekt ustawy o ochronie genomu ludzkiego i embrionu
ludzkiego, w wersji uwzględniającej autopoprawkę, ma na celu ochronę
godności, życia i integralności genetycznej człowieka. Wprowadza zasadę,
zgodnie z którą ciało ludzkie oraz odłączone części ciała ludzkiego nie mogą
być przedmiotem praw majątkowych ani źródłem korzyści majątkowych.
Projekt przewiduje zakazy odpłatnego lub nieodpłatnego rozporządzania
embrionem, ingerencji w genom ludzki powodujących jego dziedziczne zmiany,
tworzenia chimer i hybryd, klonowania człowieka, stosowania praktyk
eugenicznych, powodowania śmierci embrionu ludzkiego, tworzenia embrionu
poza organizmem kobiety. Projekt ustala zasady dopuszczalności takich
ingerencji w genom ludzki, które nie powodują jego dziedzicznej zmiany oraz
zasady przeprowadzania badań genetycznych. Niezależnie od zakazu tworzenia
embrionu ludzkiego poza organizmem kobiety, projekt reguluje zasady
przeprowadzania procedur zapłodnienia pozaustrojowego rozpoczęte do dnia
wejścia w życie projektowanej ustawy oraz zasady dopuszczalności transferu
embrionów ludzkich. Projekt określa także status embrionu ludzkiego – co do
zasady, prawo sprawowania pieczy nad embrionem ma przysługiwać rodzicom.
Projekt
powołuje Polską Radę Bioetyczną jako organ opiniodawczo-
doradczy przy Prezesie Rady Ministrów w sprawach etycznych, prawnych,
ekonomicznych i społecznych uwarunkowań rozwoju biomedycyny i
biotechnologii. Projekt powołuje także Urząd do spraw Biomedycyny wraz z
jego Prezesem, jako centralnym organem administracji rządowej powoływanym
i odwoływanym za zgodą Polskiej Rady Bioetycznej.
Projekt dokonuje częściowej implementacji dyrektyw:
• 2004/23/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 31 marca 2004 r. w
sprawie ustalenia norm jakości i bezpieczeństwa oddawania, pobierania,
testowania, przetwarzania, konserwowania, przechowywania i dystrybucji
tkanek i komórek ludzkich (Dz.Urz. UE L 102 z 7.4.2004 r., s. 48,
Dz.Urz. UE Polskie wydanie specjalne rozdz. 15, tom 8, s. 291),
• Komisji 2006/17/WE z dnia 8 lutego 2006 r. wprowadzającej w życie
dyrektywę 2004/23/WE Parlamentu Europejskiego i Rady w odniesieniu
do niektórych wymagań technicznych dotyczących dawstwa, pobierania i
badania tkanek i komórek ludzkich (Dz.Urz. UE L 38 z 9.2.2006 r., s. 40),
• Komisji 2006/86/WE z dnia 24 października 2006 r. wykonującej
dyrektywę 2004/23/WE Parlamentu Europejskiego i Rady w zakresie
wymagań dotyczących możliwości śledzenia, powiadamiania o
poważnych i niepożądanych reakcjach i zdarzeniach oraz niektórych
wymagań technicznych dotyczących kodowania, przetwarzania,
konserwowania, przechowywania i dystrybucji tkanek i komórek ludzkich
(Dz.Urz. UE L 294 z 25.10.2006 r., s. 32),
• 2001/20/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 4 kwietnia 2001 r.
w sprawie zbliżania przepisów ustawowych, wykonawczych i
administracyjnych Państw Członkowskich odnoszących się do wdrożenia
zasady dobrej praktyki klinicznej w prowadzeniu badań klinicznych
produktów leczniczych przeznaczonych do stosowania przez człowieka
(Dz.Urz. WE L 121 z 1.5.2001 r., s. 34, ze zm.; Dz.Urz. UE Polskie
wydanie specjalne rozdz. 13, tom 26, s. 299).
Projekt ustawy o ochronie genomu ludzkiego i embrionu ludzkiego, w
wersji uwzględniającej autopoprawkę, implementuje do prawa polskiego
przepisy wymienionych dyrektyw. Projekt nie zapewnia pełnej implementacji
dyrektyw. Należy uznać, że opiniowany projekt jest projektem ustawy
wykonującej prawo Unii Europejskiej w rozumieniu art. 95a Regulaminu
Sejmu.


Opracował: Zespół Prawa Europejskiego i Międzynarodowego

Akceptował: p.o. Szefa Kancelarii Sejmu

Lech Czapla







Deskryptory bazy REX: Unia Europejska, biomedycyna, ciąża, tkanki, narządy, in vitro

2